Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kaniuli wiszącej oksymizera w porównaniu z konwencjonalną kaniulą nosową podczas testów marszu Endurance Shuttle u pacjentów z hipoksemią i idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF/Oxymizer2)

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Klaus Kenn

Wpływ kaniuli wiszącej oksymizera w porównaniu z konwencjonalną kaniulą nosową podczas testu marszu wahadłowego (ESWT) u pacjentów z hipoksemią i idiopatycznym włóknieniem płuc

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wiszącej kaniuli nosowej Oxymizer u pacjentów z hipoksemią i idiopatycznym włóknieniem płuc podczas chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani podczas stacjonarnego programu rehabilitacji oddechowej. Przeprowadzą trzy testy marszu wahadłowego w ciągu trzech kolejnych dni (patrz poniżej). Podczas wykonywania tych testów przepisana przez pacjenta szybkość przepływu tlenu jest podawana przez konwencjonalną kaniulę do nosa (CNC) lub dotleniacz. Pierwszego dnia pacjenci wykonują przyrostowy test marszu wahadłowego w celu określenia maksymalnej prędkości chodu przy użyciu konwencjonalnej kaniuli do nosa.

Przez dwa kolejne dni pacjenci wykonają dwa testy chodu wahadłowego wytrzymałościowego przy 85% maksymalnej przyrostowej prędkości testu chodu wahadłowego. Dodatkowy tlen będzie dostarczany przez kaniulę do nosa z zalecaną szybkością przepływu tlenu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonania jednego testu Oksymizerem, a drugiego konwencjonalną kaniulą do nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schönau Am Königssee, Niemcy
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza idiopatycznego włóknienia płuc
  • Wskazania do suplementacji tlenoterapią podczas wysiłku
  • skierowany na program rehabilitacji stacjonarnej w Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia wpływające na wydolność fizyczną pacjenta
  • współistniejące choroby ortopedyczne, które uniemożliwiają pacjentowi wykonanie przyrostowego lub wytrzymałościowego testu marszu wahadłowego
  • ciśnienie dwutlenku węgla powyżej 45 mmHg w spoczynku i powietrzu otoczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza ESWT z Oxymizerem, druga ESWT z CNC
Pacjenci w tej grupie badawczej najpierw wykonują pierwszy test chodu wahadłowego (ESWT) z Oxymizerem, a drugi ESWT z konwencjonalną kaniulą do nosa (CNC).
Urządzenie: Wisząca kaniula nosowa Oxymizer®
Dodatkowy tlen jest dostarczany przez wiszącą kaniulę nosową Oxymizer.
Urządzenie: konwencjonalna kaniula do nosa
Dodatkowy tlen jest dostarczany przez konwencjonalną kaniulę do nosa.
Eksperymentalny: Pierwsza ESWT z CNC, druga ESWT z Oxymizerem
Pacjenci w tej grupie badawczej najpierw wykonują pierwszy test marszu wahadłowego (ESWT) za pomocą CNC, a drugi ESWT za pomocą oksymizera.
Urządzenie: Wisząca kaniula nosowa Oxymizer®
Dodatkowy tlen jest dostarczany przez wiszącą kaniulę nosową Oxymizer.
Urządzenie: konwencjonalna kaniula do nosa
Dodatkowy tlen jest dostarczany przez konwencjonalną kaniulę do nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans testu marszu Endurance Shuttle
Ramy czasowe: na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
Pacjenci pokonują dystans podczas testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
mierzona przez Sentec Digital Monitoring System
na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
tętno
Ramy czasowe: na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
mierzona przez Sentec Digital Monitoring System
na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
mierzone urządzeniem NoxT3
na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
przezskórne ciśnienie dwutlenku węgla mierzone przez Sentec Digital Monitoring System
na początku, w izoczasie testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego i na końcu (maksymalnie 20 min) testu marszu wahadłowego wytrzymałościowego
czas na desaturację
Ramy czasowe: Od początku testu marszu wahadłowego do momentu, gdy wysycenie tlenem osiągnie określone progi lub ESWT osiągnie maksymalny przedział czasowy 20 minut
czas (sekundy) jest mierzony do momentu, gdy nasycenie tlenem spadnie poniżej odpowiednio 90% lub 85%.
Od początku testu marszu wahadłowego do momentu, gdy wysycenie tlenem osiągnie określone progi lub ESWT osiągnie maksymalny przedział czasowy 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klaus Kenn

Współpracownicy

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPF Oxymizer study II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Wisząca kaniula nosowa Oxymizer®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj