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Sviluppo di un sistema di supporto alle decisioni per prevenire e curare la malnutrizione correlata alle malattie

30 luglio 2019 aggiornato da: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
La prevalenza della malnutrizione correlata alla malattia tra i pazienti ospedalizzati è del 30-50%. Mancano strumenti per seguire il trattamento nutrizionale di questi pazienti. I ricercatori sviluppano il sistema di supporto decisionale "MyFood" che può essere utilizzato per valutare l'assunzione dietetica dei pazienti, valutare l'assunzione rispetto alle esigenze individuali e proporre misure relative alla nutrizione e un piano nutrizionale individuale per ciascun paziente. I ricercatori studieranno gli effetti clinici dell'utilizzo di MyFood tra i pazienti ospedalizzati. Verrà inoltre studiata l'implementazione dello strumento tra gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della malnutrizione correlata alla malattia tra i pazienti ospedalizzati è del 30-50%. La malnutrizione correlata alla malattia aumenta la morbilità e la mortalità tra i pazienti e porta a una maggiore durata della degenza. Mancano strumenti per seguire il trattamento nutrizionale dei pazienti a rischio nutrizionale. Il sistema di supporto decisionale "MyFood" è sviluppato nel progetto con lo scopo di prevenire e curare la malnutrizione correlata alle malattie. MyFood comprende 4 moduli: 1) Una funzione per registrare bisogni e sintomi del paziente, 2) Funzione di valutazione dietetica, 3) Valutazione automatica dell'assunzione alimentare rispetto alle esigenze individuali, 4) Feedback, incluso un rapporto sull'assunzione di energia, proteine ​​e liquidi rispetto alle esigenze individuali e raccomandazioni per misure nutrizionali e un piano nutrizionale individuale.

Gli effetti clinici dell'utilizzo di MyFood tra i pazienti ospedalizzati saranno studiati in uno studio controllato randomizzato. Inoltre, verrà esplorata l'implementazione dello strumento tra infermieri e altri operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • <72 ore di degenza prevista in ospedale
  • Pazienti terminali
  • Incinta
  • Pazienti psichiatrici
  • Pazienti che non sanno leggere la lingua norvegese
  • Pazienti con diagnosi di: anemia falciforme, emofilia o trombosi venosa profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio A
Utilizzo dello strumento MyFood tra pazienti e infermieri (gruppo di intervento)
Dispositivo: Il mio cibo
I pazienti inclusi nel gruppo di intervento utilizzeranno l'app MyFood per registrare il loro apporto dietetico. Gli infermieri utilizzeranno il rapporto e le raccomandazioni nello strumento MyFood per seguire il trattamento nutrizionale dei pazienti.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio B
Nessun intervento. Normale routine ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo (kg) durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 volte a settimana, dal ricovero del paziente (giorno 1) alla dimissione ospedaliera (in media giorno 11)
Misurato in piedi su una bilancia elettronica
2 volte a settimana, dal ricovero del paziente (giorno 1) alla dimissione ospedaliera (in media giorno 11)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera del paziente
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione del paziente (il giorno 11)
La durata della degenza ospedaliera (LOS) sarà misurata per tutti i pazienti partecipanti. La LOS media nel gruppo di intervento sarà confrontata con la LOS media nel gruppo di controllo
Il giorno della dimissione del paziente (il giorno 11)
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 2 volte a settimana, dal ricovero del paziente (giorno 1) alla dimissione ospedaliera (in media giorno 11)
Massa magra, massa muscolare, massa grassa e angolo di fase. Misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
2 volte a settimana, dal ricovero del paziente (giorno 1) alla dimissione ospedaliera (in media giorno 11)
Percentuale di pazienti che riceve una diagnosi nutrizionale
Lasso di tempo: Valutato da riviste mediche ogni due giorni durante la degenza ospedaliera di ogni paziente (11 giorni in media)
Il numero di pazienti che riceve una diagnosi nutrizionale (E46.00) sarà misurato tra i pazienti che partecipano allo studio. La percentuale di pazienti che riceve una diagnosi nutrizionale nel gruppo di intervento verrà confrontata con la percentuale di pazienti che riceve una diagnosi nutrizionale nel gruppo di controllo.
Valutato da riviste mediche ogni due giorni durante la degenza ospedaliera di ogni paziente (11 giorni in media)
Percentuale di pazienti che ottengono misure nutrizionali attuate
Lasso di tempo: Valutato da riviste mediche ogni due giorni durante la degenza ospedaliera di ogni paziente (11 giorni in media)
Il sistema di supporto alle decisioni fornisce raccomandazioni per misure nutrizionali, basate sui sintomi individuali e sull'assunzione dietetica rispetto alle esigenze.
Valutato da riviste mediche ogni due giorni durante la degenza ospedaliera di ogni paziente (11 giorni in media)
Percentuale di pazienti che ricevono un piano nutrizionale
Lasso di tempo: Valutato dalle riviste mediche dei pazienti partecipanti il ​​giorno 2 e ogni secondo giorno durante la degenza ospedaliera (11 giorni in media)
Secondo le linee guida nazionali tutti i pazienti a rischio nutrizionale dovrebbero avere un piano nutrizionale individuale. Il sistema di supporto decisionale genererà un piano nutrizionale suggerito, basato sulle informazioni registrate nel sistema. Verrà misurata la proporzione di pazienti nel gruppo di intervento che riceve un piano nutrizionale, rispetto alla proporzione nel gruppo di controllo
Valutato dalle riviste mediche dei pazienti partecipanti il ​​giorno 2 e ogni secondo giorno durante la degenza ospedaliera (11 giorni in media)
Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissioni non programmate
30 giorni dopo la dimissione
Punteggio di valutazione globale soggettiva generato dal paziente (PG-SGA).
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1 e al momento del ricovero (giorno 11 in media)
La valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA) è un modulo che include domande sullo sviluppo del peso, l'assunzione di cibo, i sintomi, il livello di attività e la funzione
Misurato il giorno 1 e al momento del ricovero (giorno 11 in media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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