Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen musiikin kuuntelu ahdistuksesta, kivusta, analgesian käytöstä ja potilastyytyväisyydestä

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Perioperatiivisen musiikin kuuntelun käyttö ahdistuneisuuteen, kipuun, kivunlievitykseen ja potilastyytyväisyyteen leikkauspotilailla

Musiikin käyttöä kivun lievittämiseen on tutkittu monissa lääkemuodoissa, ja sen on osoitettu vähentävän ahdistusta, kipua ja kipulääkkeiden käyttöä perioperatiivisessa ympäristössä. Musiikin kuuntelua edullisena ja monistettavana menetelmänä ei kuitenkaan ole tutkittu ja toteutettu paikallisessa kontekstissa. Tutkijat ehdottavat täten tulevaa tutkimusta leikkauksen saavien potilaiden värväämiseksi arvioimaan musiikin tehokkuutta kivunlievitykseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen; sekä musiikinkuuntelun toteutus ja toimintavalmius.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut kudosvauriot ovat usein väistämättömiä leikkauksen aikana, mikä johtaa väistämättömään kipuun ja ahdistukseen perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Akuuttia postoperatiivista kipua ja ahdistusta on hallittu farmakologisilla toimenpiteillä. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden on kuitenkin osoitettu olevan myös turvallisia ja kustannustehokkaita, parantavat yleistä potilaskokemusta ja parantavat tuloksia erilaisissa kirurgisissa tilanteissa.

Musiikin on osoitettu vähentävän perioperatiivista kipua ja moduloivan tulehdusvastetta. Lisäksi ahdistuspisteet ja kipupisteet ovat osoittaneet tilastollisesti merkitseviä laskuja perioperatiivisella jaksolla, jolloin musiikkiterapiaa oli saatavilla. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset tutkivat sen vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana erityisesti paikallisessa ympäristössä. Siten tutkijat selvittävät musiikin kuuntelun hyödyntämisen toteutettavuutta ja käytännöllisyyttä KKH-kivunhoidossa ja määrittävät edelleen musiikin luonnetta (kesto, genre) sovittamalla paikalliseen kontekstiin parantaakseen potilaan lopputulosta perioperatiivisissa olosuhteissa.

Vaihe 1: Yhteensä 300 potilaalle tarjotaan valinnanvaraa ennalta määritetyistä musiikkilajeista tai potilaan valinnasta ennen leikkausta ja sen jälkeen. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, kipupisteet, analgesian käyttö, potilastyytyväisyys ja elämänlaatumittaukset kerätään. Analyysi suoritetaan musiikin tyypistä, musiikin kuuntelun kestosta ja valitusta genrestä.

Vaihe 2: Satakymmentä naista keisarileikkauksella KK:n Naisten- ja Lastensairaalassa (KKH) kokeellisten (musiikin kuuntelu) ja kontrolliryhmien (ei musiikin kuuntelu) 1:1 allokaatiosuhteessa. Ennen leikkausta tehdään kipu- ja psykologisia arviointeja ja väestötiedonkeruuta, ja koeryhmälle osoitettuja pyydetään käyttämään musiikin kuuntelua ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekrytointi
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ja 2 (joilla on hyvin hallittuja lääketieteellisiä ongelmia);
  • Tee päiväkirurgia, saman päivän gynekologinen leikkaus tai keisarinleikkaus;
  • Ei kuulovaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä hengityselinten sairaus ja obstruktiivinen uniapnea;
  • Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään sairaalan ahdistuneisuuskyselyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin kuuntelu

Vaihe 1: Ennen ja jälkeen leikkausta 300 potilaalle tarjotaan ipod kuulokkeella, jossa ipod on varustettu tallennetulla soittolistalla eri musiikkigenreistä valitaksesi ennalta määritetyistä eri genren tai potilaan valinnanvaraisista musiikkiluetteloista. Potilas valitsee haluamasi soittolistan ja kuuntelee musiikkia noin 30 minuuttia. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, kipupisteet, analgesian käyttö, potilastyytyväisyys ja elämänlaatumittaukset kerätään. Analyysi suoritetaan musiikin tyypistä, musiikin kuuntelun kestosta ja valitusta genrestä.

Vaihe 2: Satakymmentä keisarileikkaussynnytyksen saavaa kokeelliseen (musiikinkuuntelu)ryhmään kuuluvaa naista kuuntelee musiikkia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Kipu- ja psykologisia arviointeja sekä demografisia tietoja tehdään ennen ja jälkeen leikkausta.
Menettely: Musiikin kuuntelu
Potilaalle annetaan ipod, jossa on kuulokkeet ja tallennettu soittolista eri musiikkilajeista. Musiikin kuuntelujakso pidetään 30 minuuttia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Kyselylomakkeet pyydetään täyttämään. Kaikki kuulokkeet desinfioidaan sairaalan infektiovalvontaohjeen mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ei musiikin kuuntelua
Vaihe 2: Tähän ryhmään kuuluville potilaille (n=55) tehdään vain kipu-, psykologisia arviointeja ja demografisia tietoja ennen ja jälkeen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
Kipupisteiden ero ennen ja jälkeen leikkausta. Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko 0-10) kysytään, nolla tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Perustaso ja 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos analgesian käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
Analgesian käyttö (kipulääkityksen nimi ja annostus) ennen ja jälkeen leikkausta
Perustaso ja 1 päivä
Muutos potilaan tyytyväisyydessä musiikin kuuntelun käyttöön (vain musiikinkuunteluryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
Potilaan tyytyväisyys musiikin kuunteluun ennen ja jälkeen leikkausta. Potilaalta kysytään hänen tyytyväisyytensä tasoa järjestysasteikon perusteella (erinomainen, hyvä, kohtalainen, huono).
Perustaso ja 1 päivä
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä (vain vaihe 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
HADS ahdistuneisuus ja masennus pisteet ennen ja jälkeen leikkausta. Lääkärit käyttävät yleisesti HADS:ia potilaan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. HADS käyttää asteikkoa ja siksi HADS:stä palautetut tiedot ovat järjestyslukuja. Jokaiselle alapisteelle (ahdistus/masennus) 0-7 = normaali; 8-10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus); ja 11-21 = Epänormaali (tapaus).
Perustaso ja 1 päivä
Muutos EQ-5D-3L-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
EQ-5D-3L-pisteet ennen ja jälkeen leikkauksen. EQ-5D-3L on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. Se koostuu kahdesta osasta; terveydentilan kuvaus ja arviointi. Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; jokainen ulottuvuus vaihtelee välillä 1-3. Näistä viidestä ulottuvuudesta lasketaan EQ-5D-indeksi, jonka arvo on välillä 0-1. Arviointiosaan kuuluu analoginen asteikko, jossa pyydetään merkitsemään terveydentila haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100. Nolla vastaa "pahinta terveyttä, jonka voit kuvitella", ja sata vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
Perustaso ja 1 päivä
Muutos visuaalisen analogisen asteikon - ahdistuneisuus (VAS-A) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
VAS-A-pisteet ennen ja jälkeen leikkausta. Ahdistusta kuvaava visuaalinen analoginen asteikko (VAS-A) sisältää 10 cm:n viivan, jolle osallistuja merkitsee nykyisen ahdistuneisuusasteensa siten, että rivin vasen pää on "ei ahdistusta" ja oikea pää on " suurin ahdistus".
Perustaso ja 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa