Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëten, metabolisch profiel en darmmicrobiota bij Indonesische vrouwen in Minangkabau en Sundanese-etnische gemeenschap

26 januari 2018 bijgewerkt door: Rina Agustina

Associatie van inname en voedingsstatus met totale microbiota en metabole marker in Minangkabau en Sundanese vrouwen in stad en stad: een vergelijkende studie

Veel provincies in Indonesië hebben een aantal bekende traditionele voedingsmiddelen die op grote schaal worden geconsumeerd, maar het blijft onbekend of traditionele etnische voedingspatronen een gezonde voeding kunnen bevestigen. Voeding van hoge kwaliteit wordt in verband gebracht met een verminderd risico op stofwisselingsziekten en een gemoduleerde darmmicrobiota. Bovendien is de relatie tussen voedingskwaliteit en microbiota, een potentiële bemiddelaar van metabole ziekten, niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd in specifieke dorpen en gehuchten die willekeurig werden geselecteerd door meertraps willekeurige clusterbemonstering in 2 provincies. De onderzoekers selecteerden willekeurig 36 dorpen (18 dorpen in elke provincie) door gebruik te maken van waarschijnlijkheid evenredig met de grootte van clusterbemonstering om de in totaal 360 vrouwen toe te laten die aan de criteria voldeden en ermee instemden. Terwijl Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) en lipidenprofiel werden onderzocht in een subgroep van 120 deelnemers uit elke provincie (n=240).

Tellers in het veld werden getraind om 24 uur voedselherinnering, voedselfrequentievragenlijst voor 1 maand terug en de procedure voor het bemonsteren van ontlasting te standaardiseren.

Antropometrische metingen werden uitgevoerd door gewichts- en lengtemetingen uit te voeren. Nuchtere bloedafname en fecaal Bifidobacterium-onderzoek werden uitgevoerd in samenwerking met professionele laboratoria. Hemoglobine werd beoordeeld met behulp van hemocue. Lipidenprofiel werd gekwantificeerd met behulp van calorimetrische methode, nuchtere bloedglucose (FBG) werd gekwantificeerd met behulp van enzymatische colorimetrische methode glucose-oxidase - fenolaminofenazon, HbA1c werd met behulp van high performance liquid chromatography (HPLC) hexokinase, malondialdehyde-niveau werd gekwantificeerd met behulp van will's spectrofotometrie, bloedvooruitgang glycatie einde producten werd gedaan met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), plasma met carboxymethyllysine werd gedaan met ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectometrie (UPLC-MS/MS) en plasmatumornecrosefactor-alfa werd gedaan met ELISA. Fecaal monster werd verzameld in 2 potten, die elk 5-10 gram ontlasting bevatten, en bewaard in een koelbox (2-9 graden celcius) totdat het monster zo snel mogelijk naar het laboratorium werd getransporteerd om te worden opgeslagen in -80 graden celcius vriezer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking vertegenwoordigt bergachtige en kustgebieden (de districten Tanah Datar en Padang Pariaman in West-Sumatra voor de etnische groep Minangkabau, en het district Tasikmalaya in West-Java voor de Sundanese etnische groep), waarvan bekend is dat ze verschillen in hun traditionele eetgewoonten. Deze gebieden hebben landbouwgronden en de bevolking van boeren en vissers ligt boven het regionale gemiddelde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde reproductieve vrouwen van 19-50 jaar oud
met beide ouders van dezelfde etniciteit (Minangkabau of Sundanese)
bereid om vrijwillig deel te nemen, ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

niet zwanger zijn of borstvoeding geven
geen symptomen van gastro-intestinale stoornissen zoals diarree, dysenterie, obstipatie gedurende meer dan 3 dagen en/of buikpijn gedurende de laatste 2 weken
geen misselijkheid of braken of verminderde eetlust gedurende de laatste 2 dagen
geen geschiedenis van maligniteit
geen antibiotica gebruiken in de laatste 1 week voor fecale verzameling
niet meer dan 3 keer per week alcohol drinken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dieet of voedingsinname Tijdsspanne: September-november 2016	De gebruikelijke inname via de voeding werd gedaan door gebruik te maken van een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst gedurende 1 maand, en de daadwerkelijke inname werd gedaan door niet-opeenvolgende herhaalde 24-uurs voedselherinnering (weekdag en weekend). De onderzoekers analyseerden de inname via de voeding met Nutrisurvey 2007-software. Voedingsinname werd gerapporteerd als totale dagelijkse inname (energie, macronutriënten en micronutriënten). De energie-inname wordt weergegeven in kkal/dag. Macronutriënten omvatten de inname van koolhydraten, eiwitten, vetten en vezels, weergegeven in gram/dag. Micronutriënten waaronder vitamines en mineralen worden weergegeven in gram/milligram/microgram per dag. De waarde van de inname van voedingsstoffen is zeer divers van 0 tot hoge inname.	September-november 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale fecale microbiota Tijdsspanne: September-december 2016	De microbiota die in dit onderzoek werd onderzocht, was het totale Bifidobacterium, gekwantificeerd door real-time polymerasekettingreactie, gerapporteerd als log Bifidobacterium/gram ontlasting. Er is geen officiële grens voor deze meting.	September-december 2016
Gewicht Tijdsspanne: September-november 2016	Lichaamsgewicht in kilogram	September-november 2016
Hoogte Tijdsspanne: September-november 2016	Hoogte in meters	September-november 2016
Body-mass-index Tijdsspanne: September-november 2016	Berekend uit het lichaamsgewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte, uitgedrukt in kg/m2. Normaal bereik 18,5-22,9 kg/m².	September-november 2016
Obesitas Tijdsspanne: September-november 2016	Geclassificeerd volgens de body mass index Asia Pacific-standaard. Score body mass index onder 18,5 kg/m2 is ondergewicht, 18,5-22,9 kg/m2 is normaal bereik, 23-24,9 kg/m2 is overgewicht, 25-29,9 kg/m2 is zwaarlijvig 1, hoger dan 30 kg/m2 is zwaarlijvig 2	September-november 2016
Tailleomtrek Tijdsspanne: September-november 2016	Tailleomtrek in centimeters. Normale waarde is onder de 80 centimeter voor vrouwen.	September-november 2016
Heupomtrek Tijdsspanne: September-november 2016	Heupomtrek in centimeters	September-november 2016
Hemoglobine niveau Tijdsspanne: September-november 2016	Bloedhemoglobine werd bepaald door hemocue, gerapporteerd in gram/deciliter. De normale waarde voor hemoglobine in het bloed is 12-15,5 gram/deciliter.	September-november 2016
HbA1c Tijdsspanne: September-november 2016	HbA1c werd gekwantificeerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) hexokinase, weergegeven in %. De normale waarde is 4%-5,6%. Score 5,7% -6,4% betekent een hoog risico op diabetes. Score 6,5% of hoger voor de diagnose diabetes.	September-november 2016
Lipide profiel Tijdsspanne: September-november 2016	Het bloedlipidenprofiel werd gekwantificeerd met behulp van de calorimetrische methode, gerapporteerd als totaal cholesterol (normale waarde is minder dan 200 milligram/deciliter)/lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (normale waarde is minder dan 100 milligram/deciliter)/lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (normale waarde is hoger dan 40 milligram/deciliter)/triglyceride (normale waarde is minder dan 150 milligram/deciliter).	September-november 2016
Nuchtere bloedglucose Tijdsspanne: September-november 2016	Nuchtere bloedglucose werd gekwantificeerd met behulp van de enzymatische colorimetrische methode glucose-oxidase - fenolaminofenazon. Normale waarde is minder dan 100 milligram/deciliter.	September-november 2016
Malondialdehyde (MDA) niveau Tijdsspanne: September-november 2016	Bloed-MDA werd gekwantificeerd met behulp van spectrofotometrie, gerapporteerd in micromol/liter. Er is geen officiële grens voor deze meting.	September-november 2016
Totaal geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) Tijdsspanne: September-december 2016	Bloed-AGE werd gekwantificeerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), gerapporteerd in kilo-eenheid/milliliter. Er is geen officiële grens voor deze meting.	September-december 2016
Plasmacarboxymethyllysine (CML) Tijdsspanne: Juli - december 2017	Plasma-CML werd gekwantificeerd door middel van ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectometrie (UPLC-MS/MS), gerapporteerd in nanogram/milliliter. Er is geen officiële grens voor deze meting.	Juli - december 2017
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) Tijdsspanne: Juli - december 2017	Plasmatumornecrosefactor-alfa werd uitgevoerd met ELISA, gerapporteerd in IE/milliliter. Er is geen officiële grens voor deze meting.	Juli - december 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rina Agustina

Medewerkers

Indonesia University

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rina Agustina, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Dietary Minangkabau-Sunda

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .