Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie systemu wspomagania decyzji w celu zapobiegania i leczenia niedożywienia związanego z chorobami

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Częstość występowania niedożywienia związanego z chorobą wśród hospitalizowanych pacjentów wynosi 30-50%. Brakuje narzędzi do monitorowania leczenia żywieniowego tych pacjentów. Badacze opracowują system wspomagania decyzji „MyFood”, który można wykorzystać do oceny spożycia przez pacjentów, oceny spożycia w odniesieniu do indywidualnych potrzeb oraz zaproponowania środków związanych z odżywianiem i indywidualnego planu żywieniowego dla każdego pacjenta. Badacze będą badać efekty kliniczne stosowania MyFood wśród hospitalizowanych pacjentów. Ponadto zbadane zostanie wdrożenie narzędzia wśród pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania niedożywienia związanego z chorobą wśród hospitalizowanych pacjentów wynosi 30-50%. Niedożywienie związane z chorobą zwiększa zachorowalność i śmiertelność wśród pacjentów oraz prowadzi do dłuższego pobytu w szpitalu. Brakuje narzędzi do monitorowania leczenia żywieniowego pacjentów z grupy ryzyka żywieniowego. W ramach projektu rozwijany jest system wspomagania decyzji „MyFood” w celu zapobiegania i leczenia niedożywienia związanego z chorobami. MyFood zawiera 4 moduły: 1) Funkcja rejestracji potrzeb i objawów pacjenta, 2) Funkcja oceny diety, 3) Automatyczna ocena spożycia diety w stosunku do indywidualnych potrzeb, 4) Informacje zwrotne, w tym raport o spożyciu energii, białka i płynów w porównaniu do indywidualnych potrzeb oraz zalecenia dotyczące środków żywieniowych i indywidualnego planu żywieniowego.

Efekty kliniczne stosowania MyFood wśród hospitalizowanych pacjentów będą badane w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Ponadto zbadane zostanie wdrożenie narzędzia wśród pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • <72 godzin przewidywany pobyt w szpitalu
  • Pacjenci terminalni
  • W ciąży
  • Pacjenci psychiatryczni
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać w języku norweskim
  • Pacjenci z rozpoznaniem: anemii sierpowatej, hemofilii lub zakrzepicy żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię A
Wykorzystanie narzędzia MyFood wśród pacjentów i pielęgniarek (grupa interwencyjna)
Urządzenie: Moje jedzenie
Pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej będą używać aplikacji MyFood do rejestrowania swojego spożycia. Pielęgniarki wykorzystają raport i zalecenia w narzędziu MyFood do śledzenia leczenia żywieniowego pacjentów.
NIE_INTERWENCJA: Ramię B
Brak interwencji. Regularne procedury szpitalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg) podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu, od przyjęcia pacjenta (doba 1) do wypisu ze szpitala (średnio 11 dzień)
Mierzona na stojąco na wadze elektronicznej
2 razy w tygodniu, od przyjęcia pacjenta (doba 1) do wypisu ze szpitala (średnio 11 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
Ramy czasowe: W dniu wypisu pacjenta (w dniu 11)
Długość pobytu w szpitalu (LOS) będzie mierzona dla wszystkich uczestniczących pacjentów. Średni LOS w grupie interwencyjnej zostanie porównany ze średnim LOS w grupie kontrolnej
W dniu wypisu pacjenta (w dniu 11)
Zmiana w składzie ciała
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu, od przyjęcia pacjenta (doba 1) do wypisu ze szpitala (średnio 11 dzień)
Masa beztłuszczowa, masa mięśniowa, masa tłuszczowa i kąt fazowy. Mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
2 razy w tygodniu, od przyjęcia pacjenta (doba 1) do wypisu ze szpitala (średnio 11 dzień)
Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano odżywianie
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie dzienników medycznych co drugi dzień podczas pobytu każdego pacjenta w szpitalu (średnio 11 dni)
Wśród pacjentów biorących udział w badaniu zostanie zmierzona liczba pacjentów, którzy otrzymają diagnozę odżywiania (E46.00). Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano odżywianie w grupie interwencyjnej, zostanie porównany z odsetkiem pacjentów, u których zdiagnozowano odżywianie, w grupie kontrolnej.
Oceniane na podstawie dzienników medycznych co drugi dzień podczas pobytu każdego pacjenta w szpitalu (średnio 11 dni)
Odsetek pacjentów, u których wdrożono środki związane z odżywianiem
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie dzienników medycznych co drugi dzień podczas pobytu każdego pacjenta w szpitalu (średnio 11 dni)
System wspomagania decyzji podaje zalecenia dotyczące środków żywieniowych na podstawie indywidualnych objawów i spożycia w porównaniu z potrzebami.
Oceniane na podstawie dzienników medycznych co drugi dzień podczas pobytu każdego pacjenta w szpitalu (średnio 11 dni)
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują plan żywieniowy
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie dzienników medycznych uczestniczących pacjentów w 2. dniu i co drugi dzień pobytu w szpitalu (średnio 11 dni)
Zgodnie z krajowymi wytycznymi wszyscy pacjenci z grupy ryzyka żywieniowego powinni mieć opracowany indywidualny plan żywienia. System wspomagania decyzji wygeneruje sugerowany plan żywieniowy na podstawie informacji zapisanych w systemie. Zmierzony zostanie odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, którzy otrzymują plan żywieniowy, w porównaniu z odsetkiem w grupie kontrolnej
Oceniane na podstawie dzienników medycznych uczestniczących pacjentów w 2. dniu i co drugi dzień pobytu w szpitalu (średnio 11 dni)
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Nieplanowane ponowne przyjęcia
30 dni po wypisie
Wynik subiektywnej oceny globalnej (PG-SGA) wygenerowany przez pacjenta
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dobie i przy przyjęciu (średnio w 11. dobie)
Subiektywna globalna ocena pacjenta (PG-SGA) jest formularzem zawierającym pytania dotyczące rozwoju masy ciała, przyjmowania pokarmu, objawów oraz poziomu i funkcji aktywności
Mierzone w 1. dobie i przy przyjęciu (średnio w 11. dobie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moje jedzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj