Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxymizer-riippukanyylin vaikutukset verrattuna perinteiseen nenäkanyyliin kestävyyssukkulakävelytestien aikana hypokseemisilla potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF/Oxymizer2)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Klaus Kenn

Oxymizer-riippukanyylin vaikutukset perinteiseen nenäkanyyliin verrattuna kestävyyssukkulakävelytestin (ESWT) aikana hypokseemisilla potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Oxymizer-riippuvaisen nenäkanyylin vaikutuksia hypoksemiapotilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi kävelyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan keuhkokuntoutusohjelman aikana. He suorittavat kolme sukkulakävelytestiä kolmena peräkkäisenä päivänä (katso alla). Näitä testejä suoritettaessa potilaalle määrättyä hapen virtausnopeutta käytetään joko perinteisen nenäkanyylin (CNC) tai Oxymizerin kautta. Ensimmäisenä päivänä potilaat suorittavat asteittaisen sukkulakävelytestin määrittääkseen suurimman kävelynopeuden käyttämällä tavanomaista nenäkanyylia.

Potilaat suorittavat kahtena peräkkäisenä päivänä kaksi kestävyyssukkulakävelytestiä 85 prosentilla sukkulakävelytestin enimmäisnopeudesta. Lisähappea annetaan nenäkanyylin kautta määrätyllä hapen virtausnopeudella. Potilaat jaetaan satunnaisesti suorittamaan yksi testi Oxymizer-laitteella ja toinen tavanomaisella nenäkanyylillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Schönau Am Königssee, Saksa
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosi
  • käyttöaihe lisähappihoitoon harjoituksen aikana
  • viittasi laitoskuntoutusohjelmaan Schön Klinik Berchtesgadener Landissa

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaikuttavat potilaan fyysiseen suorituskykyyn
  • ortopediset liitännäissairaudet, jotka estävät potilasta suorittamasta inkrementaalista tai kestävyyssukkulakävelytestiä
  • hiilidioksidin paine yli 45 mmHg levossa ja ympäröivässä ilmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäinen ESWT Oxymizerilla, toinen ESWT CNC:llä
Tämän tutkimusryhmän potilaat suorittavat ensin ensimmäisen kestävyyssukkulakävelytestin (ESWT) Oxymizer-laitteella ja toisen ESWT-testin tavanomaisella nenäkanyylillä (CNC).
Laite: Oxymizer® riippuva nenäkanyyli
Lisähappea tarjoaa Oxymizer-riippuva nenäkanyyli.
Laite: perinteinen nenäkanyyli
Lisähappea tarjoaa tavanomainen nenäkanyyli.
Kokeellinen: Ensimmäinen ESWT CNC:llä, toinen ESWT Oxymizerilla
Tämän tutkimusryhmän potilaat suorittavat ensin ensimmäisen kestävyyssukkulakävelytestin (ESWT) CNC:llä ja toisen ESWT:n Oxymizerilla.
Laite: Oxymizer® riippuva nenäkanyyli
Lisähappea tarjoaa Oxymizer-riippuva nenäkanyyli.
Laite: perinteinen nenäkanyyli
Lisähappea tarjoaa tavanomainen nenäkanyyli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyyssukkulakävelytestin matka
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
Etäpotilaat kävelevät kestävyyssukkulakävelytestin aikana
lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaatio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
mitattu Sentec Digital Monitoring Systemillä
lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
syke
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
mitattu Sentec Digital Monitoring Systemillä
lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
hengitystaajuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
mitattu NoxT3-laitteella
lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
hiilidioksidin paine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
Sentec Digital Monitoring Systemin mittaama transkutaanisesti hiilidioksidipaine
lähtötilanteessa, kestävyyssukkulakävelytestin isoaikana ja kestävyyssukkulakävelytestin lopussa (enintään 20 min)
aika kyllästymiseen
Aikaikkuna: Kestävyyssukkulakävelytestin alusta, kunnes happisaturaatio saavuttaa määritetyt kynnykset tai ESWT saavuttaa 20 minuutin maksimiaikakehyksen
aika (sekunteina) mitataan, kunnes happisaturaatio laskee alle 90 % tai 85 %.
Kestävyyssukkulakävelytestin alusta, kunnes happisaturaatio saavuttaa määritetyt kynnykset tai ESWT saavuttaa 20 minuutin maksimiaikakehyksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klaus Kenn

Yhteistyökumppanit

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPF Oxymizer study II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Oxymizer® riippuva nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa