Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému podpory rozhodování pro prevenci a léčbu podvýživy související s nemocemi

30. července 2019 aktualizováno: Mari Mohn Paulsen, Oslo University Hospital
Prevalence podvýživy související s onemocněním u hospitalizovaných pacientů je 30–50 %. Chybí nástroje pro sledování nutriční léčby těchto pacientů. Vyšetřovatelé vyvíjejí systém podpory rozhodování „MyFood“, který lze použít k posouzení dietního příjmu pacientů, vyhodnocení příjmu podle individuálních potřeb a navržení opatření souvisejících s výživou a individuálního výživového plánu pro každého pacienta. Vyšetřovatelé budou studovat klinické účinky používání MyFood u hospitalizovaných pacientů. Kromě toho bude studována implementace nástroje mezi zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence podvýživy související s onemocněním u hospitalizovaných pacientů je 30–50 %. Podvýživa související s nemocí zvyšuje morbiditu a mortalitu pacientů a vede k delší době pobytu. Chybí nástroje pro sledování nutriční léčby pacientů s nutričním rizikem. Systém podpory rozhodování „MyFood“ je v projektu vyvinut za účelem prevence a léčby podvýživy související s nemocemi. MyFood obsahuje 4 moduly: 1) Funkce pro registraci potřeb a příznaků pacienta, 2) Funkce hodnocení diety, 3) Automatické vyhodnocování dietního příjmu v porovnání s individuálními potřebami, 4) Zpětná vazba včetně zprávy o příjmu energie, bílkovin a tekutin v porovnání s individuálními potřebami a doporučení pro nutriční opatření a individuální výživový plán.

Klinické účinky používání MyFood mezi hospitalizovanými pacienty budou studovány v randomizované kontrolované studii. Kromě toho bude prozkoumána implementace tohoto nástroje mezi sestrami a dalšími zdravotnickými pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • <72 hodin očekávaného pobytu v nemocnici
  • Terminální pacienti
  • Těhotná
  • Psychiatričtí pacienti
  • Pacienti, kteří neumí číst norsky
  • Pacienti s diagnózou: srpkovitá anémie, hemofilie nebo hluboká žilní trombóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno A
Využití nástroje MyFood mezi pacienty a sestrami (intervenční skupina)
Přístroj: Moje jídlo
Pacienti zařazení do intervenční skupiny budou používat aplikaci MyFood k zaznamenávání svého dietního příjmu. Sestry použijí zprávu a doporučení v nástroji MyFood ke sledování nutriční léčby pacientů.
NO_INTERVENTION: Rameno B
Žádný zásah. Pravidelné nemocniční rutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti (kg) během pobytu v nemocnici
Časové okno: 2x týdně, od přijetí pacienta (1. den) do propuštění z nemocnice (v průměru 11. den)
Měřeno ve stoje na elektronické váze
2x týdně, od přijetí pacienta (1. den) do propuštění z nemocnice (v průměru 11. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu pacienta v nemocnici
Časové okno: V den propuštění pacienta (11. den)
Délka hospitalizace (LOS) bude měřena u všech zúčastněných pacientů. Průměrný LOS v intervenční skupině bude porovnán s průměrným LOS v kontrolní skupině
V den propuštění pacienta (11. den)
Změna složení těla
Časové okno: 2x týdně, od přijetí pacienta (1. den) do propuštění z nemocnice (v průměru 11. den)
Beztuková hmota, svalová hmota, tuková hmota a fázový úhel. Měřeno analýzou bioelektrické impedance.
2x týdně, od přijetí pacienta (1. den) do propuštění z nemocnice (v průměru 11. den)
Podíl pacientů s nutriční diagnózou
Časové okno: Vyhodnoceno z lékařských časopisů každý druhý den během hospitalizace každého pacienta (v průměru 11 dní)
Počet pacientů, kteří obdrží nutriční diagnózu (E46.00), bude měřen mezi pacienty účastnícími se studie. Podíl pacientů s nutriční diagnózou v intervenční skupině bude porovnán s podílem pacientů s nutriční diagnózou v kontrolní skupině.
Vyhodnoceno z lékařských časopisů každý druhý den během hospitalizace každého pacienta (v průměru 11 dní)
Podíl pacientů, kteří dostanou opatření související s výživou
Časové okno: Vyhodnoceno z lékařských časopisů každý druhý den během hospitalizace každého pacienta (v průměru 11 dní)
Systém podpory rozhodování poskytuje doporučení pro opatření související s výživou na základě individuálních symptomů a dietního příjmu v porovnání s potřebami.
Vyhodnoceno z lékařských časopisů každý druhý den během hospitalizace každého pacienta (v průměru 11 dní)
Podíl pacientů, kteří dostávají nutriční plán
Časové okno: Vyhodnoceno z lékařských časopisů zúčastněných pacientů 2. den a každý druhý den během pobytu v nemocnici (v průměru 11 dní)
Podle národních doporučení by všichni pacienti s nutričním rizikem měli mít individuální nutriční plán. Systém podpory rozhodování vygeneruje navrhovaný výživový plán na základě informací zaznamenaných v systému. Bude měřen podíl pacientů v intervenční skupině, kteří dostávají nutriční plán, ve srovnání s podílem v kontrolní skupině
Vyhodnoceno z lékařských časopisů zúčastněných pacientů 2. den a každý druhý den během pobytu v nemocnici (v průměru 11 dní)
Opakované přijímací řízení
Časové okno: 30 dní po propuštění
Neplánované opětovné přijetí
30 dní po propuštění
Pacientem generované skóre subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA).
Časové okno: Měřeno 1. den a při přijetí (průměrně 11. den)
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA) je formulář obsahující otázky týkající se vývoje hmotnosti, příjmu potravy, symptomů a úrovně aktivity a funkce.
Měřeno 1. den a při přijetí (průměrně 11. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moje jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit