围手术期听音乐对焦虑、疼痛、镇痛剂使用和患者满意度的影响
围手术期听音乐对手术患者焦虑、疼痛、镇痛剂使用和患者满意度的影响
研究概览
详细说明
一些组织损伤在手术过程中往往是不可避免的，这导致围手术期和术后不可避免的疼痛和焦虑。 急性术后疼痛和焦虑已通过药物干预得到控制。 然而，非药物干预也被证明是安全且具有成本效益的，可以改善患者的整体体验，并改善各种手术环境的结果。
音乐已被证明可以减少围手术期疼痛并调节炎症反应。 此外，当音乐疗法可用时，围手术期的焦虑评分和疼痛评分在统计学上显着降低。 目前只有少数研究调查其在围手术期的影响，尤其是在局部环境中。 因此，研究人员将调查在 KKH 疼痛管理中部署音乐聆听的可行性和实用性，并通过适合当地环境进一步确定音乐的性质（持续时间、流派），以改善围手术期患者的结果。
第 1 阶段：总共 300 名患者将在手术前后从预先确定的不同类型或患者选择的音乐列表中进行选择。 将收集医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分、疼痛评分、镇痛剂使用、患者满意度和生活质量测量。 将分析音乐类型、音乐聆听持续时间和所选流派。
阶段 2：110 名在竹脚妇幼医院 (KKH) 接受剖腹产的妇女，按 1:1 的比例分配到实验组（听音乐）和对照组（不听音乐）。 手术前将进行疼痛和心理评估以及人口统计数据收集，分配给实验组的患者将被要求在手术前、手术中和手术后使用音乐聆听。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- 电话号码：+6563941081
- 邮箱：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- 招聘中
- KK Women's and Children's Hospital
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接触：
- Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- 电话号码：+6563941081
- 邮箱：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 1 级和 2 级的健康参与者（有控制良好的医疗问题）；
- 接受日间手术、当日入院妇科手术或剖宫产；
- 无听力障碍。
排除标准：
- 患有严重呼吸系统疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停的患者；
- 无法阅读和理解医院焦虑问卷的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：听音乐
Phase 1：在手术前后，将向300名患者提供一个带耳机的ipod，其中ipod配备了保存的不同音乐流派的播放列表，可以从预先确定的不同流派或患者选择的音乐列表中选择。 患者将选择所需的播放列表并听音乐约 30 分钟。 将收集医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分、疼痛评分、镇痛剂使用、患者满意度和生活质量测量。 将分析音乐类型、音乐聆听持续时间和所选流派。 第 2 阶段：被分配到实验（音乐聆听）组的 110 名剖腹产妇女将在手术前、手术中和手术后听音乐。 手术前后将进行疼痛和心理评估以及人口统计数据收集。 |
给患者一个带耳机的 iPod 和保存的不同音乐流派的播放列表。
手术前、手术中和手术后将进行 30 分钟的音乐聆听。
问卷会被要求填写。
所有耳机都将按照医院的感染控制指南进行消毒。
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无干预：没有音乐听
第 2 阶段：分配到该组的患者 (n=55) 将仅在手术前后进行疼痛、心理评估和人口统计数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后疼痛评分的差异。
将询问疼痛评分（数字评定量表 0-10），0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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基线和 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛剂使用的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后使用的止痛药使用情况（止痛药的名称和用量）
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基线和 1 天
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患者对使用音乐聆听的满意度变化（仅音乐聆听组）
大体时间：基线和 1 天
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患者对手术前后听音乐的满意度。
将根据顺序量表（优秀、良好、一般、差）询问患者的满意度。
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基线和 1 天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分的变化（仅限第 1 阶段）
大体时间：基线和 1 天
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手术前后的 HADS 焦虑和抑郁评分。
医生通常使用 HADS 来确定患者所经历的焦虑和抑郁程度。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。
HADS 使用标度，因此从 HADS 返回的数据是有序的。
对于每个分项（焦虑/抑郁），0-7 = 正常； 8-10 = 临界异常（临界情况）；和 11-21 = 异常（案例）。
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基线和 1 天
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EQ-5D-3L 分数的变化
大体时间：基线和 1 天
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手术前后EQ-5D-3L评分。
EQ-5D-3L 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
它由两个部分组成；健康状况描述和评价。
健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动不便、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁；每个维度从1-3不等。
从这五个维度计算出 EQ-5D 指数，其值介于 0-1 之间。
评价部分涉及模拟量表，要求在20cm的垂直刻度上标注访谈当天的健康状况，终点为0和100。
零对应“你能想象到的最差健康”，百对应“你能想象到的最好健康”。
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基线和 1 天
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视觉模拟量表的变化 - 焦虑 (VAS-A) 评分
大体时间：基线和 1 天
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手术前后VAS-A评分。
描述焦虑的视觉模拟量表 (VAS-A) 包括一条 10 厘米的线，参与者在该线上标记她当前的焦虑程度，线的左端标记为“无焦虑”，右端标记为“最大的焦虑”。
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基线和 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ban Leong Sng, MBBS, MMED、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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