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疾病関連栄養失調の予防と治療のための意思決定支援システムの開発

2019年7月30日 更新者：Mari Mohn Paulsen、Oslo University Hospital
入院患者の疾患関連栄養失調の有病率は 30 ～ 50% です。 これらの患者の栄養治療を追跡するツールが不足しています。 研究者は、患者の食事摂取量を評価し、個々のニーズに対する摂取量を評価し、栄養関連の対策と各患者の個々の栄養計画を提案するために使用できる意思決定支援システム「MyFood」を開発しています。 研究者は、入院患者における MyFood の使用の臨床効果を研究します。 さらに、医療従事者の間でのツールの実装が研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

入院患者の疾患関連栄養失調の有病率は 30 ～ 50% です。 病気に関連した栄養失調は、患者の罹患率と死亡率を増加させ、入院期間の延長につながります。 栄養リスクのある患者の栄養治療をフォローアップするためのツールが不足しています。 意思決定支援システム「MyFood」は、病気に関連する栄養失調の予防と治療を目的としてプロジェクトで開発されています。 MyFood には、1) 患者のニーズと症状を登録する機能、2) 食事評価機能、3) 個々のニーズと比較した食事摂取量の自動評価、4) エネルギー、タンパク質、および液体の摂取に関するレポートを含むフィードバックの 4 つのモジュールが含まれています。個々のニーズと比較して、栄養対策と個々の栄養計画の推奨事項。

入院患者における MyFood の使用の臨床効果は、ランダム化比較試験で研究されます。 さらに、看護師やその他の医療従事者の間でのツールの実装が検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

除外基準:

  • <72時間の予想入院
  • 末期患者
  • 妊娠中
  • 精神病患者
  • ノルウェー語が読めない患者
  • 鎌状赤血球貧血、血友病、または深部静脈血栓症と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
患者と看護師の間での MyFood ツールの使用 (介入グループ)
デバイス：私の食べ物
介入群に含まれる患者は、MyFood アプリを使用して食事摂取量を記録します。 看護師は、MyFood ツールのレポートと推奨事項を使用して、患者の栄養治療をフォローアップします。
NO_INTERVENTION：アームB
介入なし。 定期的な病院のルーチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の体重変化（kg）
時間枠：毎週 2 回、患者の入院 (1 日目) から退院 (平均 11 日目) まで
電子スケールに立って測定
毎週 2 回、患者の入院 (1 日目) から退院 (平均 11 日目) まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の入院期間
時間枠：退院日（11日目）
入院期間（LOS）は、参加しているすべての患者について測定されます。 介入グループの平均LOSは、対照グループの平均LOSと比較されます
退院日（11日目）
体組成の変化
時間枠：毎週 2 回、患者の入院 (1 日目) から退院 (平均 11 日目) まで
除脂肪量、筋肉量、脂肪量、位相角。 生体電気インピーダンス分析により測定。
毎週 2 回、患者の入院 (1 日目) から退院 (平均 11 日目) まで
栄養診断を受けた患者の割合
時間枠：各患者の入院中 (平均 11 日) に 1 日おきに医学雑誌から評価
栄養診断を受けた患者の数（E46.00）は、研究に参加している患者の間で測定されます。 介入群で栄養診断を受けた患者の割合は、対照群で栄養診断を受けた患者の割合と比較されます。
各患者の入院中 (平均 11 日) に 1 日おきに医学雑誌から評価
栄養関連の対策を実施した患者の割合
時間枠：各患者の入院中 (平均 11 日) に 1 日おきに医学雑誌から評価
意思決定支援システムは、個々の症状と必要に応じた食事摂取量に基づいて、栄養関連の対策を推奨します。
各患者の入院中 (平均 11 日) に 1 日おきに医学雑誌から評価
栄養計画を受ける患者の割合
時間枠：入院中の2日目と2日おき（平均11日）の参加患者の医学ジャーナルから評価
国のガイドラインによると、栄養リスクのあるすべての患者は、個別の栄養計画を立てる必要があります。 意思決定支援システムは、システムに記録された情報に基づいて、推奨される栄養計画を生成します。 対照群の割合と比較して、栄養計画を受ける介入群の患者の割合が測定されます
入院中の2日目と2日おき（平均11日）の参加患者の医学ジャーナルから評価
再入学
時間枠：退院後30日
予定外の再入院
退院後30日
患者が作成した主観的総合評価 (PG-SGA) スコア
時間枠：1日目と入院時（平均11日目）に測定
患者が生成した主観的総合評価 (PG-SGA) は、体重増加、食物摂取、症状、および活動レベルと機能に関する質問を含むフォームです。
1日目と入院時（平均11日目）に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月22日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/1464

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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