在特发性肺纤维化低氧血症患者的耐力穿梭步行试验中，Oxymizer 悬垂插管与传统鼻插管的效果 (IPF/Oxymizer2)
2020年4月15日 更新者：Klaus Kenn
在特发性肺纤维化低氧血症患者的耐力穿梭步行试验 (ESWT) 中，氧合器悬垂插管与传统鼻插管的效果
本研究的目的是研究 Oxymizer 吊坠鼻插管对行走期间低氧特发性肺纤维化患者的影响。
研究概览
详细说明
患者将在住院肺康复计划期间被招募。 他们将连续三天进行三项穿梭步行测试（见下文）。 在执行这些测试时，患者规定的氧气流速通过传统的鼻插管 (CNC) 或 Oxymizer 应用。在第一天，患者使用传统的鼻插管进行增量穿梭步行测试以确定最大步行速度。
在连续两天内，患者将以最大增量穿梭步行测试速度的 85% 进行两次耐力穿梭步行测试。 将以规定的氧气流速通过鼻插管提供补充氧气。 患者将被随机分配使用 Oxymizer 进行一项测试，另一项使用传统鼻插管进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Schönau Am Königssee、德国
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确定特发性肺纤维化的诊断
- 运动期间补充氧疗的指征
- 提到了 Schön Klinik Berchtesgadener Land 的住院康复计划
排除标准：
- 影响患者身体机能的心血管疾病
- 阻止患者进行增量或耐力穿梭步行测试的骨科合并症
- 静止和环境空气中二氧化碳压力高于 45 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一个带 Oxymizer 的 ESWT，第二个带 CNC 的 ESWT
该研究组中的患者首先使用 Oxymizer 进行第一次耐力穿梭步行试验 (ESWT)，然后使用传统鼻插管 (CNC) 进行第二次 ESWT。
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补充氧气由 Oxymizer 吊坠鼻插管提供。
补充氧气由传统的鼻插管提供。
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实验性的：第一个带 CNC 的 ESWT，第二个带 Oxymizer 的 ESWT
该研究组中的患者首先使用 CNC 进行第一次耐力穿梭步行测试 (ESWT)，然后使用 Oxymizer 进行第二次 ESWT。
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补充氧气由 Oxymizer 吊坠鼻插管提供。
补充氧气由传统的鼻插管提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐力穿梭步行测试距离
大体时间：在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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患者在耐力穿梭步行测试中步行的距离
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在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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由Sentec数字监控系统测量
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在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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心率
大体时间：在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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由Sentec数字监控系统测量
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在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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呼吸频率
大体时间：在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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由 NoxT3 设备测量
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在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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二氧化碳压力
大体时间：在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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Sentec 数字监测系统测量的经皮二氧化碳压力
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在基线、耐力穿梭步行测试等时和耐力穿梭步行测试结束时（最多 20 分钟）
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去饱和时间
大体时间：从耐力穿梭步行测试开始直到氧饱和度达到定义的阈值，或 ESWT 达到 20 分钟的最大时间范围
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测量氧饱和度分别低于 90% 或 85% 的时间（秒）
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从耐力穿梭步行测试开始直到氧饱和度达到定义的阈值，或 ESWT 达到 20 分钟的最大时间范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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