Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív zenehallgatás szorongásról, fájdalomról, fájdalomcsillapításról és a betegek elégedettségéről

2026. augusztus 4. frissítette: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

A perioperatív zenehallgatás alkalmazása szorongás, fájdalom, fájdalomcsillapítás és a betegek elégedettsége esetén műtéten átesett betegeknél

A zene fájdalomcsillapításra való alkalmazását számos gyógyszerformában tanulmányozták, és bebizonyosodott, hogy csökkenti a szorongást, a fájdalmat és a fájdalomcsillapító hatást a perioperatív környezetben. A zenehallgatást, mint olcsó és sokszorosítható módszert azonban nem vizsgálták és alkalmazták helyi kontextusban. A kutatók egy prospektív vizsgálatot javasolnak műtéten átesett betegek toborzására, hogy értékeljék a zene hatékonyságát a fájdalomcsillapításban és a műtét utáni gyógyulásban; valamint a zenehallgatás megvalósítása és működési felkészültsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Néhány szövetsérülés gyakran elkerülhetetlen a műtét során, ami elkerülhetetlen fájdalomhoz és szorongáshoz vezet a perioperatív és posztoperatív időszakban. Az akut posztoperatív fájdalmat és szorongást farmakológiai beavatkozásokkal kezelték. Ugyanakkor a nem gyógyszeres beavatkozásokról is bebizonyosodott, hogy biztonságosak és költséghatékonyak, javítják a betegek általános élményét, és javítják az eredményeket a különböző műtéti körülmények között.

Kimutatták, hogy a zene csökkenti a perioperatív fájdalmat és modulálja a gyulladásos választ. Ezenkívül a szorongás- és fájdalompontszámok statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak a perioperatív időszakban, amikor elérhető volt a zeneterápia. Jelenleg csak kevés tanulmány vizsgálja a perioperatív periódusban, különösen lokális környezetben végzett hatását. Így a kutatók megvizsgálják a zenehallgatás KKH fájdalomcsillapításban való alkalmazásának megvalósíthatóságát és gyakorlatiasságát, és tovább határozzák meg a zene jellegét (időtartam, műfaj) a helyi kontextushoz illesztve a páciens kimenetelének javítása érdekében perioperatív körülmények között.

1. fázis: A műtét előtt és után összesen 300 betegnek ajánlják fel, hogy válasszon a különböző műfajú zenék előre meghatározott listáiról vagy a páciens választása szerint. Összegyűjtik a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) pontszámát, a fájdalom pontszámait, a fájdalomcsillapító-használatot, a betegek elégedettségét és az életminőség mérését. Elemezzük a zene típusát, a zenehallgatás időtartamát és a választott műfajt.

2. fázis: Száztíz nő császármetszésen esett át a KK Női és Gyermekkórházban (KKH) kísérleti (zenehallgató) és kontroll (zenehallgatás nélkül) csoportok 1:1 arányában. A műtét előtt fájdalom- és pszichológiai felméréseket, valamint demográfiai adatgyűjtést végeznek, a kísérleti csoportba beosztottakat pedig a műtét előtt, alatt és után zenehallgatásra kérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

410

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. és 2. osztályába tartoznak (jól kontrollált egészségügyi problémákkal);
  • Nappali műtéten, aznapi felvételi nőgyógyászati ​​műtéten vagy császármetszésen kell átesni;
  • Nincs halláskárosodás.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős légúti betegségben és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek;
  • Olyan betegek, akik nem tudják elolvasni és megérteni a kórházi szorongásos kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenehallgatás

1. fázis: A műtét előtt és után 300 beteg kap egy fülhallgatós ipodot, amelyben az ipod különböző zenei műfajok mentett lejátszási listáival van felszerelve, hogy a különböző műfajú zenék előre meghatározott listáiból vagy a páciens választása szerint válasszon. A páciens kiválasztja a kívánt lejátszási listát, és körülbelül 30 percig hallgatja a zenét. Összegyűjtik a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) pontszámát, a fájdalom pontszámait, a fájdalomcsillapító-használatot, a betegek elégedettségét és az életminőség mérését. Elemezzük a zene típusát, a zenehallgatás időtartamát és a választott műfajt.

2. fázis: Száztíz császármetszésen átesett, kísérleti (zenehallgató) csoportba rendelt nő hallgatja a zenét a műtét előtt, alatt és után. A műtét előtt és után fájdalom- és pszichológiai felmérések, valamint demográfiai adatok gyűjtése történik.
Eljárás: Zenehallgatás
A páciens egy ipod-ot kap fülhallgatóval és különböző zenei műfajok mentett lejátszási listájával. A műtét előtt, alatt és után 30 perces zenehallgatásra kerül sor. Kérdőíveket kell kitölteni. Az összes fülhallgatót fertőtlenítjük a kórház fertőzésellenőrzési irányelveinek megfelelően.
Nincs beavatkozás: Nincs zenehallgatás
2. fázis: Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegeknél (n=55) csak a fájdalom, a pszichológiai értékelés és a demográfiai adatgyűjtés történik műtét előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
A fájdalom pontszámának különbsége a műtét előtt és után. Fájdalompontszámokat (0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála) kérnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
Alapállapot és 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az analgesia használatában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
Fájdalomcsillapító használat (a fájdalomcsillapító neve és adagolása) műtét előtt és után
Alapállapot és 1 nap
Változás a páciens elégedettségében a zenehallgatással (csak zenehallgató csoport)
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
A páciens elégedettsége a műtét előtti és utáni zenehallgatással. A páciens elégedettségi szintje alapján kérdezzük meg a rendes skála alapján (kiváló, jó, megfelelő, gyenge).
Alapállapot és 1 nap
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámában (csak az 1. fázis)
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
HADS Szorongás és depresszió pontszám műtét előtt és után. A HADS-t általában az orvosok használják a szorongás és depresszió szintjének meghatározására, amelyet a páciens tapasztal. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A HADS skálát használ, ezért a HADS-ből visszaadott adatok sorszámúak. Minden egyes részpontszámra (szorongás/depresszió) 0-7 = normál; 8-10 = Borderline abnormal (határeset); és 11-21 = Rendellenes (eset).
Alapállapot és 1 nap
Változás az EQ-5D-3L pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
EQ-5D-3L pontszám műtét előtt és után. Az EQ-5D-3L egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére. Két összetevőből áll; egészségi állapot leírása és értékelése. Az egészségi állapot mérése öt dimenzióban történik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió; minden dimenzió 1-3. Ebből az öt dimenzióból számítják ki az EQ-5D indexet, amelynek értéke 0-1 között van. Az értékelési rész egy analóg skálát foglal magában, amely egy 20 cm-es függőleges skálán 0 és 100 végpontokkal kéri az interjú napján az egészségi állapot megjelölését. A nulla az "elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak", a száz pedig az "elképzelhető legjobb egészségnek" felel meg.
Alapállapot és 1 nap
Változás a vizuális analóg skála - szorongás (VAS-A) pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
VAS-A pontszám műtét előtt és után. A szorongást ábrázoló vizuális analóg skála (VAS-A) egy 10 cm-es vonalat tartalmaz, amelyen a résztvevő a szorongás aktuális fokát jelöli meg, a sor bal végén pedig a "nincs szorongás" felirattal, a jobb végén pedig a " maximális szorongás."
Alapállapot és 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KK Women's and Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel