Ruokavalio, aineenvaihduntaprofiili ja suoliston mikrobiota indonesialaisten naisten keskuudessa Minangkabaussa ja sundalais-etnisessä yhteisössä
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rina Agustina
Saannin ja ravitsemustilan yhdistäminen kokonaismikrobistoon ja aineenvaihduntamarkkereihin Minangkabaussa ja sundalaisnaiset kaupungeissa ja kaupungeissa: vertaileva tutkimus
Monissa Indonesian maakunnissa on joitain hyvin tunnettuja perinteisiä ruokia, joita kulutetaan laajalti, mutta ei tiedetä, voivatko perinteiset etniset ruokavaliomallit vahvistaa terveellistä ruokavaliota.
Laadukas ruokavalio liittyy alentuneeseen aineenvaihduntasairauksien riskiin ja moduloituneeseen suoliston mikrobiotaan.
Lisäksi ruokavalion laadun ja mikrobiotan, mahdollisen metabolisen sairauden välittäjän, välistä suhdetta ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin tietyissä kylissä ja kylissä, jotka valittiin satunnaisesti monivaiheisella satunnaisotoksella kahdessa maakunnassa. Tutkijat valitsivat satunnaisesti 36 kylää (18 kylää kussakin maakunnassa) käyttämällä kokoon suhteutettua todennäköisyyttä klusteriotantaan ottaakseen mukaan kaikki 360 kriteerit täyttävää ja suostumuksensa antavaa naista. Samalla kun Bifidobacterium, Advanced Glycation End Products (AGE) ja lipidiprofiili tutkittiin 120 osallistujan alaryhmässä kustakin maakunnasta (n = 240).
Kenttälaskijat koulutettiin standardoimaan 24 tunnin ruoan muistaminen, ruokatiheyskysely 1 kuukauden ajalta ja ulostenäytteenottotekniikka.
Antropometrinen mittaus suoritettiin mittaamalla paino ja pituus. Paastoverinäytteet ja ulosteen Bifidobacterium-tutkimus tehtiin yhteistyössä ammattilaboratorioiden kanssa. Hemoglobiini määritettiin käyttämällä hemocuea. Lipidiprofiili kvantifioitiin kalorimetrisellä menetelmällä, paastoveren glukoosi (FBG) kvantifioitiin entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä glukoosioksidaasi - fenoliaminofenatsoni, HbA1c käytti korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) heksokinaasia, dialdehyditaso kvantifioitiin käyttämällä verenkierron entisöitymistä malonotropometriaa käyttäen. tuotteet tehtiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA), karboksimetyylilysiiniplasma tehtiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografia-tandemmassaspektrometrialla (UPLC-MS/MS) ja plasman tuumorinekroositekijä-alfa tehtiin ELISA:lla. Ulostenäyte kerättiin 2 astiaan, joista jokainen sisälsi 5-10 grammaa ulostetta ja säilytettiin kylmälaatikossa (2-9 celsiusastetta), kunnes näyte kuljetettiin laboratorioon mahdollisimman pian säilytettäväksi -80 celsiusasteisessa pakastimessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö edustaa vuoristo- ja rannikkoalueita (Tanah Datarin ja Padang Pariamanin alueet Länsi-Sumateralla Minangkabaun etniselle ryhmälle ja Tasikmalayan piirille Länsi-Jaavalla sundanilaisten etniselle ryhmälle), joiden perinteisessä ruokavaliossa tiedetään olevan eroja.
Näillä alueilla on peltoja, ja maanviljelijöiden ja kalastajien väkiluku on alueen keskiarvon yläpuolella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-50-vuotiaat terveet lisääntymiskykyiset naiset
- joilla on molemmat vanhemmat samasta etnisestä (minangkabau tai sundalainen)
- vapaaehtoisesti osallistumaan halukkaat allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole raskaana tai imetä
- joilla ei ole maha-suolikanavan häiriön oireita, kuten ripulia, punatautia, ummetusta yli 3 päivää ja/tai vatsakipua viimeisen 2 viikon aikana
- ei ole pahoinvointia tai oksentelua tai ruokahaluttomuutta viimeisen 2 päivän aikana
- ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
- ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen viikon aikana ennen ulosteen keräämistä
- alkoholia ei käytä enempää kuin 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio tai ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Tavanomainen ruokavalion saanti tehtiin käyttämällä puolikvantitatiivista ruokatiheyskyselyä 1 kuukauden ajan, ja todellinen saanti tehtiin ei-peräkkäisellä toistuvalla 24 tunnin ruokapalautuksella (arkipäivä ja viikonloppu).
Tutkijat analysoivat ravinnon saannin Nutrisurvey 2007 -ohjelmistolla.
Ravintoaineiden saanti ilmoitettiin päivittäisenä kokonaissaannina (energia, makroravinteet ja hivenravinteet).
Energiansaanti näkyy kkal/vrk.
Makroravinteita ovat hiilihydraatit, proteiinit, rasvat ja kuidun saanti grammoina/päivä.
Hivenravinteita ovat vitamiinit ja kivennäisaineet esitetään gramma/milligrammaa/mikrogrammaa päivässä.
Ravinteiden saannin arvot vaihtelevat hyvinkin 0:sta korkeaan saantiin.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen kokonaismikrobisto
Aikaikkuna: Syys-joulukuu 2016
|
Tässä tutkimuksessa tutkittu mikrobisto oli bifidobakteerien kokonaismäärä, kvantifioitu reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ja joka raportoitiin log Bifidobacterium/gramma ulostetta.
Tälle mittaukselle ei ole virallista rajaa.
|
Syys-joulukuu 2016
|
|
Paino
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Korkeus metreinä
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Laskettu ruumiinpainosta jaettuna pituuden neliöllä, ilmoitettu kg/m2.
Normaali alue 18,5-22,9
kg/m2.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Luokiteltu painoindeksin Aasian ja Tyynenmeren standardin mukaan.
Pistepainoindeksi alle 18,5 kg/m2 on alipainoinen, 18,5-22,9
kg/m2 on normaalialue, 23-24,9
kg/m2 on ylipainoinen, 25-29,9
kg/m2 on lihava 1, yli 30 kg/m2 on lihava 2
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
Naisten normaaliarvo on alle 80 senttimetriä.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Veren hemoglobiini määritettiin hemocueilla, ilmoitettiin grammoina/desilitra.
Veren hemoglobiinin normaaliarvo on 12-15,5 grammaa/desilitra.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
HbA1c kvantifioitiin käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) heksokinaasia, ilmoitettu prosentteina.
Normaaliarvo on 4–5,6 %.
Pisteet 5,7–6,4 % tarkoittaa suurta diabeteksen riskiä.
Diabeteksen diagnosoinnissa saa 6,5 % tai enemmän.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Veren lipidiprofiili määritettiin käyttämällä kalorimetristä menetelmää, joka ilmoitettiin kokonaiskolesterolina (normaaliarvo on alle 200 milligrammaa/desilitra) / matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (normaaliarvo on alle 100 milligrammaa/desilitra) / korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (normaaliarvo on korkeampi) yli 40 milligrammaa/desilitra) / triglyseridi (normaaliarvo on alle 150 milligrammaa/desilitra).
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Paastoveren glukoosin määrä määritettiin käyttämällä entsymaattista kolorimetristä menetelmää glukoosioksidaasi - fenoliaminofenatsoni.
Normaaliarvo on alle 100 milligrammaa/desilitra.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Malondialdehydin (MDA) taso
Aikaikkuna: Syyskuu - marraskuu 2016
|
Veren MDA kvantifioitiin käyttämällä spektrofotometriaa, joka ilmoitettiin mikromoleina/litra.
Tälle mittaukselle ei ole virallista rajaa.
|
Syyskuu - marraskuu 2016
|
|
Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
Aikaikkuna: Syys-joulukuu 2016
|
Veren AGE kvantifioitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA), joka ilmoitettiin kiloyksikköä/millilitraa.
Tälle mittaukselle ei ole virallista rajaa.
|
Syys-joulukuu 2016
|
|
Plasman karboksimetyylilysiini (CML)
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2017
|
Plasman CML kvantifioitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografia-tandem-massaspektometrialla (UPLC-MS/MS), joka ilmoitettiin nanogrammoina/millilitra.
Tälle mittaukselle ei ole virallista rajaa.
|
Heinä-joulukuu 2017
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2017
|
Plasman tuumorinekroositekijä-alfa tehtiin ELISA:lla, ilmoitettuna IU/millilitra.
Tälle mittaukselle ei ole virallista rajaa.
|
Heinä-joulukuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rina Agustina, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dietary Minangkabau-Sunda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .