Dietas, perfil metabólico e microbiota intestinal entre mulheres indonésias em Minangkabau e na comunidade étnica sundanesa
Associação de ingestão e estado nutricional com microbiota total e marcador metabólico em Minangkabau e mulheres sudanesas em áreas urbanas e urbanas: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em aldeias e aldeias específicas que foram selecionadas aleatoriamente por amostragem aleatória por conglomerados em vários estágios em 2 províncias. Os investigadores selecionaram aleatoriamente 36 aldeias (18 aldeias em cada província) usando probabilidade proporcional ao tamanho da amostragem por conglomerado para admitir o total de 360 mulheres que preencheram os critérios e consentiram. Enquanto Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) e perfil lipídico foram examinados em um subgrupo de 120 participantes de cada província (n=240).
Os enumeradores de campo foram treinados para padronizar o recordatório alimentar de 24 horas, o questionário de frequência alimentar de 1 mês atrás e o procedimento da técnica de amostragem de fezes.
A medida antropométrica foi realizada por meio da aferição do peso e da altura. A coleta de sangue em jejum e o exame fecal de Bifidobacterium foram feitos em colaboração com laboratórios profissionais. A hemoglobina foi avaliada usando hemocue. O perfil lipídico foi quantificado usando o método calorimétrico, a glicemia de jejum (FBG) foi quantificada usando o método enzimático colorimétrico glicose oxidase - fenol aminofenazona, HbA1c usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) hexoquinase, o nível de malondialdeído foi quantificado usando a espectrofotometria de Will, o final da glicação avançada no sangue produtos foi feito usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), plasma de carboximetil lisina foi feito por cromatografia líquida de ultra desempenho-espectrometria de massa tandem (UPLC-MS/MS) e fator de necrose tumoral-alfa de plasma foi feito por ELISA. Amostras fecais foram coletadas em 2 potes, cada um contendo 5-10 gramas de fezes, e armazenadas em caixa mais fria (2-9 graus Celsius) até que a amostra fosse transportada para o laboratório o mais rápido possível para armazenar em freezer a -80 graus Celsius.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres reprodutivas saudáveis com idade entre 19 e 50 anos
- ter ambos os pais das mesmas etnias (Minangkabau ou Sudanês)
- dispostos a participar voluntariamente assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- não estar grávida ou amamentando
- não apresentar sintomas de distúrbios gastrointestinais, como diarreia, disenteria, constipação por mais de 3 dias e/ou dor abdominal nas últimas 2 semanas
- não ter náuseas ou vômitos ou perda de apetite nos últimos 2 dias
- sem história de malignidade
- não consumir antibióticos na última 1 semana antes da coleta fecal
- não consumir álcool mais de 3 vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão dietética ou nutricional
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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A ingestão dietética habitual foi feita por meio de questionário de frequência alimentar semiquantitativo por 1 mês, e a ingestão real foi feita por recordatório alimentar repetido não consecutivo de 24 horas (dia da semana e fim de semana).
Os investigadores analisaram a ingestão alimentar pelo software Nutrisurvey 2007.
A ingestão nutricional foi relatada como ingestão diária total (energia, macronutrientes e micronutrientes).
A ingestão de energia é mostrada em kcal/dia.
Os macronutrientes incluem carboidratos, proteínas, gorduras e a ingestão de fibras é apresentada em gramas/dia.
Os micronutrientes incluem vitaminas e minerais são mostrados em gramas/miligramas/microgramas por dia.
O valor da ingestão de nutrientes é muito diversificado, de 0 a alta ingestão.
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Setembro - novembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Microbiota fecal total
Prazo: Setembro - dezembro de 2016
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A microbiota examinada neste estudo foi Bifidobacterium total, quantificada por reação em cadeia da polimerase em tempo real, relatada como log Bifidobacterium/grama de fezes.
Não há corte oficial para esta medição.
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Setembro - dezembro de 2016
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Peso
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Peso corporal em quilogramas
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Setembro - novembro de 2016
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Altura
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Altura em metros
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Setembro - novembro de 2016
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Índice de massa corporal
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Calculado a partir do peso corporal dividido pelo quadrado da altura, expresso em kg/m2.
Faixa normal 18,5-22,9
kg/m2.
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Setembro - novembro de 2016
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Obesidade
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Classificado usando o padrão de índice de massa corporal da Ásia-Pacífico.
Pontuação do índice de massa corporal abaixo de 18,5 kg/m2 está abaixo do peso, 18,5-22,9
kg/m2 é faixa normal, 23-24,9
kg/m2 está acima do peso, 25-29,9
kg/m2 é obeso 1, acima de 30 kg/m2 é obeso 2
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Setembro - novembro de 2016
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Circunferência da cintura
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Circunferência da cintura em centímetros.
O valor normal é inferior a 80 centímetros para as mulheres.
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Setembro - novembro de 2016
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Circunferência do quadril
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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Circunferência do quadril em centímetros
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Setembro - novembro de 2016
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Nível de hemoglobina
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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A hemoglobina sanguínea foi avaliada por hemocue, relatada em gramas/decilitro.
O valor normal da hemoglobina sanguínea é de 12-15,5 gramas/decilitro.
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Setembro - novembro de 2016
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HbA1c
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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A HbA1c foi quantificada usando hexoquinase de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), relatada em %.
O valor normal é 4%-5,6%.
Pontuação 5,7%-6,4% significa alto risco de diabetes.
Pontuação de 6,5% ou superior para diagnosticar diabetes.
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Setembro - novembro de 2016
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Perfil lipídico
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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O perfil lipídico do sangue foi quantificado pelo método calorimétrico, relatado como colesterol total (o valor normal é inferior a 200 miligramas/decilitro)/colesterol de lipoproteína de baixa densidade (o valor normal é inferior a 100 miligramas/decilitro)/colesterol de lipoproteína de alta densidade (o valor normal é superior superior a 40 miligramas/decilitro)/triglicéridos (o valor normal é inferior a 150 miligramas/decilitros).
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Setembro - novembro de 2016
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Glicemia em jejum
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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A glicemia de jejum foi quantificada pelo método enzimático colorimétrico glicose oxidase - fenol aminofenazona.
O valor normal é inferior a 100 miligramas/decilitro.
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Setembro - novembro de 2016
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Nível de malondialdeído (MDA)
Prazo: Setembro - novembro de 2016
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O MDA sanguíneo foi quantificado por espectrofotometria, expresso em micromoles/litro.
Não há corte oficial para esta medição.
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Setembro - novembro de 2016
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Produtos finais totais de glicação avançada (AGE)
Prazo: Setembro - dezembro de 2016
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O AGE no sangue foi quantificado usando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), relatado em unidade de quilo/mililitro.
Não há corte oficial para esta medição.
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Setembro - dezembro de 2016
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Carboximetil lisina plasmática (CML)
Prazo: Julho - dezembro de 2017
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Plasma CML foi quantificado por cromatografia líquida de ultra desempenho-espectrometria de massa tandem (UPLC-MS/MS), relatada em nanogramas/mililitro.
Não há corte oficial para esta medição.
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Julho - dezembro de 2017
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Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa)
Prazo: Julho - dezembro de 2017
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O fator de necrose tumoral alfa do plasma foi feito por ELISA, relatado em UI/mililitro.
Não há corte oficial para esta medição.
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Julho - dezembro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dietary Minangkabau-Sunda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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