Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ musiklyssning om ångest, smärta, analgesi och patienttillfredsställelse

4 augusti 2026 uppdaterad av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Användningen av perioperativ musiklyssning på ångest, smärta, analgesi och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår operation

Användningen av musik för att lindra smärta har studerats i många former av mediciner och har visat sig minska ångest, smärta och smärtstillande användning i den perioperativa miljön. Musiklyssnande som en billig och duplicerbar metod har dock inte undersökts och implementerats i det lokala sammanhanget. Utredarna föreslår härmed en prospektiv studie för att rekrytera patienter som genomgår operation för att utvärdera effektiviteten av musik vid smärtlindring och postoperativ återhämtning; samt implementering och operativ beredskap av musiklyssning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa vävnadsskador är ofta oundvikliga under operation, vilket leder till oundviklig smärta och oro under den perioperativa och postoperativa perioden. Akut postoperativ smärta och ångest har hanterats via farmakologiska insatser. Emellertid har icke-farmakologiska ingrepp också visat sig vara säkra och kostnadseffektiva, förbättra den övergripande patientupplevelsen och förbättra resultaten i en mängd olika kirurgiska miljöer.

Musik har visat sig minska perioperativ smärta och modulera det inflammatoriska svaret. Dessutom har ångestpoäng och smärtpoäng visat statistiskt signifikanta minskningar under den perioperativa perioden, när musikterapi var tillgänglig. För närvarande undersöker endast ett fåtal studier dess effekter under perioperativ period, särskilt i lokal miljö. Sålunda kommer utredarna att undersöka genomförbarheten och genomförbarheten av att använda musiklyssning i KKH-smärtbehandling och ytterligare bestämma musikens natur (varaktighet, genre) genom att anpassa det lokala sammanhanget för att förbättra patientens resultat i perioperativa miljöer.

Fas 1: Totalt 300 patienter kommer att erbjudas att välja från förutbestämda listor med musik av olika genrer eller patientval, före och efter operationen. Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS)-poäng, smärtpoäng, analgesianvändning, patientnöjdhet och livskvalitetsmätning kommer att samlas in. Analys av typ av musik, musiklyssnande varaktighet och vald genre kommer att analyseras.

Fas 2: Hundra och tio kvinnor genomgår kejsarsnitt på KK Women's and Children's Hospital (KKH) i 1:1 tilldelningsförhållande mellan experimentella (musiklyssnande) och kontrollgrupper (ingen musiklyssning). Smärta och psykologiska bedömningar och insamling av demografisk data kommer att genomföras före operationen, och de som tilldelas experimentgruppen kommer att uppmanas att använda musiklyssning före, under och efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

410

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare som är American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 och 2 (med välkontrollerade medicinska problem);
  • Genomgå dagkirurgi, gynekologisk kirurgi samma dag-inläggning eller kejsarsnitt;
  • Ingen hörselnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant andningssjukdom och obstruktiv sömnapné;
  • Patienter som inte kan läsa och förstå sjukhusets ångestenkät.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lyssna på musik

Fas 1: Före och efter operationen kommer 300 patienter att erbjudas en ipod med hörlurar, där ipoden är utrustad med en sparad spellista med olika musikgenrer att välja från förutbestämda listor med musik av olika genrer eller patientval. Patienten väljer önskad spellista och lyssnar på musiken i cirka 30 minuter. Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS)-poäng, smärtpoäng, analgesianvändning, patientnöjdhet och livskvalitetsmätning kommer att samlas in. Analys av typ av musik, musiklyssnande varaktighet och vald genre kommer att analyseras.

Fas 2: Hundra och tio kvinnor som genomgår kejsarsnitt, tilldelade en experimentell grupp (musiklyssnande) kommer att lyssna på musiken före, under och efter operationen. Smärta och psykologiska bedömningar och insamling av demografisk data kommer att genomföras före och efter operationen.
Procedur: Lyssna på musik
Patienten får en ipod med hörlurar och med sparad spellista med olika musikgenrer. Musiklyssningssession kommer att ges i 30 minuter före, under och efter operationen. Frågeformulär kommer att bli ombedd att fylla i. Alla hörlurar kommer att desinficeras enligt sjukhusets riktlinjer för smittskydd.
Inget ingripande: Ingen musiklyssning
Fas 2: Patienter som tillhör denna grupp (n=55) kommer endast att få smärta, psykologiska bedömningar och insamling av demografisk data utförd före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Skillnad mellan smärtpoäng före och efter operation. Smärtpoäng (numerisk värderingsskala 0-10) kommer att tillfrågas, där noll är ingen smärta och 10 är den värsta möjliga smärtan.
Baslinje och 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av analgesi
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Analgesi-användning (namn och dosering av smärtstillande läkemedel) som används före och efter operationen
Baslinje och 1 dag
Förändring i patientens tillfredsställelse med användningen av musiklyssning (endast musiklyssningsgrupp)
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Patientens tillfredsställelse med musiklyssning före och efter operationen. Patienten kommer att tillfrågas om deras tillfredsställelsenivå baserat på ordinalskala (utmärkt, bra, rättvis, dålig).
Baslinje och 1 dag
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) poäng (endast fas 1)
Tidsram: Baslinje och 1 dag
HADS poäng för ångest och depression före och efter operationen. HADS används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en patient upplever. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. HADS använder en skala och därför är data som returneras från HADS ordinal. För varje delpoäng (ångest/depression), 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline onormal (gränsfall); och 11-21 = Onormalt (fall).
Baslinje och 1 dag
Förändring i EQ-5D-3L poäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
EQ-5D-3L poäng före och efter operation. EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för att mäta generisk hälsostatus. Den består av två komponenter; hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering. Hälsotillståndet mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression; varje dimension sträcker sig från 1-3. Från dessa fem dimensioner beräknas EQ-5D-index med ett värde mellan 0-1. Utvärderingsdelen involverar en analog skala, som ber att markera hälsostatus på dagen för intervjun på en 20 cm vertikal skala med slutpunkterna 0 och 100. Noll motsvarar "den värsta hälsan du kan tänka dig", och hundra motsvarar "den bästa hälsan du kan tänka dig".
Baslinje och 1 dag
Förändring i visuell analog skala - ångest (VAS-A) poäng
Tidsram: Baslinje och 1 dag
VAS-A-poäng före och efter operationen. En visuell analog skala som visar ångest (VAS-A) består av en 10 cm linje kommer att administreras, på vilken deltagaren markerar sin nuvarande grad av ångest med den vänstra änden av raden märkt "ingen ångest" och den högra änden märkt " maximal ångest".
Baslinje och 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MT2017-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera