Escucha de música perioperatoria sobre la ansiedad, el dolor, el uso de analgésicos y la satisfacción del paciente
El uso de la escucha de música perioperatoria sobre la ansiedad, el dolor, el uso de analgésicos y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cierta lesión tisular a menudo es inevitable durante la cirugía, lo que conduce a un dolor y una ansiedad inevitables durante el período perioperatorio y posoperatorio. El dolor posoperatorio agudo y la ansiedad se han manejado mediante intervenciones farmacológicas. Sin embargo, también se ha demostrado que las intervenciones no farmacológicas son seguras y rentables, mejoran la experiencia general del paciente y mejoran los resultados en una variedad de entornos quirúrgicos.
Se ha demostrado que la música disminuye el dolor perioperatorio y modula la respuesta inflamatoria. Además, las puntuaciones de ansiedad y dolor han mostrado reducciones estadísticamente significativas en el período perioperatorio, cuando la musicoterapia estaba disponible. Actualmente, solo unos pocos estudios investigan sus efectos durante el período perioperatorio, especialmente en el ámbito local. Por lo tanto, los investigadores investigarán la factibilidad y la viabilidad de implementar la escucha de música en el manejo del dolor de KKH y determinarán aún más la naturaleza de la música (duración, género) adaptándola al contexto local para mejorar el resultado del paciente en entornos perioperatorios.
Fase 1: Se ofrecerá un total de 300 pacientes para seleccionar de listas predeterminadas de música de diferentes géneros o elección del paciente, antes y después de la cirugía. Se recopilarán la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), las puntuaciones de dolor, el uso de analgésicos, la satisfacción del paciente y la medición de la calidad de vida. Se analizará el tipo de música, la duración de la escucha y el género elegido.
Fase 2: Ciento diez mujeres sometidas a parto por cesárea en el Hospital de Mujeres y Niños de KK (KKH) en una proporción de asignación de 1:1 de grupos experimentales (que escuchan música) y de control (que no escuchan música). Antes de la cirugía, se realizarán evaluaciones psicológicas y del dolor y se recopilarán datos demográficos, y se les pedirá a los asignados al grupo experimental que escuchen música antes, durante y después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- Número de teléfono: +6563941081
- Correo electrónico: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contacto:
- Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- Número de teléfono: +6563941081
- Correo electrónico: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos que son American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 y 2 (con problemas médicos bien controlados);
- Someterse a cirugía ambulatoria, cirugía ginecológica de ingreso el mismo día o cesárea;
- Sin discapacidad auditiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad respiratoria significativa y apnea obstructiva del sueño;
- Pacientes incapaces de leer y comprender el cuestionario de ansiedad hospitalaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuchar musica
Fase 1: antes y después de la cirugía, se ofrecerá a 300 pacientes un iPod con auricular, en el que el iPod está equipado con una lista de reproducción guardada de diferentes géneros musicales para seleccionar de listas predeterminadas de música de diferentes géneros oa elección del paciente. El paciente elegirá la lista de reproducción deseada y escuchará la música durante unos 30 minutos. Se recopilarán la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), las puntuaciones de dolor, el uso de analgésicos, la satisfacción del paciente y la medición de la calidad de vida. Se analizará el tipo de música, la duración de la escucha y el género elegido. Fase 2: Ciento diez mujeres que se someten a una cesárea asignadas al grupo experimental (escuchar música) escucharán la música antes, durante y después de la cirugía. Antes y después de la cirugía se realizarán evaluaciones psicológicas y del dolor y la recopilación de datos demográficos. |
El paciente recibe un ipod con auriculares y una lista de reproducción guardada de diferentes géneros musicales.
Se dará sesión de escucha de música durante 30 minutos antes, durante y después de la cirugía.
Se solicitarán cuestionarios para completar.
Todos los auriculares se desinfectarán siguiendo las pautas de control de infecciones del hospital.
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Sin intervención: Sin escuchar música
Fase 2: Los pacientes asignados a este grupo (n=55) solo tendrán dolor, evaluaciones psicológicas y recopilación de datos demográficos antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Diferencia de la puntuación del dolor antes y después de la cirugía.
Se le pedirán puntajes de dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10), donde cero significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor posible.
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Línea de base y 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de Analgesia
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Uso de analgesia (nombre y dosis del medicamento para el dolor) utilizada antes y después de la cirugía
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Línea de base y 1 día
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Cambio en la satisfacción del paciente con el uso de la escucha de música (solo grupo de escucha de música)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Satisfacción del paciente al escuchar música antes y después de la cirugía.
Se le preguntará al paciente sobre su nivel de satisfacción según una escala ordinal (Excelente, Bueno, Regular, Pobre).
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Línea de base y 1 día
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Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) (solo fase 1)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Puntuación HADS de Ansiedad y Depresión antes y después de la cirugía.
Los médicos suelen utilizar HADS para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta un paciente.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
El HADS utiliza una escala y, por lo tanto, los datos devueltos por el HADS son ordinales.
Para cada subpuntuación (ansiedad/depresión), 0-7 = Normal; 8-10 = Límite anormal (caso límite); y 11-21 = Anormal (caso).
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Línea de base y 1 día
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Cambio en la puntuación EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Puntuación EQ-5D-3L antes y después de la cirugía.
EQ-5D-3L es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
Está compuesto por dos componentes; descripción y evaluación del estado de salud.
El estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión; cada dimensión oscila entre 1 y 3.
A partir de estas cinco dimensiones se calcula el índice EQ-5D, que tiene un valor entre 0-1.
La parte de evaluación involucra una escala análoga, solicitando marcar el estado de salud el día de la entrevista en una escala vertical de 20 cm con puntos finales de 0 y 100.
Cero corresponde a "la peor salud que puedas imaginar", y cien corresponde a "la mejor salud que puedas imaginar".
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Línea de base y 1 día
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual - ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día
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Puntuación EVA-A antes y después de la cirugía.
Se administrará una escala analógica visual que representa la ansiedad (VAS-A) que comprende una línea de 10 cm, en la que el participante marca su grado actual de ansiedad con el extremo izquierdo de la línea etiquetado como "sin ansiedad" y el extremo derecho como "sin ansiedad". Máxima ansiedad".
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Línea de base y 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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