Utveckling av ett beslutsstödssystem för att förebygga och behandla sjukdomsrelaterad undernäring
30 juli 2019 uppdaterad av: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Prevalensen av sjukdomsrelaterad undernäring bland inlagda patienter är 30-50 %.
Det saknas verktyg för att följa upp nutritionsbehandlingen av dessa patienter.
Utredarna utvecklar beslutsstödssystemet "MyFood" som kan användas för att bedöma patienters kostintag, utvärdera intaget mot individuella behov, och föreslå näringsrelaterade åtgärder och en individuell kostplan för varje patient.
Utredarna kommer att studera de kliniska effekterna av att använda MyFood bland inlagda patienter.
Dessutom kommer implementeringen av verktyget bland vårdpersonal att studeras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av sjukdomsrelaterad undernäring bland inlagda patienter är 30-50 %. Sjukdomsrelaterad undernäring ökar sjukligheten och dödligheten bland patienter och leder till längre vistelsetid. Det saknas verktyg för att följa upp nutritionsbehandlingen av patienter med nutritionsrisk. Beslutsstödssystemet "MyFood" är utvecklat i projektet med syfte att förebygga och behandla sjukdomsrelaterad undernäring. MyFood innehåller 4 moduler: 1) En funktion för att registrera patientbehov och symtom, 2) Dietbedömningsfunktion, 3) Automatisk utvärdering av kostintaget jämfört med individuella behov, 4) Feedback, inklusive en rapport om intag av energi, protein och vätskor jämfört med individuella behov, och rekommendationer för näringsåtgärder och en individuell kostplan.
Kliniska effekter av att använda MyFood bland inlagda patienter kommer att studeras i en randomiserad kontrollerad studie. Dessutom kommer implementeringen av verktyget bland sjuksköterskor och andra vårdpersonal att utforskas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- <72 timmar förväntad sjukhusvistelse
- Terminalpatienter
- Gravid
- Psykiatriska patienter
- Patienter som inte kan läsa det norska språket
- Patienter med diagnosen: sicklecellanemi, hemofili eller djup ventrombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Arm A
Användning av verktyget MyFood bland patienter och sjuksköterskor (insatsgrupp)
|
Patienter som ingår i interventionsgruppen kommer att använda MyFood-appen för att registrera sitt dietintag.
Sjuksköterskor kommer att använda rapporten och rekommendationerna i verktyget MyFood för att följa upp nutritionsbehandlingen av patienterna.
|
|
NO_INTERVENTION: Arm B
Inget ingripande.
Regelbundna sjukhusrutiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt (kg) under sjukhusvistelse
Tidsram: 2 gånger i veckan, från patientinläggning (dag 1) till sjukhusutskrivning (i genomsnitt dag 11)
|
Mätt stående på en elektronisk våg
|
2 gånger i veckan, från patientinläggning (dag 1) till sjukhusutskrivning (i genomsnitt dag 11)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: På dagen för patientens utskrivning (dag 11)
|
Längden på sjukhusvistelsen (LOS) kommer att mätas för alla deltagande patienter.
Genomsnittlig LOS i interventionsgruppen kommer att jämföras med genomsnittlig LOS i kontrollgruppen
|
På dagen för patientens utskrivning (dag 11)
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 2 gånger i veckan, från patientinläggning (dag 1) till sjukhusutskrivning (i genomsnitt dag 11)
|
Fettfri massa, muskelmassa, fettmassa och fasvinkel.
Mäts med bioelektrisk impedansanalys.
|
2 gånger i veckan, från patientinläggning (dag 1) till sjukhusutskrivning (i genomsnitt dag 11)
|
|
Andel patienter som får en näringsdiagnos
Tidsram: Bedömd från medicinska journaler varannan dag under varje patients sjukhusvistelse (11 dagar i genomsnitt)
|
Antal patienter som får en näringsdiagnos (E46.00) kommer att mätas bland patienter som deltar i studien.
Andel patienter som får en näringsdiagnos i interventionsgruppen kommer att jämföras med andelen patienter som får en näringsdiagnos i kontrollgruppen.
|
Bedömd från medicinska journaler varannan dag under varje patients sjukhusvistelse (11 dagar i genomsnitt)
|
|
Andel patienter som får genomförda näringsrelaterade åtgärder
Tidsram: Bedömd från medicinska journaler varannan dag under varje patients sjukhusvistelse (11 dagar i genomsnitt)
|
Beslutsstödssystemet ger rekommendationer för näringsrelaterade åtgärder, utifrån individuella symtom och kostintag jämfört med behov.
|
Bedömd från medicinska journaler varannan dag under varje patients sjukhusvistelse (11 dagar i genomsnitt)
|
|
Andel patienter som får en kostplan
Tidsram: Bedömd från de deltagande patienternas medicinska journaler dag 2 och varannan dag under sjukhusvistelse (i genomsnitt 11 dagar)
|
Enligt de nationella riktlinjerna ska alla patienter med nutritionsrisk ha en individuell kostplan.
Beslutsstödssystemet kommer att generera ett förslag på kostplan, baserat på information som registreras i systemet.
Andelen patienter i interventionsgruppen som får en kostplan jämfört med andelen i kontrollgruppen kommer att mätas
|
Bedömd från de deltagande patienternas medicinska journaler dag 2 och varannan dag under sjukhusvistelse (i genomsnitt 11 dagar)
|
|
Återintagningar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Oplanerade återintagningar
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Patientgenererade subjektiv global bedömning (PG-SGA) poäng
Tidsram: Uppmätt dag 1 och vid inläggning (dag 11 i genomsnitt)
|
Patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) är ett formulär som inkluderar frågor om viktutveckling, födointag, symtom och aktivitetsnivå och funktion
|
Uppmätt dag 1 och vid inläggning (dag 11 i genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paulsen MM, Varsi C, Andersen LF. Process evaluation of the implementation of a decision support system to prevent and treat disease-related malnutrition in a hospital setting. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 25;21(1):281. doi: 10.1186/s12913-021-06236-3.
- Paulsen MM, Paur I, Gjestland J, Henriksen C, Varsi C, Tangvik RJ, Andersen LF. Effects of using the MyFood decision support system on hospitalized patients' nutritional status and treatment: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3607-3617. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.012. Epub 2020 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Min mat
-
University of OsloOslo University Hospital; University of South-Eastern NorwayHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerNorge