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Régimes alimentaires, profil métabolique et microbiote intestinal chez les femmes indonésiennes de Minangkabau et de la communauté ethnique sundanaise

26 janvier 2018 mis à jour par: Rina Agustina

Association de l'apport et de l'état nutritionnel avec le microbiote total et le marqueur métabolique chez les Minangkabau et les femmes sundanaises en milieu urbain et urbain : une étude comparative

De nombreuses provinces d'Indonésie ont des aliments traditionnels bien connus qui sont largement consommés, mais on ne sait toujours pas si les modèles alimentaires ethniques traditionnels peuvent confirmer des régimes alimentaires sains. Une alimentation de haute qualité est associée à un risque réduit de maladies métaboliques et à un microbiote intestinal modulé. De plus, la relation entre la qualité de l'alimentation et le microbiote, un médiateur potentiel des maladies métaboliques, n'a pas été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été menée dans des villages et hameaux spécifiques qui ont été sélectionnés au hasard par échantillonnage aléatoire en grappes à plusieurs degrés dans 2 provinces. Les enquêteurs ont sélectionné au hasard 36 villages (18 villages dans chaque province) en utilisant la probabilité proportionnelle à la taille de l'échantillonnage en grappes pour admettre les 360 femmes au total qui répondaient aux critères et ont consenti. Alors que Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) et le profil lipidique ont été examinés dans un sous-groupe de 120 participants de chaque province (n = 240).

Les enquêteurs de terrain ont été formés pour standardiser le rappel alimentaire de 24 heures, le questionnaire de fréquence alimentaire pour 1 mois en arrière et pour la procédure de technique d'échantillonnage des selles.

La mesure anthropométrique a été effectuée en effectuant une mesure du poids et de la taille. Le prélèvement sanguin à jeun et l'examen fécal de Bifidobacterium ont été réalisés en collaboration avec des laboratoires professionnels. L'hémoglobine a été évaluée en utilisant hemocue. Le profil lipidique a été quantifié à l'aide de la méthode calorimétrique, la glycémie à jeun (FBG) a été quantifiée à l'aide de la méthode colorimétrique enzymatique glucose oxydase - phénol aminophénazone, l'HbA1c était à l'aide de l'hexokinase de chromatographie liquide à haute performance (HPLC), le niveau de malondialdéhyde a été quantifié à l'aide de la spectrophotométrie de volonté, fin de glycation avancée du sang produits a été réalisé en utilisant un dosage immuno-enzymatique (ELISA), le plasma de carboxyméthyl lysine a été réalisé par chromatographie liquide ultra performante-spectométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) et le facteur de nécrose tumorale plasmatique alpha a été réalisé par ELISA. Les échantillons fécaux ont été collectés dans 2 pots, contenant chacun 5 à 10 grammes de selles, et stockés dans une glacière (2 à 9 degrés Celsius) jusqu'à ce que l'échantillon soit transporté au laboratoire dès que possible pour être stocké dans un congélateur à -80 degrés Celsius.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population représente les zones montagneuses et côtières (districts de Tanah Datar et Padang Pariaman dans l'ouest de Sumatera pour le groupe ethnique Minangkabau, et district de Tasikmalaya dans l'ouest de Java pour le groupe ethnique sundanais), qui sont connus pour avoir des différences dans leurs régimes alimentaires traditionnels. Ces zones ont des champs agricoles et la population d'agriculteurs et de pêcheurs est supérieure à la moyenne régionale.

La description

Critère d'intégration:

femmes reproductives en bonne santé âgées de 19 à 50 ans
avoir les deux parents de la même ethnie (Minangkabau ou Sundanais)
désireux de participer volontairement signé un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

ne pas être enceinte ou allaitante
ne présentant pas de symptômes de troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, dysenterie, constipation depuis plus de 3 jours et/ou douleurs abdominales depuis 2 semaines
pas de nausées ou de vomissements ou de perte d'appétit au cours des 2 derniers jours
aucun antécédent de malignité
ne pas consommer d'antibiotiques au cours de la semaine précédant la collecte fécale
ne pas consommer d'alcool plus de 3 fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Apport diététique ou nutritionnel Délai: Septembre - Novembre 2016	L'apport alimentaire habituel a été effectué à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments pendant 1 mois, et l'apport réel a été effectué par un rappel alimentaire répété non consécutif sur 24 heures (jour de semaine et week-end). Les enquêteurs ont analysé l'apport alimentaire par le logiciel Nutrisurvey 2007. L'apport nutritionnel a été rapporté comme l'apport quotidien total (énergie, macronutriments et micronutriments). L'apport énergétique est exprimé en kkal/jour. Les macronutriments comprennent les apports en glucides, protéines, lipides et fibres indiqués en grammes/jour. Les micronutriments, y compris les vitamines et les minéraux, sont indiqués en gramme/milligramme/microgramme par jour. La valeur des apports nutritionnels est très diversifiée de 0 à des apports élevés.	Septembre - Novembre 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Microbiote fécal total Délai: Septembre - Décembre 2016	Le microbiote examiné dans cette étude était le Bifidobacterium total, quantifié par réaction en chaîne de la polymérase en temps réel, rapporté sous la forme de log Bifidobacterium/gram fèces. Il n'y a pas de coupure officielle pour cette mesure.	Septembre - Décembre 2016
Lester Délai: Septembre - Novembre 2016	Poids corporel en kilogrammes	Septembre - Novembre 2016
Hauteur Délai: Septembre - Novembre 2016	Hauteur en mètres	Septembre - Novembre 2016
Indice de masse corporelle Délai: Septembre - Novembre 2016	Calculé à partir du poids corporel divisé par le carré de la taille, exprimé en kg/m2. Plage normale 18,5-22,9 kg/m2.	Septembre - Novembre 2016
Obésité Délai: Septembre - Novembre 2016	Classé selon la norme Asie-Pacifique de l'indice de masse corporelle. Un score d'indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 correspond à un poids insuffisant, compris entre 18,5 et 22,9 kg/m2 est la plage normale, 23-24,9 kg/m2 est en surpoids, 25-29,9 kg/m2 est obèse 1, supérieur à 30 kg/m2 est obèse 2	Septembre - Novembre 2016
Tour de taille Délai: Septembre - Novembre 2016	Tour de taille en centimètres. La valeur normale est inférieure à 80 centimètres pour les femmes.	Septembre - Novembre 2016
Tour de hanche Délai: Septembre - Novembre 2016	Tour de hanche en centimètres	Septembre - Novembre 2016
Niveau d'hémoglobine Délai: Septembre - Novembre 2016	L'hémoglobine sanguine a été évaluée par hemocue, rapporté en gramme/décilitre. La valeur normale de l'hémoglobine sanguine est de 12 à 15,5 grammes/décilitre.	Septembre - Novembre 2016
HbA1c Délai: Septembre - Novembre 2016	L'HbA1c a été quantifiée à l'aide de l'hexokinase de chromatographie liquide à haute performance (HPLC), rapportée en %. La valeur normale est de 4 % à 5,6 %. Un score de 5,7 % à 6,4 % signifie un risque élevé de diabète. Score de 6,5 % ou plus pour diagnostiquer le diabète.	Septembre - Novembre 2016
Profile lipidique Délai: Septembre - Novembre 2016	Le profil lipidique sanguin a été quantifié à l'aide de la méthode calorimétrique, rapporté en cholestérol total (la valeur normale est inférieure à 200 milligrammes/décilitre)/cholestérol à lipoprotéines de basse densité (la valeur normale est inférieure à 100 milligrammes/décilitre)/cholestérol à lipoprotéines de haute densité (la valeur normale est supérieure inférieure à 40 milligrammes/décilitre)/ triglycéride (la valeur normale est inférieure à 150 milligrammes/décilitre).	Septembre - Novembre 2016
Glycémie à jeun Délai: Septembre - Novembre 2016	La glycémie à jeun a été quantifiée à l'aide de la méthode colorimétrique enzymatique glucose oxydase - phénol aminophénazone. La valeur normale est inférieure à 100 milligrammes/décilitre.	Septembre - Novembre 2016
Niveau de malondialdéhyde (MDA) Délai: Septembre - Novembre 2016	Le MDA sanguin a été quantifié par spectrophotométrie, rapporté en micromol/litre. Il n'y a pas de coupure officielle pour cette mesure.	Septembre - Novembre 2016
Produits finaux de glycation avancée totaux (AGE) Délai: Septembre - Décembre 2016	L'AGE sanguin a été quantifié à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA), rapporté en kilo unité/millilitre. Il n'y a pas de coupure officielle pour cette mesure.	Septembre - Décembre 2016
Plasma carboxyméthyl lysine (CML) Délai: Juillet - Décembre 2017	La LMC plasmatique a été quantifiée par chromatographie liquide ultra-performante-spectométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS), rapportée en nanogrammes/millilitre. Il n'y a pas de coupure officielle pour cette mesure.	Juillet - Décembre 2017
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) Délai: Juillet - Décembre 2017	Le plasma tumor necrosis factor-alpha a été réalisé par ELISA, rapporté en UI/millilitre. Il n'y a pas de coupure officielle pour cette mesure.	Juillet - Décembre 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rina Agustina

Collaborateurs

Indonesia University

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rina Agustina, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Dietary Minangkabau-Sunda

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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