Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösten tukijärjestelmän kehittäminen sairauksiin liittyvän aliravitsemuksen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Sairaalapotilaista sairastuneen aliravitsemuksen esiintyvyys on 30-50 %. Välineistä näiden potilaiden ravitsemushoidon seuraamiseksi ei ole puutetta. Tutkijat kehittävät päätöksenteon tukijärjestelmää "MyFood", jonka avulla voidaan arvioida potilaiden ravinnonsaantia, arvioida saantia suhteessa yksilöllisiin tarpeisiin sekä ehdottaa ravitsemukseen liittyviä toimenpiteitä ja yksilöllistä ravitsemussuunnitelmaa kullekin potilaalle. Tutkijat selvittävät MyFoodin käytön kliinisiä vaikutuksia sairaalapotilaiden keskuudessa. Lisäksi tutkitaan työkalun käyttöönottoa terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaista sairastuneen aliravitsemuksen esiintyvyys on 30-50 %. Tautiin liittyvä aliravitsemus lisää potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja johtaa pidempään oleskeluun. Ravitsemusriskissä olevien potilaiden ravitsemushoidon seurantaa varten ei ole välineitä. Hankkeessa kehitetään päätöksenteon tukijärjestelmää "MyFood", jonka tarkoituksena on ehkäistä ja hoitaa sairauksiin liittyvää aliravitsemusta. MyFood sisältää 4 moduulia: 1) toiminto potilaan tarpeiden ja oireiden rekisteröimiseen, 2) ruokavalion arviointitoiminto, 3) automaattinen ravinnon saannin arviointi yksilöllisiin tarpeisiin verrattuna, 4) palaute, mukaan lukien raportti energian, proteiinin ja nesteiden saannista yksilöllisiin tarpeisiin verrattuna sekä suosituksia ravitsemustoimenpiteistä ja yksilöllisestä ravitsemussuunnitelmasta.

MyFoodin käytön kliinisiä vaikutuksia sairaalapotilailla tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Lisäksi selvitetään työkalun käyttöönottoa sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • <72 tuntia odotettavissa olevaa sairaalahoitoa
  • Terminaalipotilaat
  • Raskaana
  • Psykiatriset potilaat
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea norjan kieltä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu: sirppisoluanemia, hemofilia tai syvä laskimotukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi A
MyFood-työkalun käyttö potilaiden ja sairaanhoitajien keskuudessa (interventioryhmä)
Laite: Minun ruokani
Interventioryhmään kuuluvat potilaat kirjaavat ravinnonsaantinsa MyFood-sovelluksella. Sairaanhoitajat käyttävät MyFood-työkalun raporttia ja suosituksia potilaiden ravitsemushoidon seurantaan.
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi B
Ei väliintuloa. Säännölliset sairaalarutiinit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa, potilaan vastaanotosta (päivä 1) sairaalasta lähtöön (keskimäärin päivä 11)
Mitattu seisomassa elektronisella vaa'alla
2 kertaa viikossa, potilaan vastaanotosta (päivä 1) sairaalasta lähtöön (keskimäärin päivä 11)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuspäivänä (päivänä 11)
Sairaalahoidon pituus (LOS) mitataan kaikille osallistuville potilaille. Keskimääräistä LOS-arvoa interventioryhmässä verrataan vertailuryhmän keskimääräiseen LOS-arvoon
Potilaan kotiutuspäivänä (päivänä 11)
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa, potilaan vastaanotosta (päivä 1) sairaalasta lähtöön (keskimäärin päivä 11)
Rasvaton massa, lihasmassa, rasvamassa ja vaihekulma. Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä.
2 kertaa viikossa, potilaan vastaanotosta (päivä 1) sairaalasta lähtöön (keskimäärin päivä 11)
Ravitsemusdiagnoosin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu lääketieteellisistä päiväkirjoista joka toinen päivä jokaisen potilaan sairaalahoidon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Ravitsemusdiagnoosin (E46.00) saaneiden potilaiden lukumäärä mitataan tutkimukseen osallistuvien potilaiden joukossa. Ravitsemusdiagnoosin saaneiden potilaiden osuutta interventioryhmässä verrataan ravitsemusdiagnoosin saaneiden potilaiden osuuteen kontrolliryhmässä.
Arvioitu lääketieteellisistä päiväkirjoista joka toinen päivä jokaisen potilaan sairaalahoidon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat käyttöönsä ravitsemukseen liittyviä toimenpiteitä
Aikaikkuna: Arvioitu lääketieteellisistä päiväkirjoista joka toinen päivä jokaisen potilaan sairaalahoidon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Päätöksentukijärjestelmä antaa suosituksia ravitsemukseen liittyvistä toimenpiteistä yksilöllisten oireiden ja ravinnonsaantitarpeiden perusteella.
Arvioitu lääketieteellisistä päiväkirjoista joka toinen päivä jokaisen potilaan sairaalahoidon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Ravitsemussuunnitelman saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu osallistuvien potilaiden lääketieteellisistä päiväkirjoista päivänä 2 ja joka toinen päivä sairaalassa olon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Kansallisten ohjeiden mukaan kaikilla ravitsemusriskissä olevilla potilailla tulee olla yksilöllinen ravitsemussuunnitelma. Päätöksentukijärjestelmä luo järjestelmään tallennettujen tietojen perusteella ehdotetun ravitsemussuunnitelman. Interventioryhmän potilaiden osuus, jotka saavat ravitsemussuunnitelman, mitataan verrokkiryhmän potilaiden osuuteen verrattuna
Arvioitu osallistuvien potilaiden lääketieteellisistä päiväkirjoista päivänä 2 ja joka toinen päivä sairaalassa olon aikana (keskimäärin 11 päivää)
Uusintaotto
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Suunnittelemattomat uusintakäynnit
30 päivää purkamisen jälkeen
Potilaan luoma subjektiivinen kokonaisarvio (PG-SGA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin päivä 11)
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA) on lomake, joka sisältää kysymyksiä painon kehityksestä, ruuan saannista, oireista sekä aktiivisuustasosta ja toiminnasta.
Mitattu päivänä 1 ja sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin päivä 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minun ruokani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa