Ernährung, Stoffwechselprofil und Darmmikrobiota bei indonesischen Frauen in Minangkabau und der sundanesisch-ethnischen Gemeinschaft
Zusammenhang zwischen Aufnahme und Ernährungsstatus mit der Gesamtmikrobiota und dem Stoffwechselmarker bei Minangkabau- und sundanesischen Frauen in Stadt und Stadt: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in bestimmten Dörfern und Weilern durchgeführt, die durch mehrstufige Zufallsclusterstichproben in zwei Provinzen zufällig ausgewählt wurden. Die Forscher wählten nach dem Zufallsprinzip 36 Dörfer (18 Dörfer in jeder Provinz) aus, indem sie die Wahrscheinlichkeit proportional zur Stichprobengröße verwendeten, um insgesamt 360 Frauen aufzunehmen, die die Kriterien erfüllten und zustimmten. Während Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) und das Lipidprofil in einer Untergruppe von 120 Teilnehmern aus jeder Provinz (n=240) untersucht wurden.
Feldzähler wurden darin geschult, den 24-Stunden-Lebensmittelrückruf, den Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln für einen Monat zurück und das Verfahren zur Stuhlprobenentnahme zu standardisieren.
Die anthropometrische Messung erfolgte durch Gewichts- und Größenmessung. Die Blutentnahme im Nüchternzustand und die Untersuchung auf Bifidobacterium im Stuhl wurden in Zusammenarbeit mit professionellen Labors durchgeführt. Das Hämoglobin wurde mithilfe von Hemocue bestimmt. Das Lipidprofil wurde mithilfe der kalorimetrischen Methode quantifiziert, der Nüchternblutzucker (FBG) wurde mithilfe der enzymatischen kolorimetrischen Methode Glukoseoxidase – Phenolaminophenazon quantifiziert, HbA1c wurde mithilfe der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Hexokinase quantifiziert, der Malondialdehydspiegel wurde mithilfe der Will-Spektrophotometrie quantifiziert, Blut-Vorverglykationsende Produkte wurden mittels ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) ermittelt, Carboxymethyl-Lysin-Plasma mittels Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS) und Plasma-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha mittels ELISA. Die Stuhlproben wurden in 2 Töpfen gesammelt, die jeweils 5-10 Gramm Stuhl enthielten, und in einer Kühlbox (2-9 Grad Celsius) aufbewahrt, bis die Probe so schnell wie möglich ins Labor transportiert wurde, um sie in einem Gefrierschrank bei -80 Grad Celsius zu lagern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde reproduktive Frauen im Alter von 19 bis 50 Jahren
- wenn beide Elternteile derselben ethnischen Zugehörigkeit angehören (Minangkabau oder Sundanesen)
- Wer bereit ist, freiwillig teilzunehmen, hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- nicht schwanger sein oder stillen
- keine Symptome einer Magen-Darm-Störung wie Durchfall, Ruhr, Verstopfung seit mehr als 3 Tagen und/oder Bauchschmerzen in den letzten 2 Wochen haben
- In den letzten 2 Tagen keine Übelkeit, kein Erbrechen oder keinen Appetitverlust
- keine bösartige Vorgeschichte
- In der letzten Woche vor der Stuhlentnahme keine Antibiotika eingenommen haben
- nicht mehr als dreimal pro Woche Alkohol konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungs- oder Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: September - November 2016
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Die übliche Nahrungsaufnahme wurde mithilfe eines halbquantitativen Fragebogens zur Nahrungshäufigkeit für einen Monat ermittelt, und die tatsächliche Aufnahme wurde durch nicht aufeinanderfolgende, wiederholte 24-Stunden-Nahrungsmittelrückrufe (Wochentag und Wochenende) ermittelt.
Die Forscher analysierten die Nahrungsaufnahme mit der Software Nutrisurvey 2007.
Die Nahrungsaufnahme wurde als tägliche Gesamtaufnahme (Energie, Makronährstoffe und Mikronährstoffe) angegeben.
Die Energieaufnahme wird in kkal/Tag angezeigt.
Zu den Makronährstoffen gehören Kohlenhydrate, Eiweiß, Fett und Ballaststoffe. Die Aufnahme wird in Gramm/Tag angegeben.
Mikronährstoffe umfassen Vitamine und Mineralien und werden in Gramm/Milligramm/Mikrogramm pro Tag angegeben.
Der Wert der Nährstoffaufnahme variiert sehr stark von 0 bis zu einer hohen Aufnahme.
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September - November 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: September - Dezember 2016
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Bei den in dieser Studie untersuchten Mikrobiota handelte es sich um das gesamte Bifidobacterium, quantifiziert durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion, angegeben als log Bifidobacterium/Gramm Kot.
Für diese Messung gibt es keinen offiziellen Grenzwert.
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September - Dezember 2016
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Gewicht
Zeitfenster: September - November 2016
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Körpergewicht in Kilogramm
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September - November 2016
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Höhe
Zeitfenster: September - November 2016
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Höhe in Metern
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September - November 2016
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: September - November 2016
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Berechnet aus dem Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße, angegeben in kg/m2.
Normalbereich 18,5-22,9
kg/m2.
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September - November 2016
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Fettleibigkeit
Zeitfenster: September - November 2016
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Klassifiziert nach dem Body-Mass-Index-Standard für den asiatisch-pazifischen Raum.
Ein Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2 bedeutet Untergewicht, 18,5–22,9
kg/m2 ist der normale Bereich, 23-24,9
kg/m2 ist übergewichtig, 25-29,9
kg/m2 ist fettleibig 1, mehr als 30 kg/m2 ist fettleibig 2
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September - November 2016
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Taillenumfang
Zeitfenster: September - November 2016
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Taillenumfang in Zentimetern.
Der Normalwert liegt bei Frauen unter 80 Zentimetern.
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September - November 2016
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Hüftumfang
Zeitfenster: September - November 2016
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Hüftumfang in Zentimetern
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September - November 2016
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: September - November 2016
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Das Hämoglobin im Blut wurde mittels Hämocue bestimmt und in Gramm/Deziliter angegeben.
Der Normalwert für Hämoglobin im Blut liegt bei 12–15,5 Gramm/Deziliter.
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September - November 2016
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HbA1c
Zeitfenster: September - November 2016
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HbA1c wurde mithilfe der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Hexokinase quantifiziert und in % angegeben.
Der Normalwert liegt bei 4–5,6 %.
Ein Wert von 5,7 % bis 6,4 % bedeutet ein hohes Diabetesrisiko.
Erzielen Sie einen Wert von 6,5 % oder mehr für die Diagnose Diabetes.
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September - November 2016
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Lipidprofil
Zeitfenster: September - November 2016
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Das Blutfettprofil wurde mithilfe einer kalorimetrischen Methode quantifiziert und als Gesamtcholesterin (Normalwert liegt unter 200 Milligramm/Deziliter)/Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (Normalwert liegt unter 100 Milligramm/Deziliter)/Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (Normalwert liegt höher) angegeben als 40 Milligramm/Deziliter)/Triglycerid (Normalwert liegt unter 150 Milligramm/Deziliter).
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September - November 2016
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: September - November 2016
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Der Nüchternblutzucker wurde mithilfe der enzymatischen kolorimetrischen Methode Glucoseoxidase – Phenolaminophenazon quantifiziert.
Der Normalwert liegt unter 100 Milligramm/Deziliter.
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September - November 2016
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Malondialdehyd (MDA)-Gehalt
Zeitfenster: September - November 2016
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Der Blut-MDA wurde mittels Spektrophotometrie quantifiziert und in Mikromol/Liter angegeben.
Für diese Messung gibt es keinen offiziellen Grenzwert.
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September - November 2016
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Gesamte Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation (AGE)
Zeitfenster: September - Dezember 2016
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Das Blut-AGE wurde mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) quantifiziert und in Kiloeinheiten/Milliliter angegeben.
Für diese Messung gibt es keinen offiziellen Grenzwert.
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September - Dezember 2016
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Plasma-Carboxymethyllysin (CML)
Zeitfenster: Juli - Dezember 2017
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Plasma-CML wurde durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS) quantifiziert und in Nanogramm/Milliliter angegeben.
Für diese Messung gibt es keinen offiziellen Grenzwert.
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Juli - Dezember 2017
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Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Zeitfenster: Juli - Dezember 2017
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Der Plasma-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha wurde mittels ELISA ermittelt und in IE/Milliliter angegeben.
Für diese Messung gibt es keinen offiziellen Grenzwert.
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Juli - Dezember 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rina Agustina, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dietary Minangkabau-Sunda
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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