Desarrollo de un Sistema de Apoyo a la Decisión para Prevenir y Tratar la Desnutrición Relacionada con Enfermedades
30 de julio de 2019 actualizado por: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
La prevalencia de la desnutrición relacionada con la enfermedad entre los pacientes hospitalizados es del 30-50%.
Faltan herramientas para el seguimiento del tratamiento nutricional de estos pacientes.
Los investigadores desarrollan el sistema de apoyo a la toma de decisiones "MyFood", que se puede utilizar para evaluar la ingesta dietética de los pacientes, comparar la ingesta con las necesidades individuales y proponer medidas relacionadas con la nutrición y un plan de nutrición individual para cada paciente.
Los investigadores estudiarán los efectos clínicos del uso de MyFood en pacientes hospitalizados.
Además, se estudiará la implementación de la herramienta entre los trabajadores de la salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prevalencia de la desnutrición relacionada con la enfermedad entre los pacientes hospitalizados es del 30-50%. La desnutrición relacionada con la enfermedad aumenta la morbilidad y la mortalidad entre los pacientes y conduce a una estancia más prolongada. Faltan herramientas para el seguimiento del tratamiento nutricional de los pacientes en riesgo nutricional. El sistema de apoyo a la decisión "MyFood" se desarrolla en el proyecto con el propósito de prevenir y tratar la desnutrición relacionada con enfermedades. MyFood incluye 4 módulos: 1) Una función para registrar las necesidades y los síntomas del paciente, 2) Función de evaluación dietética, 3) Evaluación automática de la ingesta dietética en comparación con las necesidades individuales, 4) Comentarios, incluido un informe sobre la ingesta de energía, proteínas y líquidos. en comparación con las necesidades individuales, y recomendaciones de medidas nutricionales y un plan de nutrición individual.
Los efectos clínicos del uso de MyFood entre pacientes hospitalizados se estudiarán en un ensayo controlado aleatorio. Además, se explorará la implementación de la herramienta entre enfermeras y otros trabajadores de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- <72 horas de estancia hospitalaria esperada
- Pacientes terminales
- Embarazada
- Pacientes psiquiátricos
- Pacientes que no pueden leer el idioma noruego
- Pacientes diagnosticados con: anemia de células falciformes, hemofilia o trombosis venosa profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo A
Uso de la herramienta MyFood entre pacientes y enfermeras (grupo de intervención)
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Los pacientes incluidos en el grupo de intervención utilizarán la aplicación MyFood para registrar su ingesta dietética.
Las enfermeras utilizarán el informe y las recomendaciones de la herramienta MyFood para el seguimiento del tratamiento nutricional de los pacientes.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo B
Sin intervención.
Rutinas regulares del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal (kg) durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 veces por semana, desde el ingreso del paciente (día 1) hasta el alta hospitalaria (en promedio, día 11)
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Medido de pie en una balanza electrónica
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2 veces por semana, desde el ingreso del paciente (día 1) hasta el alta hospitalaria (en promedio, día 11)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Periodo de tiempo: El día del alta del paciente (el día 11)
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La duración de la estadía en el hospital (LOS) se medirá para todos los pacientes participantes.
El promedio de LOS en el grupo de intervención se comparará con el promedio de LOS en el grupo de control
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El día del alta del paciente (el día 11)
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 2 veces por semana, desde el ingreso del paciente (día 1) hasta el alta hospitalaria (en promedio, día 11)
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Masa libre de grasa, masa muscular, masa grasa y ángulo de fase.
Medido por análisis de impedancia bioeléctrica.
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2 veces por semana, desde el ingreso del paciente (día 1) hasta el alta hospitalaria (en promedio, día 11)
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Proporción de pacientes que reciben un diagnóstico nutricional
Periodo de tiempo: Evaluado a partir de revistas médicas cada dos días durante la estadía en el hospital de cada paciente (11 días en promedio)
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El número de pacientes que recibe un diagnóstico de nutrición (E46.00) se medirá entre los pacientes que participan en el estudio.
La proporción de pacientes que recibe un diagnóstico de nutrición en el grupo de intervención se comparará con la proporción de pacientes que recibe un diagnóstico de nutrición en el grupo de control.
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Evaluado a partir de revistas médicas cada dos días durante la estadía en el hospital de cada paciente (11 días en promedio)
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Proporción de pacientes que obtienen medidas relacionadas con la nutrición implementadas
Periodo de tiempo: Evaluado a partir de revistas médicas cada dos días durante la estadía en el hospital de cada paciente (11 días en promedio)
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El sistema de apoyo a la toma de decisiones brinda recomendaciones para medidas relacionadas con la nutrición, en función de los síntomas individuales y la ingesta dietética en comparación con las necesidades.
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Evaluado a partir de revistas médicas cada dos días durante la estadía en el hospital de cada paciente (11 días en promedio)
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Proporción de pacientes que reciben un plan de nutrición
Periodo de tiempo: Evaluado a partir de los registros médicos de los pacientes participantes el día 2 y cada dos días durante la estadía en el hospital (11 días en promedio)
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De acuerdo con las guías nacionales, todos los pacientes con riesgo nutricional deben tener un plan de nutrición individual.
El sistema de apoyo a la decisión generará un plan de nutrición sugerido, basado en la información registrada en el sistema.
Se medirá la proporción de pacientes en el grupo de intervención que recibe un plan de nutrición, en comparación con la proporción en el grupo de control
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Evaluado a partir de los registros médicos de los pacientes participantes el día 2 y cada dos días durante la estadía en el hospital (11 días en promedio)
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Readmisiones no planificadas
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30 días después del alta
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Puntuación de evaluación global subjetiva (PG-SGA) generada por el paciente
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y al ingreso (día 11 en promedio)
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La evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) es un formulario que incluye preguntas sobre el desarrollo del peso, la ingesta de alimentos, los síntomas y el nivel de actividad y función.
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Medido el día 1 y al ingreso (día 11 en promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paulsen MM, Varsi C, Andersen LF. Process evaluation of the implementation of a decision support system to prevent and treat disease-related malnutrition in a hospital setting. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 25;21(1):281. doi: 10.1186/s12913-021-06236-3.
- Paulsen MM, Paur I, Gjestland J, Henriksen C, Varsi C, Tangvik RJ, Andersen LF. Effects of using the MyFood decision support system on hospitalized patients' nutritional status and treatment: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3607-3617. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.012. Epub 2020 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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