开发预防和治疗疾病相关营养不良的决策支持系统
2019年7月30日 更新者：Mari Mohn Paulsen、Oslo University Hospital
住院患者中疾病相关营养不良的患病率为 30-50%。
缺乏工具来跟进这些患者的营养治疗。
研究人员开发了决策支持系统“MyFood”，可用于评估患者的饮食摄入量，根据个人需求评估摄入量，并为每位患者提出营养相关措施和个人营养计划。
研究人员将研究在住院患者中使用 MyFood 的临床效果。
此外，还将研究该工具在医护人员中的实施情况。
研究概览
详细说明
住院患者中疾病相关营养不良的患病率为 30-50%。 与疾病相关的营养不良会增加患者的发病率和死亡率，并导致住院时间延长。 缺乏对营养风险患者的营养治疗进行跟进的工具。 该项目开发了决策支持系统“MyFood”，目的是预防和治疗与疾病相关的营养不良。 MyFood 包括 4 个模块：1) 记录患者需求和症状的功能，2) 膳食评估功能，3) 自动评估膳食摄入量与个人需求的比较，4) 反馈，包括关于能量、蛋白质和液体摄入量的报告与个人需求相比，以及营养措施和个人营养计划的建议。
将在一项随机对照试验中研究在住院患者中使用 MyFood 的临床效果。 此外，还将探索该工具在护士和其他医护人员中的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
排除标准：
- <72 小时预计住院时间
- 末期病人
- 孕
- 精神病患者
- 无法阅读挪威语的患者
- 诊断为：镰状细胞性贫血、血友病或深静脉血栓形成的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂A
MyFood 工具在患者和护士中的使用（干预组）
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干预组中的患者将使用 MyFood 应用程序记录他们的饮食摄入量。
护士将使用 MyFood 工具中的报告和建议来跟进患者的营养治疗。
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NO_INTERVENTION：B臂
没有干预。
常规医院常规
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间体重变化（kg）
大体时间：每周 2 次，从患者入院（第 1 天）到出院（平均第 11 天）
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站在电子秤上测量
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每周 2 次，从患者入院（第 1 天）到出院（平均第 11 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者住院时间
大体时间：患者出院当天（第 11 天）
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将测量所有参与患者的住院时间 (LOS)。
将干预组的平均 LOS 与对照组的平均 LOS 进行比较
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患者出院当天（第 11 天）
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身体成分的变化
大体时间：每周 2 次，从患者入院（第 1 天）到出院（平均第 11 天）
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无脂肪质量、肌肉质量、脂肪质量和相位角。
通过生物电阻抗分析测量。
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每周 2 次，从患者入院（第 1 天）到出院（平均第 11 天）
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接受营养诊断的患者比例
大体时间：在每位患者住院期间每隔一天从医学期刊中评估一次（平均 11 天）
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将在参与研究的患者中测量接受营养诊断 (E46.00) 的患者人数。
将干预组中接受营养诊断的患者比例与对照组中接受营养诊断的患者比例进行比较。
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在每位患者住院期间每隔一天从医学期刊中评估一次（平均 11 天）
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实施营养相关措施的患者比例
大体时间：在每位患者住院期间每隔一天从医学期刊中评估一次（平均 11 天）
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决策支持系统根据个人症状和与需求相比的饮食摄入量，为营养相关措施提供建议。
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在每位患者住院期间每隔一天从医学期刊中评估一次（平均 11 天）
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接受营养计划的患者比例
大体时间：在第 2 天和住院期间每隔一天（平均 11 天）根据参与患者的医学日志进行评估
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根据国家指南，所有存在营养风险的患者都应制定个人营养计划。
决策支持系统将根据系统中记录的信息生成建议的营养计划。
与对照组相比，干预组接受营养计划的患者比例将被测量
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在第 2 天和住院期间每隔一天（平均 11 天）根据参与患者的医学日志进行评估
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重新录取
大体时间：出院后30天
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计划外的重新入院
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出院后30天
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患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 评分
大体时间：在第 1 天和入院时测量（平均第 11 天）
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患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 是一种形式，包括有关体重发展、食物摄入、症状以及活动水平和功能的问题
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在第 1 天和入院时测量（平均第 11 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paulsen MM, Varsi C, Andersen LF. Process evaluation of the implementation of a decision support system to prevent and treat disease-related malnutrition in a hospital setting. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 25;21(1):281. doi: 10.1186/s12913-021-06236-3.
- Paulsen MM, Paur I, Gjestland J, Henriksen C, Varsi C, Tangvik RJ, Andersen LF. Effects of using the MyFood decision support system on hospitalized patients' nutritional status and treatment: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3607-3617. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.012. Epub 2020 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月22日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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