米南加保和巽他族社区的印度尼西亚女性的饮食、代谢特征和肠道微生物群
2018年1月26日 更新者：Rina Agustina
米南加保和巽他族妇女摄入量和营养状况与总微生物群和代谢标志物的关联：一项比较研究
印度尼西亚的许多省份都有一些广为人知的传统食品，但传统的民族饮食模式是否能证实健康饮食仍是未知数。
高质量的饮食与降低代谢疾病的风险和调节肠道微生物群有关。
此外，尚未研究饮食质量与微生物群之间的关系，微生物群是代谢疾病的潜在介质。
研究概览
详细说明
本研究在 2 个省份通过多阶段随机整群抽样随机抽取的特定村庄和小村庄进行。 调查人员采用与规模成比例整群抽样的概率随机抽取36个村（每个省18个村），接收符合条件并同意的共360名妇女。 双歧杆菌、晚期糖基化终产物 (AGE) 和脂质谱在每个省份的 120 名参与者 (n=240) 的亚组中进行了检查。
实地调查员接受了标准化 24 小时食物召回、1 个月前食物频率问卷和粪便取样技术程序的培训。
通过进行体重和身高测量来进行人体测量。 与专业实验室合作完成空腹采血和粪便双歧杆菌检查。 使用 hemocue 评估血红蛋白。 血脂定量采用量热法，空腹血糖（FBG）采用酶比色法葡萄糖氧化酶-苯酚氨基芬宗定量，HbA1c采用高效液相色谱法（HPLC）己糖激酶，丙二醛水平采用威尔氏分光光度法定量，血液提前糖基化结束产物采用酶联免疫吸附试验（ELISA），羧甲基赖氨酸血浆采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS），血浆肿瘤坏死因子-α采用ELISA。 粪便样本收集在2个盆中，每个盆含有5-10克粪便，并储存在冷藏箱（2-9摄氏度）中，直到样品尽快运送到实验室储存在-80摄氏度的冰箱中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
人口代表山区和沿海地区（西苏门答腊的 Tanah Datar 和 Padang Pariaman 区是 Minangkabau 族群，西爪哇的 Tasikmalaya 区是巽他族群），众所周知，他们的传统饮食有所不同。
这些地区有农田，农民和渔民人口均高于区域平均水平。
描述
纳入标准：
- 19-50岁的健康生育女性
- 父母双方来自同一种族（米南加保或巽他人）
- 愿意参加自愿签署书面知情同意书。
排除标准：
- 没有怀孕或哺乳
- 在过去 2 周内没有腹泻、痢疾、便秘等肠胃不适症状超过 3 天和/或腹痛
- 最近 2 天没有恶心、呕吐或食欲不振
- 无恶性肿瘤史
- 在收集粪便前的最后 1 周内未服用抗生素
- 每周饮酒不超过 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食或营养摄入
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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通常的饮食摄入量是通过使用半定量食物频率问卷调查 1 个月来完成的，实际摄入量是通过非连续重复的 24 小时食物回忆（工作日和周末）来完成的。
研究人员通过 Nutrisurvey 2007 软件分析膳食摄入量。
营养摄入量报告为每日总摄入量（能量、常量营养素和微量营养素）。
能量摄入以千卡/天显示。
宏量营养素包括碳水化合物、蛋白质、脂肪和纤维摄入量，以克/天显示。
微量营养素包括维生素和矿物质，以每天克/毫克/微克的形式显示。
营养素摄入量的值从 0 到高摄入量不等。
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2016 年 9 月 - 11 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总粪便微生物群
大体时间：2016 年 9 月至 12 月
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本研究中检查的微生物群是总双歧杆菌，通过实时聚合酶链反应进行量化，报告为双歧杆菌对数/克粪便。
此测量没有官方中断。
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2016 年 9 月至 12 月
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重量
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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体重（公斤）
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2016 年 9 月 - 11 月
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高度
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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高度（米）
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2016 年 9 月 - 11 月
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体重指数
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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由体重除以身高的平方计算得出，单位为 kg/m2。
正常范围 18.5-22.9
公斤/平方米。
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2016 年 9 月 - 11 月
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肥胖
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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分类采用亚太地区体重指数标准。
得分体重指数低于 18.5 kg/m2 为体重过轻，18.5-22.9
kg/m2为正常范围，23-24.9
kg/m2超重，25-29.9
kg/m2为肥胖1，高于30kg/m2为肥胖2
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2016 年 9 月 - 11 月
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腰围
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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腰围以厘米为单位。
女性的正常值在 80 厘米以下。
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2016 年 9 月 - 11 月
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臀围
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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臀围厘米
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2016 年 9 月 - 11 月
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血红蛋白水平
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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血液中的血红蛋白由 hemocue 评估，以克/分升为单位报告。
血红蛋白的正常值为 12-15.5 克/分升。
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2016 年 9 月 - 11 月
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糖化血红蛋白
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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使用高效液相色谱 (HPLC) 己糖激酶对 HbA1c 进行量化，以 % 报告。
正常值为4%-5.6%。
得分 5.7%-6.4% 意味着患糖尿病的风险很高。
诊断糖尿病的得分为 6.5% 或更高。
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2016 年 9 月 - 11 月
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脂质谱
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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血脂定量采用量热法，报告为总胆固醇（正常值小于200毫克/分升）/低密度脂蛋白胆固醇（正常值小于100毫克/分升）/高密度脂蛋白胆固醇（正常值更高）低于 40 毫克/分升）/甘油三酯（正常值低于 150 毫克/分升）。
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2016 年 9 月 - 11 月
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空腹血糖
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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空腹血糖采用酶促比色法葡萄糖氧化酶-苯酚氨基苯那酮进行定量。
正常值小于 100 毫克/分升。
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2016 年 9 月 - 11 月
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丙二醛 (MDA) 水平
大体时间：2016 年 9 月 - 11 月
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使用分光光度法对血液 MDA 进行量化，以微摩尔/升为单位报告。
此测量没有官方中断。
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2016 年 9 月 - 11 月
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总晚期糖基化终产物 (AGE)
大体时间：2016 年 9 月至 12 月
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通过使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 对血液 AGE 进行量化，以千单位/毫升报告。
此测量没有官方中断。
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2016 年 9 月至 12 月
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血浆羧甲基赖氨酸 (CML)
大体时间：2017 年 7 月至 12 月
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血浆 CML 通过超高效液相色谱-串联质谱 (UPLC-MS/MS) 进行量化，以纳克/毫升为单位报告。
此测量没有官方中断。
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2017 年 7 月至 12 月
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肿瘤坏死因子-α (TNF-α)
大体时间：2017 年 7 月至 12 月
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血浆肿瘤坏死因子-α 通过 ELISA 完成，以 IU/毫升报告。
此测量没有官方中断。
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2017 年 7 月至 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rina Agustina、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月22日
初级完成 (实际的)
2016年11月16日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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