Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et beslutningsstøttesystem til at forebygge og behandle sygdomsrelateret underernæring

30. juli 2019 opdateret af: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Forekomsten af ​​sygdomsrelateret underernæring blandt indlagte patienter er 30-50 %. Der mangler redskaber til at følge op på ernæringsbehandlingen af ​​disse patienter. Efterforskerne udvikler beslutningsstøttesystemet "MyFood", som kan bruges til at vurdere patienters kostindtag, evaluere indtaget i forhold til individuelle behov og foreslå ernæringsrelaterede tiltag og en individuel ernæringsplan for hver patient. Efterforskerne vil undersøge de kliniske effekter af at bruge MyFood blandt indlagte patienter. Derudover vil implementeringen af ​​værktøjet blandt sundhedspersonale blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​sygdomsrelateret underernæring blandt indlagte patienter er 30-50 %. Sygdomsrelateret underernæring øger sygeligheden og dødeligheden blandt patienter og fører til længere liggetid. Der mangler redskaber til at følge op på den ernæringsmæssige behandling af patienter i ernæringsmæssig risiko. Beslutningsstøttesystemet "MyFood" er udviklet i projektet med det formål at forebygge og behandle sygdomsrelateret underernæring. MyFood indeholder 4 moduler: 1) En funktion til at registrere patientbehov og symptomer, 2) Diætvurderingsfunktion, 3) Automatisk evaluering af kostindtaget i forhold til individuelle behov, 4) Feedback, herunder en rapport om indtag af energi, protein og væsker sammenlignet med individuelle behov, og anbefalinger til ernæringstiltag og en individuel ernæringsplan.

Kliniske effekter af at bruge MyFood blandt indlagte patienter vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret forsøg. Derudover vil implementeringen af ​​værktøjet blandt sygeplejersker og andre sundhedspersonale blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • <72 timer forventet hospitalsophold
  • Terminale patienter
  • Gravid
  • Psykiatriske patienter
  • Patienter, der ikke kan læse det norske sprog
  • Patienter diagnosticeret med: seglcelleanæmi, hæmofili eller dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm A
Brug af MyFood-værktøjet blandt patienter og sygeplejersker (interventionsgruppe)
Enhed: Min mad
Patienter inkluderet i interventionsgruppen vil bruge MyFood-appen til at registrere deres kostindtag. Sygeplejersker vil bruge rapporten og anbefalingerne i MyFood-værktøjet til at følge op på ernæringsbehandlingen af ​​patienterne.
NO_INTERVENTION: Arm B
Ingen indgriben. Faste hospitalsrutiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt (kg) under hospitalsophold
Tidsramme: 2 gange om ugen, fra patientindlæggelse (dag 1) til hospitalsudskrivning (i gennemsnit dag 11)
Målt stående på en elektronisk vægt
2 gange om ugen, fra patientindlæggelse (dag 1) til hospitalsudskrivning (i gennemsnit dag 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens varighed af hospitalsophold
Tidsramme: På dagen for patientens udskrivning (på dag 11)
Længden af ​​hospitalsophold (LOS) vil blive målt for alle deltagende patienter. Gennemsnitlig LOS i interventionsgruppen vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige LOS i kontrolgruppen
På dagen for patientens udskrivning (på dag 11)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 2 gange om ugen, fra patientindlæggelse (dag 1) til hospitalsudskrivning (i gennemsnit dag 11)
Fedtfri masse, muskelmasse, fedtmasse og fasevinkel. Målt ved bioelektrisk impedansanalyse.
2 gange om ugen, fra patientindlæggelse (dag 1) til hospitalsudskrivning (i gennemsnit dag 11)
Andel af patienter, der får en ernæringsdiagnose
Tidsramme: Vurderet fra medicinske journaler hver anden dag under hver patients hospitalsophold (i gennemsnit 11 dage)
Antallet af patienter, der modtager en ernæringsdiagnose (E46.00), vil blive målt blandt patienter, der deltager i undersøgelsen. Andel af patienter, der modtager en ernæringsdiagnose i interventionsgruppen, vil blive sammenlignet med andelen af ​​patienter, der modtager en ernæringsdiagnose i kontrolgruppen.
Vurderet fra medicinske journaler hver anden dag under hver patients hospitalsophold (i gennemsnit 11 dage)
Andel af patienter, der får implementeret ernæringsrelaterede tiltag
Tidsramme: Vurderet fra medicinske journaler hver anden dag under hver patients hospitalsophold (i gennemsnit 11 dage)
Beslutningsstøttesystemet giver anbefalinger til ernæringsrelaterede tiltag, baseret på individuelle symptomer og kostindtag sammenlignet med behov.
Vurderet fra medicinske journaler hver anden dag under hver patients hospitalsophold (i gennemsnit 11 dage)
Andel af patienter, der modtager en ernæringsplan
Tidsramme: Vurderet ud fra de deltagende patienters lægejournaler på dag 2 og hver anden dag under indlæggelsen (i gennemsnit 11 dage)
Ifølge de nationale retningslinjer skal alle patienter i ernæringsmæssig risiko have en individuel ernæringsplan. Beslutningsstøttesystemet vil generere en foreslået ernæringsplan baseret på information registreret i systemet. Andelen af ​​patienter i interventionsgruppen, der modtager en ernæringsplan sammenlignet med andelen i kontrolgruppen, vil blive målt
Vurderet ud fra de deltagende patienters lægejournaler på dag 2 og hver anden dag under indlæggelsen (i gennemsnit 11 dage)
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Uplanlagte genindlæggelser
30 dage efter udskrivelsen
Patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) score
Tidsramme: Målt på dag 1 og ved indlæggelse (dag 11 i gennemsnit)
Patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) er en form, der inkluderer spørgsmål om vægtudvikling, fødeindtagelse, symptomer og aktivitetsniveau og funktion
Målt på dag 1 og ved indlæggelse (dag 11 i gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Min mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner