Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка системы поддержки принятия решений для предотвращения и лечения недоедания, связанного с заболеванием

30 июля 2019 г. обновлено: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Распространенность связанной с болезнью недостаточности питания среди госпитализированных больных составляет 30-50%. Отсутствуют инструменты для наблюдения за нутритивным лечением этих пациентов. Исследователи разрабатывают систему поддержки принятия решений «MyFood», которую можно использовать для оценки потребления пищи пациентами, оценки потребления в соответствии с индивидуальными потребностями и предложения мер, связанных с питанием, и индивидуального плана питания для каждого пациента. Исследователи изучат клинические эффекты использования MyFood среди госпитализированных пациентов. Кроме того, будет изучено внедрение инструмента среди медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность связанной с болезнью недостаточности питания среди госпитализированных больных составляет 30-50%. Связанное с болезнью недоедание увеличивает заболеваемость и смертность среди пациентов и приводит к увеличению продолжительности пребывания в больнице. Отсутствуют инструменты для наблюдения за нутритивным лечением пациентов с алиментарным риском. Система поддержки принятия решений «MyFood» разработана в рамках проекта с целью профилактики и лечения недоедания, связанного с болезнями. MyFood включает 4 модуля: 1) функция регистрации потребностей и симптомов пациента, 2) функция оценки диеты, 3) автоматическая оценка рациона питания по сравнению с индивидуальными потребностями, 4) обратная связь, включая отчет о потреблении энергии, белка и жидкости. по сравнению с индивидуальными потребностями, а также рекомендации по мерам питания и индивидуальному плану питания.

Клинические эффекты использования MyFood среди госпитализированных пациентов будут изучены в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Кроме того, будет изучен вопрос о внедрении инструмента среди медсестер и других медицинских работников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий исключения:

  • Ожидаемое пребывание в больнице <72 часов
  • Терминальные пациенты
  • Беременная
  • Психиатрические пациенты
  • Пациенты, не умеющие читать по-норвежски
  • Пациенты с диагнозом: серповидноклеточная анемия, гемофилия или тромбоз глубоких вен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука А
Использование инструмента MyFood среди пациентов и медсестер (группа вмешательства)
Устройство: Моя еда
Пациенты, включенные в группу вмешательства, будут использовать приложение MyFood для записи своего рациона питания. Медсестры будут использовать отчет и рекомендации в инструменте MyFood для наблюдения за лечебным питанием пациентов.
NO_INTERVENTION: Рука Б
Без вмешательства. Обычный больничный распорядок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела (кг) за время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 2 раза в неделю, с момента поступления больного (1-й день) до выписки из стационара (в среднем 11-й день)
Измеряется стоя на электронных весах
2 раза в неделю, с момента поступления больного (1-й день) до выписки из стационара (в среднем 11-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания пациента в стационаре
Временное ограничение: В день выписки пациента (на 11-й день)
Продолжительность пребывания в больнице (LOS) будет измеряться для всех участвующих пациентов. Среднее значение LOS в группе вмешательства будет сравниваться со средним значением LOS в контрольной группе.
В день выписки пациента (на 11-й день)
Изменение состава тела
Временное ограничение: 2 раза в неделю, с момента поступления больного (1-й день) до выписки из стационара (в среднем 11-й день)
Безжировая масса, мышечная масса, жировая масса и фазовый угол. Измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
2 раза в неделю, с момента поступления больного (1-й день) до выписки из стационара (в среднем 11-й день)
Доля пациентов, получивших диагноз питания
Временное ограничение: Оценивается из медицинских журналов каждый второй день в течение пребывания каждого пациента в больнице (в среднем 11 дней)
Среди пациентов, участвующих в исследовании, будет измеряться число пациентов, которым поставлен диагноз питания (E46.00). Доля пациентов, получивших диагноз питания в группе вмешательства, будет сравниваться с долей пациентов, получивших диагноз питания в контрольной группе.
Оценивается из медицинских журналов каждый второй день в течение пребывания каждого пациента в больнице (в среднем 11 дней)
Доля пациентов, которые принимают меры, связанные с питанием
Временное ограничение: Оценивается из медицинских журналов каждый второй день в течение пребывания каждого пациента в больнице (в среднем 11 дней)
Система поддержки принятия решений дает рекомендации по мерам, связанным с питанием, на основе индивидуальных симптомов и рациона питания в сравнении с потребностями.
Оценивается из медицинских журналов каждый второй день в течение пребывания каждого пациента в больнице (в среднем 11 дней)
Доля пациентов, получающих план питания
Временное ограничение: Оценивались по медицинским журналам участвующих пациентов на 2-й день и каждый второй день пребывания в больнице (в среднем 11 дней).
Согласно национальным рекомендациям, все пациенты с нутритивным риском должны иметь индивидуальный план питания. Система поддержки принятия решений создаст рекомендуемый план питания на основе информации, записанной в системе. Будет измеряться доля пациентов в группе вмешательства, которые получают план питания, по сравнению с долей в контрольной группе.
Оценивались по медицинским журналам участвующих пациентов на 2-й день и каждый второй день пребывания в больнице (в среднем 11 дней).
Повторный прием
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Незапланированные повторные госпитализации
30 дней после выписки
Оценка пациента по субъективной глобальной оценке (PG-SGA)
Временное ограничение: Измерено в 1-й день и при поступлении (в среднем 11-й день)
Субъективная глобальная оценка, созданная пациентом (PG-SGA), представляет собой форму, включающую вопросы о развитии веса, приеме пищи, симптомах, уровне активности и функциях.
Измерено в 1-й день и при поступлении (в среднем 11-й день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1464

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Моя еда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться