Utvikling av et beslutningsstøttesystem for å forebygge og behandle sykdomsrelatert underernæring
30. juli 2019 oppdatert av: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Prevalensen av sykdomsrelatert underernæring blant innlagte pasienter er 30-50 %.
Det mangler verktøy for å følge opp ernæringsbehandlingen til disse pasientene.
Etterforskerne utvikler beslutningsstøttesystemet «MyFood» som kan brukes til å vurdere pasienters kostinntak, vurdere inntak opp mot individuelle behov, og foreslå ernæringsrelaterte tiltak og en individuell ernæringsplan for hver pasient.
Etterforskerne skal studere de kliniske effektene av å bruke MyFood blant innlagte pasienter.
I tillegg skal implementeringen av verktøyet blant helsepersonell studeres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av sykdomsrelatert underernæring blant innlagte pasienter er 30-50 %. Sykdomsrelatert underernæring øker sykelighet og dødelighet blant pasienter og fører til lengre liggetid. Det mangler verktøy for å følge opp ernæringsbehandlingen av pasienter i ernæringsmessig risiko. Beslutningsstøttesystemet «MyFood» er utviklet i prosjektet med formål å forebygge og behandle sykdomsrelatert underernæring. MyFood inkluderer 4 moduler: 1) En funksjon for å registrere pasientbehov og symptomer, 2) Diettvurderingsfunksjon, 3) Automatisk evaluering av kostinntaket sammenlignet med individuelle behov, 4) Tilbakemelding, inkludert rapport om inntak av energi, protein og væsker sammenlignet med individuelle behov, og anbefalinger til ernæringstiltak og en individuell ernæringsplan.
Kliniske effekter av bruk av MyFood blant innlagte pasienter vil bli studert i en randomisert kontrollert studie. I tillegg skal implementeringen av verktøyet blant sykepleiere og annet helsepersonell utforskes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- <72 timer forventet sykehusopphold
- Terminale pasienter
- Gravid
- Psykiatriske pasienter
- Pasienter som ikke kan lese norsk
- Pasienter diagnostisert med: sigdcelleanemi, hemofili eller dyp venetrombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Arm A
Bruk av MyFood-verktøyet blant pasienter og sykepleiere (intervensjonsgruppe)
|
Pasienter som er inkludert i intervensjonsgruppen vil bruke MyFood-appen til å registrere kostinntaket.
Sykepleiere vil bruke rapporten og anbefalingene i MyFood-verktøyet for å følge opp ernæringsbehandlingen til pasientene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Arm B
Ingen inngrep.
Vanlige sykehusrutiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (kg) under sykehusopphold
Tidsramme: 2 ganger hver uke, fra pasientinnleggelse (dag 1) til sykehusutskrivning (gjennomsnittlig dag 11)
|
Målt stående på elektronisk vekt
|
2 ganger hver uke, fra pasientinnleggelse (dag 1) til sykehusutskrivning (gjennomsnittlig dag 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: På utskrivningsdagen (på dag 11)
|
Lengde på sykehusopphold (LOS) vil bli målt for alle deltakende pasienter.
Gjennomsnittlig LOS i intervensjonsgruppen vil sammenlignes med gjennomsnittlig LOS i kontrollgruppen
|
På utskrivningsdagen (på dag 11)
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 2 ganger hver uke, fra pasientinnleggelse (dag 1) til sykehusutskrivning (gjennomsnittlig dag 11)
|
Fettfri masse, muskelmasse, fettmasse og fasevinkel.
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
2 ganger hver uke, fra pasientinnleggelse (dag 1) til sykehusutskrivning (gjennomsnittlig dag 11)
|
|
Andel pasienter som får en ernæringsdiagnose
Tidsramme: Vurdert fra medisinske journaler annenhver dag under hver pasients sykehusopphold (i gjennomsnitt 11 dager)
|
Antall pasienter som får en ernæringsdiagnose (E46.00) vil bli målt blant pasienter som deltar i studien.
Andel pasienter som får en ernæringsdiagnose i intervensjonsgruppen vil sammenlignes med andelen pasienter som får en ernæringsdiagnose i kontrollgruppen.
|
Vurdert fra medisinske journaler annenhver dag under hver pasients sykehusopphold (i gjennomsnitt 11 dager)
|
|
Andel pasienter som får iverksatt ernæringsrelaterte tiltak
Tidsramme: Vurdert fra medisinske journaler annenhver dag under hver pasients sykehusopphold (i gjennomsnitt 11 dager)
|
Beslutningsstøttesystemet gir anbefalinger for ernæringsrelaterte tiltak, basert på individuelle symptomer og kostinntak sammenlignet med behov.
|
Vurdert fra medisinske journaler annenhver dag under hver pasients sykehusopphold (i gjennomsnitt 11 dager)
|
|
Andel pasienter som får ernæringsplan
Tidsramme: Vurdert fra de deltakende pasientenes medisinske journaler på dag 2 og annenhver dag under sykehusopphold (11 dager i gjennomsnitt)
|
I følge de nasjonale retningslinjene bør alle pasienter med ernæringsmessig risiko ha en individuell ernæringsplan.
Beslutningsstøttesystemet vil generere en foreslått ernæringsplan, basert på informasjon registrert i systemet.
Andel pasienter i intervensjonsgruppen som mottar ernæringsplan, sammenlignet med andel i kontrollgruppen vil bli målt
|
Vurdert fra de deltakende pasientenes medisinske journaler på dag 2 og annenhver dag under sykehusopphold (11 dager i gjennomsnitt)
|
|
Gjenopptakelser
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Uplanlagte gjeninnleggelser
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA) score
Tidsramme: Målt på dag 1 og ved innleggelse (dag 11 i gjennomsnitt)
|
Pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA) er et skjema som inkluderer spørsmål om vektutvikling, matinntak, symptomer og aktivitetsnivå og funksjon
|
Målt på dag 1 og ved innleggelse (dag 11 i gjennomsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paulsen MM, Varsi C, Andersen LF. Process evaluation of the implementation of a decision support system to prevent and treat disease-related malnutrition in a hospital setting. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 25;21(1):281. doi: 10.1186/s12913-021-06236-3.
- Paulsen MM, Paur I, Gjestland J, Henriksen C, Varsi C, Tangvik RJ, Andersen LF. Effects of using the MyFood decision support system on hospitalized patients' nutritional status and treatment: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3607-3617. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.012. Epub 2020 Mar 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maten min
-
University of OsloOslo University Hospital; University of South-Eastern NorwayHar ikke rekruttert ennåHode- og nakkekreftNorge