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Entwicklung eines Entscheidungsunterstützungssystems zur Prävention und Behandlung von krankheitsbedingter Mangelernährung

30. Juli 2019 aktualisiert von: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Die Prävalenz krankheitsbedingter Mangelernährung bei Krankenhauspatienten liegt bei 30-50 %. Es fehlt an Instrumenten, um die Ernährungsbehandlung dieser Patienten weiterzuverfolgen. Die Forscher entwickeln das Entscheidungsunterstützungssystem „MyFood“, das verwendet werden kann, um die Nahrungsaufnahme der Patienten zu bewerten, die Aufnahme anhand individueller Bedürfnisse zu bewerten und ernährungsbezogene Maßnahmen und einen individuellen Ernährungsplan für jeden Patienten vorzuschlagen. Die Forscher werden die klinischen Auswirkungen der Verwendung von MyFood bei Krankenhauspatienten untersuchen. Darüber hinaus wird die Implementierung des Instruments bei Beschäftigten im Gesundheitswesen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz krankheitsbedingter Mangelernährung bei Krankenhauspatienten liegt bei 30-50 %. Krankheitsbedingte Mangelernährung erhöht die Morbidität und Mortalität der Patienten und führt zu längeren Verweildauern. Es fehlt an Instrumenten zur Nachverfolgung der Ernährungsbehandlung von Patienten mit Ernährungsrisiko. Im Projekt wird das Entscheidungsunterstützungssystem „MyFood“ mit dem Ziel entwickelt, krankheitsbedingter Mangelernährung vorzubeugen und diese zu behandeln. MyFood umfasst 4 Module: 1) Eine Funktion zur Registrierung von Patientenbedürfnissen und -symptomen, 2) Ernährungsbewertungsfunktion, 3) Automatische Bewertung der Nahrungsaufnahme im Vergleich zu individuellen Bedürfnissen, 4) Feedback, einschließlich eines Berichts über die Energie-, Protein- und Flüssigkeitsaufnahme Abgleich mit individuellen Bedürfnissen sowie Empfehlungen für Ernährungsmaßnahmen und einen individuellen Ernährungsplan.

Klinische Wirkungen der Verwendung von MyFood bei Krankenhauspatienten werden in einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Darüber hinaus wird die Implementierung des Tools bei Pflegekräften und anderen Beschäftigten im Gesundheitswesen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • <72 Stunden erwarteter Krankenhausaufenthalt
  • Patienten im Endstadium
  • Schwanger
  • Psychiatrische Patienten
  • Patienten, die die norwegische Sprache nicht lesen können
  • Patienten, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde: Sichelzellenanämie, Hämophilie oder tiefe Venenthrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm A
Nutzung des MyFood-Tools bei Patienten und Pflegekräften (Interventionsgruppe)
Gerät: Mein Essen
Patienten, die in die Interventionsgruppe aufgenommen wurden, verwenden die MyFood-App, um ihre Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen. Die Krankenschwestern werden den Bericht und die Empfehlungen im MyFood-Tool verwenden, um die Ernährungsbehandlung der Patienten weiterzuverfolgen.
KEIN_EINGRIFF: Arm B
Kein Eingriff. Regelmäßige Krankenhausroutinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (kg) während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Mal pro Woche, von der Aufnahme des Patienten (Tag 1) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich Tag 11)
Auf einer elektronischen Waage stehend gemessen
2 Mal pro Woche, von der Aufnahme des Patienten (Tag 1) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich Tag 11)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer des Patienten
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung des Patienten (am 11. Tag)
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) wird für alle teilnehmenden Patienten gemessen. Die durchschnittliche LOS in der Interventionsgruppe wird mit der durchschnittlichen LOS in der Kontrollgruppe verglichen
Am Tag der Entlassung des Patienten (am 11. Tag)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Mal pro Woche, von der Aufnahme des Patienten (Tag 1) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich Tag 11)
Fettfreie Masse, Muskelmasse, Fettmasse und Phasenwinkel. Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse.
2 Mal pro Woche, von der Aufnahme des Patienten (Tag 1) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich Tag 11)
Anteil der Patienten, die eine Ernährungsdiagnose erhalten
Zeitfenster: Jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts jedes Patienten (durchschnittlich 11 Tage) aus medizinischen Fachzeitschriften ermittelt
Die Anzahl der Patienten, die eine Ernährungsdiagnose (E46,00) erhalten, wird unter den an der Studie teilnehmenden Patienten gemessen. Der Anteil der Patienten mit Ernährungsdiagnose in der Interventionsgruppe wird mit dem Anteil der Patienten mit Ernährungsdiagnose in der Kontrollgruppe verglichen.
Jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts jedes Patienten (durchschnittlich 11 Tage) aus medizinischen Fachzeitschriften ermittelt
Anteil der Patienten, die ernährungsbezogene Maßnahmen umgesetzt bekommen
Zeitfenster: Jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts jedes Patienten (durchschnittlich 11 Tage) aus medizinischen Fachzeitschriften ermittelt
Das Entscheidungsunterstützungssystem gibt Empfehlungen für ernährungsbezogene Maßnahmen, basierend auf individuellen Symptomen und der Nahrungsaufnahme im Vergleich zum Bedarf.
Jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts jedes Patienten (durchschnittlich 11 Tage) aus medizinischen Fachzeitschriften ermittelt
Anteil der Patienten, die einen Ernährungsplan erhalten
Zeitfenster: Bewertet aus den medizinischen Journalen der teilnehmenden Patienten am Tag 2 und jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich 11 Tage)
Gemäß den nationalen Leitlinien sollten alle Patienten mit Ernährungsrisiko einen individuellen Ernährungsplan haben. Das Entscheidungsunterstützungssystem generiert basierend auf den im System aufgezeichneten Informationen einen vorgeschlagenen Ernährungsplan. Der Anteil der Patienten in der Interventionsgruppe, die einen Ernährungsplan erhalten, im Vergleich zum Anteil in der Kontrollgruppe wird gemessen
Bewertet aus den medizinischen Journalen der teilnehmenden Patienten am Tag 2 und jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich 11 Tage)
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Ungeplante Wiederaufnahmen
30 Tage nach Entlassung
Vom Patienten generierter subjektiver globaler Bewertungsscore (PG-SGA).
Zeitfenster: Gemessen an Tag 1 und bei Aufnahme (im Durchschnitt Tag 11)
Die patientengenerierte subjektive Gesamtbeurteilung (PG-SGA) ist ein Formular, das Fragen zu Gewichtsentwicklung, Nahrungsaufnahme, Symptomen sowie Aktivitätsniveau und -funktion enthält
Gemessen an Tag 1 und bei Aufnahme (im Durchschnitt Tag 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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