Diéták, anyagcsere-profil és bélmikrobióta az indonéz nők körében Minangkabauban és a szundanai etnikai közösségben
2018. január 26. frissítette: Rina Agustina
A bevitel és a táplálkozási állapot összefüggése a teljes mikrobiotával és a metabolikus markerrel Minangkabauban és a szundanai nők városi és városi településen: Összehasonlító tanulmány
Indonézia számos tartományában vannak jól ismert hagyományos élelmiszerek, amelyeket széles körben fogyasztanak, de továbbra sem ismert, hogy a hagyományos etnikai táplálkozási minták megerősítik-e az egészséges táplálkozást.
A jó minőségű étrend az anyagcsere-betegségek kockázatának csökkenésével és a bélmikrobióta módosulásával jár.
Ezenkívül nem vizsgálták az étrend minősége és a mikrobiota, az anyagcsere-betegség lehetséges közvetítője közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot meghatározott falvakban és falvakban végezték, amelyeket véletlenszerűen választottak ki többlépcsős véletlenszerű klasztermintavétellel 2 tartományban. A kutatók véletlenszerűen választottak ki 36 falut (18 falu minden tartományban) a mérettel arányos klaszterminta segítségével, hogy beengedjék a kritériumoknak megfelelő és beleegyező 360 nőt. Míg a Bifidobacteriumot, az Advanced Glycation End Products (AGE) és a lipidprofilt egy 120 résztvevőből álló alcsoportban vizsgálták minden tartományból (n=240).
A helyszíni számlálókat képezték ki a 24 órás élelmiszer-visszahívás szabványosítására, az 1 hónapos étkezési gyakoriság kérdőívre, valamint a székletmintavételi technikára.
Az antropometrikus mérés súly- és magasságmérés elvégzésével történt. Az éhgyomri vérvétel és a széklet Bifidobacterium vizsgálata szakmai laboratóriumokkal együttműködve történt. A hemoglobint hemocue segítségével határoztuk meg. A lipidprofil kvantifikálása kalorimetriás módszerrel, az éhomi vércukor (FBG) mennyiségi meghatározása enzimatikus kolorimetriás módszerrel történt glükóz-oxidáz - fenol-aminofenazon, a HbA1c nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) hexokináz, a dialdehid mennyiségi mérése a malonometriás vér spektrométerének előrehaladásával. a termékeket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA), a karboximetil-lizin plazmát ultra teljesítmény folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektometriával (UPLC-MS/MS), a plazma tumor nekrózis faktor-alfát ELISA-val végeztük. A székletmintát 2 edényben gyűjtöttük, amelyek mindegyike 5-10 gramm székletet tartalmaz, és hűtődobozban (2-9 Celsius fok) tároltuk, amíg a mintát a lehető leghamarabb a laboratóriumba szállították, hogy -80 Celsius fokos fagyasztóba helyezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
360
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosság hegyvidéki és tengerparti területeket képvisel (Tanah Datar és Padang Pariaman körzet Nyugat-Szumátrán a Minangkabau etnikai csoport, és Tasikmalaya kerület Nyugat-Jáván a szundanai népcsoport számára), amelyekről ismert, hogy különbségek vannak hagyományos étrendjükben.
Ezeken a területeken mezőgazdasági területek találhatók, a gazdálkodók és halászok lélekszáma meghaladja a régiós átlagot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-50 év közötti egészséges, reproduktív nők
- mindkét szülője azonos etnikumhoz tartozik (minangkabau vagy szundanai)
- önkéntesen részt venni szándékozók írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.
Kizárási kritériumok:
- nem terhes vagy szoptat
- nincs emésztőrendszeri zavar tünetei, például hasmenés, vérhas, székrekedés több mint 3 napig és/vagy hasi fájdalom az elmúlt 2 hétben
- nem volt hányingere, hányása vagy étvágytalansága az elmúlt 2 napban
- nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében
- nem fogyasztott antibiotikumot a székletgyűjtés előtti utolsó 1 hétben
- heti 3-nál többször nem fogyaszt alkoholt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás vagy tápanyagbevitel
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A szokásos étrendi bevitelt félkvantitatív étkezési gyakoriság kérdőív segítségével végeztük 1 hónapon keresztül, a tényleges bevitelt pedig nem egymást követő, ismételt 24 órás élelmiszer-visszahívással (hétköznap és hétvégén).
A kutatók a táplálékfelvételt a Nutrisurvey 2007 szoftverrel elemezték.
A tápanyagbevitelt teljes napi bevitelként (energia, makrotápanyagok és mikrotápanyagok) jelentették.
Az energiabevitel kkal/nap-ban van feltüntetve.
A makrotápanyagok közé tartozik a szénhidrát, fehérje, zsír és a rostbevitel gramm/nap mértékegységben van megadva.
A mikrotápanyagok közé tartoznak a vitaminok és ásványi anyagok, gramm/milligramm/mikrogramm/nap egységben.
A tápanyagbevitel értéke igen változatos, 0-tól a magas bevitelig.
|
2016. szeptember - november
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes széklet mikrobiota
Időkeret: 2016. szeptember - december
|
A tanulmányban vizsgált mikrobióta teljes Bifidobacterium volt, valós idejű polimeráz láncreakcióval számszerűsítve, log Bifidobacterium/gramm székletként jelentve.
Ennek a mérésnek nincs hivatalos megszakítása.
|
2016. szeptember - december
|
|
Súly
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
Testtömeg kilogrammban
|
2016. szeptember - november
|
|
Magasság
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
Magasság méterben
|
2016. szeptember - november
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A testtömeg osztva a magasság négyzetével, kg/m2-ben jelentve.
Normál tartomány 18,5-22,9
kg/m2.
|
2016. szeptember - november
|
|
Elhízottság
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A testtömegindex alapján osztályozva Ázsia-csendes-óceáni szabvány.
A 18,5 kg/m2 alatti pontszám testtömegindex alulsúly, 18,5-22,9
kg/m2 normál tartomány, 23-24,9
kg/m2 túlsúlyos, 25-29,9
kg/m2 elhízott 1, 30 kg/m2 felett elhízott 2
|
2016. szeptember - november
|
|
Derékbőség
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
Derékbőség centiméterben.
A normál érték nőknél 80 centiméter alatt van.
|
2016. szeptember - november
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
Csípő kerülete centiméterben
|
2016. szeptember - november
|
|
Hemoglobin szint
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A vér hemoglobint hemocue-val határoztuk meg, gramm/deciliterben megadva.
A vér hemoglobin normál értéke 12-15,5 gramm/deciliter.
|
2016. szeptember - november
|
|
HbA1c
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A HbA1c mennyiségét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) hexokináz segítségével határoztuk meg, %-ban.
A normál érték 4-5,6%.
Az 5,7–6,4%-os pontszám a cukorbetegség magas kockázatát jelenti.
6,5% vagy magasabb pontszám a cukorbetegség diagnosztizálásához.
|
2016. szeptember - november
|
|
Lipid profil
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A vér lipidprofilját kalorimetriás módszerrel határoztuk meg, az összkoleszterin (a normál érték kevesebb, mint 200 milligramm/deciliter)/ az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (a normál érték kevesebb, mint 100 milligramm/deciliter)/ a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (a normál érték magasabb) formában. mint 40 milligramm/deciliter)/ triglicerid (a normál érték kevesebb, mint 150 milligramm/deciliter).
|
2016. szeptember - november
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
Az éhgyomri vércukor mennyiségét enzimatikus kolorimetriás módszerrel, glükóz oxidáz - fenol aminofenazon alkalmazásával határoztuk meg.
A normál érték kevesebb, mint 100 milligramm/deciliter.
|
2016. szeptember - november
|
|
Malondialdehid (MDA) szint
Időkeret: 2016. szeptember - november
|
A vér MDA-ját spektrofotometriával határoztuk meg, mikromol/literben megadva.
Ennek a mérésnek nincs hivatalos megszakítása.
|
2016. szeptember - november
|
|
Összes fejlett glikációs végtermék (AGE)
Időkeret: 2016. szeptember - december
|
A vér AGE mennyiségét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határoztuk meg, kilo egység/milliliterben.
Ennek a mérésnek nincs hivatalos megszakítása.
|
2016. szeptember - december
|
|
Plazma karboximetil-lizin (CML)
Időkeret: 2017. július-december
|
A plazma CML mennyiségét ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektometriával (UPLC-MS/MS) határoztuk meg, nanogramm/milliliterben.
Ennek a mérésnek nincs hivatalos megszakítása.
|
2017. július-december
|
|
Tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa)
Időkeret: 2017. július-december
|
A plazma tumor nekrózis faktor-alfát ELISA-val végeztük, NE/milliliterben.
Ennek a mérésnek nincs hivatalos megszakítása.
|
2017. július-december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rina Agustina, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dietary Minangkabau-Sunda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .