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Desenvolvimento de um Sistema de Apoio à Decisão para Prevenir e Tratar a Desnutrição Relacionada a Doenças

30 de julho de 2019 atualizado por: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
A prevalência de desnutrição relacionada à doença entre pacientes hospitalizados é de 30-50%. Faltam ferramentas para acompanhar o tratamento nutricional desses pacientes. Os pesquisadores desenvolveram o sistema de apoio à decisão "MyFood", que pode ser usado para avaliar a ingestão alimentar dos pacientes, avaliar a ingestão em relação às necessidades individuais e propor medidas relacionadas à nutrição e um plano nutricional individual para cada paciente. Os pesquisadores estudarão os efeitos clínicos do uso do MyFood entre pacientes hospitalizados. Além disso, será estudada a implementação da ferramenta entre os profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de desnutrição relacionada à doença entre pacientes hospitalizados é de 30-50%. A desnutrição relacionada à doença aumenta a morbidade e a mortalidade entre os pacientes e leva a um maior tempo de internação. Faltam ferramentas para o acompanhamento do tratamento nutricional de pacientes em risco nutricional. O sistema de apoio à decisão "MyFood" é desenvolvido no projeto com o objetivo de prevenir e tratar a desnutrição relacionada a doenças. O MyFood inclui 4 módulos: 1) Uma função para registrar as necessidades e sintomas do paciente, 2) Função de avaliação dietética, 3) Avaliação automática da ingestão alimentar em comparação com as necessidades individuais, 4) Feedback, incluindo um relatório sobre a ingestão de energia, proteína e líquidos em comparação com as necessidades individuais e recomendações para medidas nutricionais e um plano nutricional individual.

Os efeitos clínicos do uso do MyFood entre pacientes hospitalizados serão estudados em um estudo controlado randomizado. Além disso, será explorada a implementação da ferramenta entre enfermeiros e outros profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • <72 horas de internação esperada
  • Pacientes terminais
  • Grávida
  • pacientes psiquiátricos
  • Pacientes que não sabem ler o idioma norueguês
  • Pacientes diagnosticados com: anemia falciforme, hemofilia ou trombose venosa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço A
Uso da ferramenta MyFood entre pacientes e enfermeiros (grupo intervenção)
Dispositivo: Minha comida
Os pacientes incluídos no grupo de intervenção usarão o aplicativo MyFood para registrar sua ingestão alimentar. Os enfermeiros usarão o relatório e as recomendações da ferramenta MyFood para acompanhar o tratamento nutricional dos pacientes.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço B
Nenhuma intervenção. Rotinas hospitalares regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do peso corporal (kg) durante a internação
Prazo: 2 vezes por semana, desde a admissão do paciente (dia 1) até a alta hospitalar (em média dia 11)
Medido em pé em uma balança eletrônica
2 vezes por semana, desde a admissão do paciente (dia 1) até a alta hospitalar (em média dia 11)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação do paciente
Prazo: No dia da alta do paciente (no dia 11)
O tempo de permanência hospitalar (LOS) será medido para todos os pacientes participantes. O tempo médio de permanência no grupo de intervenção será comparado com o tempo médio de permanência no grupo de controle
No dia da alta do paciente (no dia 11)
Mudança na composição corporal
Prazo: 2 vezes por semana, desde a admissão do paciente (dia 1) até a alta hospitalar (em média dia 11)
Massa livre de gordura, massa muscular, massa gorda e ângulo de fase. Medido por análise de impedância bioelétrica.
2 vezes por semana, desde a admissão do paciente (dia 1) até a alta hospitalar (em média dia 11)
Proporção de pacientes que recebem diagnóstico nutricional
Prazo: Avaliado a partir de revistas médicas a cada dois dias durante a internação de cada paciente (11 dias em média)
O número de pacientes que recebem um diagnóstico nutricional (E46.00) será medido entre os pacientes participantes do estudo. A proporção de pacientes que recebe diagnóstico nutricional no grupo intervenção será comparada com a proporção de pacientes que recebe diagnóstico nutricional no grupo controle.
Avaliado a partir de revistas médicas a cada dois dias durante a internação de cada paciente (11 dias em média)
Proporção de pacientes que implementam medidas relacionadas à nutrição
Prazo: Avaliado a partir de revistas médicas a cada dois dias durante a internação de cada paciente (11 dias em média)
O sistema de apoio à decisão fornece recomendações para medidas relacionadas à nutrição, com base nos sintomas individuais e na ingestão alimentar comparada às necessidades.
Avaliado a partir de revistas médicas a cada dois dias durante a internação de cada paciente (11 dias em média)
Proporção de pacientes que recebem um plano nutricional
Prazo: Avaliado a partir dos diários médicos dos pacientes participantes no dia 2 e a cada dois dias durante a internação (11 dias em média)
De acordo com as diretrizes nacionais, todos os pacientes em risco nutricional devem ter um plano nutricional individual. O sistema de apoio à decisão gerará uma sugestão de plano nutricional, com base nas informações registradas no sistema. Será medida a proporção de pacientes no grupo de intervenção que recebe um plano nutricional em comparação com a proporção no grupo de controle
Avaliado a partir dos diários médicos dos pacientes participantes no dia 2 e a cada dois dias durante a internação (11 dias em média)
Readmissões
Prazo: 30 dias após a alta
Readmissões não planejadas
30 dias após a alta
Pontuação de avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA)
Prazo: Medido no dia 1 e na admissão (dia 11 em média)
A avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA) é um formulário que inclui perguntas sobre desenvolvimento de peso, ingestão de alimentos, sintomas e nível de atividade e função
Medido no dia 1 e na admissão (dia 11 em média)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1464

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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