Izolovaná cysta sleziny plodu: Prenatální diagnostika a postnatální evoluce
15. ledna 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie bylo popsat prevalenci, radiologický a ultrazvukový vývoj během těhotenství, postnatální vývoj a léčebnou strategii v případě izolované fetální spelnické cysty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo popsat prevalenci, radiologický a ultrazvukový vývoj během těhotenství, postnatální vývoj a léčebnou strategii v případě izolované fetální spelické cysty.
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní studii v Centru prenatální diagnostiky v Montpellier v letech 2007 až 2017.
Zařazeny byly všechny těhotné ženy odeslané na toto oddělení po rutinním ultrazvukovém vyšetření s podezřením na cystu sleziny.
Všichni účastníci využívají referenční ultrazvuk k provedení podrobného morfologického vyšetření.
Při jakýchkoli pochybnostech o diagnóze bylo navrženo vyšetření magnetickou rezonancí.
Poté byl pacient pravidelně sledován.
Při narození byla u všech novorozenců provedena lékařská prohlídka k vyhledání časných komplikací.
Poté byla u dětí provedena chirurgická konzultace a pravidelná ultrazvuková vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s izolovanou suspektní cystou sleziny plodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s izolovaným podezřením na cystu sleziny plodu v letech 2007 až 2017 v Centru prenatální diagnostiky v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- Všechny ostatní fetální diagnostika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální ultrazvukový vývoj cyst sleziny plodu během těhotenství
Časové okno: 1 den
|
Prenatální ultrazvukový vývoj cyst sleziny plodu během těhotenství: přetrvávání, zvětšování/zmenšování velikosti, mizení
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj cysty sleziny plodu pomocí prenatálního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj fetální cysty sleziny (přetrvávání, zvětšení/zmenšení velikosti, vymizení) prenatální magnetická rezonance (MRI)
|
1 rok
|
|
Vývoj postnatálního ultrazvuku při narození cysty
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj postnatálního ultrazvuku při narození cysty: přetrvávání, zvětšování/zmenšování velikosti, mizení
|
1 rok
|
|
Postnatální vývoj MRI při narození cysty
Časové okno: 1 rok
|
Postnatální vývoj MRI při narození cysty: přetrvávání, zvětšování/zmenšování velikosti, mizení
|
1 rok
|
|
1 rok ultrazvukový vývoj cysty
Časové okno: 1 rok
|
1 rok ultrazvukový vývoj cysty: perzistence, zvětšení/zmenšení velikosti, vymizení
|
1 rok
|
|
1 rok MRI vývoj cysty
Časové okno: 1 rok
|
1 rok MRI vývoj cysty: přetrvávání, zvětšování/zmenšování velikosti, mizení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0331
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .