Dieter, metabolisk profil och tarmmikrobiota bland indonesiska kvinnor i Minangkabau och Sundanesisk-etniska gemenskapen
Association of Intake and Nutrition Status With Total Microbiota and Metabolic Marker in Minangkabau and Sundanese Women in Urban and City: A Comparative Study
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes i specifika byar och byar som valdes slumpmässigt ut genom flerstegs slumpmässig klusterprovtagning i två provinser. Utredarna valde slumpmässigt ut 36 byar (18 byar i varje provins) genom att använda sannolikhet proportionell mot storleksklusterurval för att tillåta de totalt 360 kvinnor som uppfyllde kriterierna och samtyckte. Medan Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) och lipidprofilen undersöktes i en undergrupp på 120 deltagare från varje provins (n=240).
Fältuppräknare utbildades för att standardisera 24 timmars återkallande av mat, frågeformulär för matfrekvens för 1 månad tillbaka och för provtagningsteknik för avföring.
Antropometrisk mätning utfördes genom att utföra vikt- och längdmätning. Fastande blodprov och fekal Bifidobacterium undersökning gjordes i samarbete med professionella laboratorier. Hemoglobin bedömdes med användning av hemokue. Lipidprofilen kvantifierades med hjälp av kalorimetrisk metod, fastande blodsocker (FBG) kvantifierades med hjälp av enzymatisk kolorimetrisk metod glukosoxidas - fenolaminofenazon, HbA1c använde högpresterande vätskekromatografi (HPLC) hexokinas, malondialdehydnivån kvantifierades med hjälp av blodförskottsnivån med hjälp av slutglymetrering produkter gjordes med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), karboximetyllysinplasma gjordes med ultrapresterande vätskekromatografi-tandem masspektometri (UPLC-MS/MS), och plasmatumörnekrosfaktor-alfa gjordes med ELISA. Avföringsprov samlades i 2 krukor, vardera innehållande 5-10 gram avföring, och förvaras i kylbox (2-9 grader celcius) tills provet transporterades till laboratoriet så snart som möjligt för att lagras i -80 grader celcius frys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska reproduktiva kvinnor i åldern 19-50 år
- att ha båda föräldrar från samma etnicitet (minangkabau eller sundanesiska)
- villig att delta frivilligt undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- inte vara gravid eller ammande
- inte haft symtom på gastrointestinala störningar såsom diarré, dysenteri, förstoppning i mer än 3 dagar och/eller buksmärtor under de senaste 2 veckorna
- inte haft illamående eller kräkningar eller tappat aptiten under de senaste 2 dagarna
- ingen historia av malignitet
- inte konsumerat antibiotika under den sista 1 veckan innan avföring
- inte dricker alkohol mer än 3 gånger i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kost- eller näringsintag
Tidsram: September - november 2016
|
Vanligt kostintag gjordes genom att använda semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens under 1 månad, och det faktiska intaget gjordes genom upprepade 24-timmars återkallande av mat (vardagar och helger).
Utredarna analyserade kostintaget med programvaran Nutrisurvey 2007.
Näringsintag rapporterades som totalt dagligt intag (energi, makronäringsämnen och mikronäringsämnen).
Energiintaget visas i kkal/dag.
Makronäringsämnen inkluderar kolhydrater, protein, fett och fiberintag visas i gram/dag.
Mikronäringsämnen inkluderar vitaminer och mineraler visas i gram/milligram/mikrogram per dag.
Värdet av näringsintag är mycket varierande från 0 till högt intag.
|
September - november 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total fekal mikrobiota
Tidsram: September - december 2016
|
Mikrobiota som undersöktes i denna studie var total Bifidobacterium, kvantifierad genom realtidspolymeraskedjereaktion, rapporterad som log Bifidobacterium/gram avföring.
Det finns ingen officiell cut-off för denna mätning.
|
September - december 2016
|
|
Vikt
Tidsram: September - november 2016
|
Kroppsvikt i kilogram
|
September - november 2016
|
|
Höjd
Tidsram: September - november 2016
|
Höjd i meter
|
September - november 2016
|
|
Body mass Index
Tidsram: September - november 2016
|
Beräknat från kroppsvikt dividerat med höjdkvadrat, rapporterat i kg/m2.
Normalt intervall 18,5-22,9
kg/m2.
|
September - november 2016
|
|
Fetma
Tidsram: September - november 2016
|
Klassificerad med hjälp av body mass index Asia Pacific standard.
Poäng kroppsmassaindex under 18,5 kg/m2 är underviktig, 18,5-22,9
kg/m2 är normalområdet, 23-24,9
kg/m2 är överviktig, 25-29,9
kg/m2 är fetma 1, högre än 30 kg/m2 är fetma 2
|
September - november 2016
|
|
Midjemått
Tidsram: September - november 2016
|
Midjeomkrets i centimeter.
Normalvärdet är under 80 centimeter för kvinnor.
|
September - november 2016
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: September - november 2016
|
Höftomkrets i centimeter
|
September - november 2016
|
|
Hemoglobinnivå
Tidsram: September - november 2016
|
Blodhemoglobin bedömdes genom hemokue, rapporterat i gram/deciliter.
Normalvärdet för blodhemoglobin är 12-15,5 gram/deciliter.
|
September - november 2016
|
|
HbA1c
Tidsram: September - november 2016
|
HbA1c kvantifierades med hjälp av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) hexokinas, rapporterat i %.
Normalvärdet är 4%-5,6%.
Poäng 5,7%-6,4% betyder hög risk för diabetes.
Poäng 6,5 % eller högre för att diagnostisera diabetes.
|
September - november 2016
|
|
Lipidprofil
Tidsram: September - november 2016
|
Blodlipidprofilen kvantifierades med hjälp av kalorimetrisk metod, rapporterad som kolesterol totalt (normalt värde är mindre än 200 milligram/deciliter)/ low density lipoprotein kolesterol (normalt värde är mindre än 100 milligram/deciliter)/ high density lipoprotein kolesterol (normalt värde är högre än 40 milligram/deciliter)/triglycerid (normalvärdet är mindre än 150 milligram/deciliter).
|
September - november 2016
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: September - november 2016
|
Fastande blodglukos kvantifierades med användning av enzymatisk kolorimetrisk metod glukosoxidas - fenolaminofenazon.
Normalvärdet är mindre än 100 milligram/deciliter.
|
September - november 2016
|
|
Malondialdehyd (MDA) nivå
Tidsram: September - november 2016
|
Blod-MDA kvantifierades med spektrofotometri, rapporterad i mikromol/liter.
Det finns ingen officiell cut-off för denna mätning.
|
September - november 2016
|
|
Totala avancerade glykeringsslutprodukter (AGE)
Tidsram: September - december 2016
|
Blodets AGE kvantifierades genom att använda enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), rapporterad i kiloenhet/milliliter.
Det finns ingen officiell cut-off för denna mätning.
|
September - december 2016
|
|
Plasmakarboximetyllysin (CML)
Tidsram: Juli - december 2017
|
Plasma CML kvantifierades med ultrapresterande vätskekromatografi-tandem masspektometri (UPLC-MS/MS), rapporterad i nanogram/milliliter.
Det finns ingen officiell cut-off för denna mätning.
|
Juli - december 2017
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: Juli - december 2017
|
Plasmatumörnekrosfaktor-alfa gjordes med ELISA, rapporterad i IE/milliliter.
Det finns ingen officiell cut-off för denna mätning.
|
Juli - december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rina Agustina, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dietary Minangkabau-Sunda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .