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질병 관련 영양실조 예방 및 치료를 위한 의사결정 지원 시스템 개발

2019년 7월 30일 업데이트: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
입원 환자의 질병 관련 영양실조 유병률은 30-50%입니다. 이러한 환자의 영양 치료를 추적할 수 있는 도구가 부족합니다. 연구자들은 환자의 식이 섭취를 평가하고, 개인의 필요에 따라 섭취를 평가하고, 영양 관련 측정과 각 환자에 대한 개별 영양 계획을 제안하는 데 사용할 수 있는 의사 결정 지원 시스템 "MyFood"를 개발합니다. 연구자들은 입원 환자들 사이에서 MyFood 사용의 임상적 효과를 연구할 것입니다. 또한 의료 종사자들 사이에서 도구의 구현이 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원 환자의 질병 관련 영양실조 유병률은 30-50%입니다. 질병 관련 영양 실조는 환자의 이환율과 사망률을 증가시키고 입원 기간을 연장시킵니다. 영양 위험에 처한 환자의 영양 치료를 추적할 수 있는 도구가 부족합니다. 의사 결정 지원 시스템 "MyFood"는 질병 관련 영양 실조를 예방하고 치료할 목적으로 프로젝트에서 개발되었습니다. MyFood에는 4개의 모듈이 포함되어 있습니다. 1) 환자의 필요 및 증상을 등록하는 기능, 2) 식이 평가 기능, 3) 개인의 필요와 비교한 식이 섭취량 자동 평가, 4) 에너지, 단백질 및 액체 섭취에 대한 보고서를 포함한 피드백 개인의 필요와 영양 측정 및 개별 영양 계획에 대한 권장 사항을 비교합니다.

입원 환자들 사이에서 MyFood 사용의 임상적 효과는 무작위 대조 시험에서 연구될 것입니다. 또한 간호사 및 기타 의료 종사자들 사이에서 도구를 구현하는 방법을 모색할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

제외 기준:

  • 예상 입원 시간 <72시간
  • 말기 환자
  • 임신한
  • 정신과 환자
  • 노르웨이어를 읽을 수 없는 환자
  • 진단받은 환자: 낫적혈구빈혈, 혈우병 또는 심부정맥혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
환자와 간호사의 MyFood 도구 사용(개입 그룹)
장치: 내 음식
중재 그룹에 포함된 환자는 MyFood 앱을 사용하여 식이 섭취를 기록합니다. 간호사는 MyFood 도구의 보고서 및 권장 사항을 사용하여 환자의 영양 치료를 추적합니다.
NO_INTERVENTION: 팔 B
개입하지 않습니다. 일상적인 병원 일과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 체중(kg) 변화
기간: 매주 2회, 입원(1일)부터 퇴원(평균 11일)까지
전자 저울에 서서 측정
매주 2회, 입원(1일)부터 퇴원(평균 11일)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원 당일(11일차)
입원 기간(LOS)은 모든 참여 환자에 대해 측정됩니다. 중재 그룹의 평균 LOS는 대조군의 평균 LOS와 비교됩니다.
퇴원 당일(11일차)
체성분의 변화
기간: 매주 2회, 입원(1일)부터 퇴원(평균 11일)까지
제지방량, 근육량, 체지방량 및 위상각. 생체 전기 임피던스 분석으로 측정.
매주 2회, 입원(1일)부터 퇴원(평균 11일)까지
영양진단을 받은 환자 비율
기간: 각 환자의 입원 기간 동안 격일로 의료 저널에서 평가(평균 11일)
연구에 참여하는 환자 중에서 영양 진단(E46.00)을 받은 환자의 수를 측정합니다. 개입 그룹에서 영양 진단을 받은 환자의 비율은 대조군에서 영양 진단을 받은 환자의 비율과 비교됩니다.
각 환자의 입원 기간 동안 격일로 의료 저널에서 평가(평균 11일)
영양 관련 조치를 시행받는 환자의 비율
기간: 각 환자의 입원 기간 동안 격일로 의료 저널에서 평가(평균 11일)
의사결정 지원 시스템은 개인의 증상과 필요에 따른 식이 섭취를 기반으로 영양 관련 조치에 대한 권장 사항을 제공합니다.
각 환자의 입원 기간 동안 격일로 의료 저널에서 평가(평균 11일)
영양 계획을 받는 환자의 비율
기간: 2일차 및 입원 기간 중 격일로 참여 환자의 의학 저널에서 평가(평균 11일)
국가 지침에 따르면 영양 위험에 처한 모든 환자는 개별 영양 계획을 세워야 합니다. 의사 결정 지원 시스템은 시스템에 기록된 정보를 기반으로 제안된 영양 계획을 생성합니다. 통제 그룹의 비율과 비교하여 영양 계획을 받는 중재 그룹의 환자 비율이 측정됩니다.
2일차 및 입원 기간 중 격일로 참여 환자의 의학 저널에서 평가(평균 11일)
재입학
기간: 퇴원 후 30일
계획되지 않은 재입학
퇴원 후 30일
환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA) 점수
기간: 1일차 및 입장 시 측정(평균 11일차)
PG-SGA(환자 생성 주관적 종합 평가)는 체중 발달, 음식 섭취, 증상, 활동 수준 및 기능에 대한 질문을 포함하는 형식입니다.
1일차 및 입장 시 측정(평균 11일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1464

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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