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Écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, la douleur, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients

8 octobre 2024 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

L'utilisation de l'écoute de musique périopératoire sur l'anxiété, la douleur, l'utilisation d'analgésie et la satisfaction des patients chez les patients subissant une intervention chirurgicale

L'utilisation de la musique pour soulager la douleur a été étudiée dans de nombreuses formes de médicaments et il a été prouvé qu'elle réduit l'anxiété, la douleur et l'utilisation d'analgésiques dans le cadre périopératoire. Cependant, l'écoute de la musique en tant que méthode peu coûteuse et reproductible n'a pas été étudiée et mise en œuvre dans le contexte local. Les chercheurs proposent par la présente une étude prospective pour recruter des patients subissant une intervention chirurgicale afin d'évaluer l'efficacité de la musique dans le soulagement de la douleur et la récupération postopératoire ; ainsi que la mise en œuvre et la préparation opérationnelle de l'écoute musicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines lésions tissulaires sont souvent inévitables pendant la chirurgie, ce qui entraîne une douleur et une anxiété inévitables pendant la période périopératoire et postopératoire. La douleur et l'anxiété postopératoires aiguës ont été gérées par des interventions pharmacologiques. Cependant, les interventions non pharmacologiques se sont également révélées sûres et rentables, améliorent l'expérience globale du patient et améliorent les résultats dans divers contextes chirurgicaux.

Il a été démontré que la musique diminue la douleur périopératoire et module la réponse inflammatoire. De plus, les scores d'anxiété et les scores de douleur ont montré des réductions statistiquement significatives de la période périopératoire, lorsque la musicothérapie était disponible. Actuellement, seules quelques études étudient ses effets pendant la période périopératoire, en particulier en milieu local. Ainsi, les chercheurs étudieront la faisabilité et la praticabilité du déploiement de l'écoute musicale dans la gestion de la douleur KKH et détermineront davantage la nature de la musique (durée, genre) en l'adaptant au contexte local afin d'améliorer les résultats pour le patient en contexte périopératoire.

Phase 1 : Un total de 300 patients se verront proposer de choisir parmi des listes prédéterminées de musique de différents genres ou choix du patient, avant et après la chirurgie. Le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), les scores de douleur, l'utilisation d'analgésiques, la satisfaction des patients et la mesure de la qualité de vie seront collectés. L'analyse du type de musique, de la durée d'écoute de la musique et du genre choisi sera analysée.

Phase 2 : Cent dix femmes subissant une césarienne au KK Women's and Children's Hospital (KKH) dans un rapport d'allocation de 1:1 des groupes expérimentaux (écoute de musique) et témoins (pas d'écoute de musique). Des évaluations de la douleur et psychologiques et une collecte de données démographiques seront effectuées avant la chirurgie, et les personnes affectées au groupe expérimental seront invitées à écouter de la musique avant, pendant et après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

410

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé qui sont American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 et 2 (avec des problèmes médicaux bien contrôlés);
  • subir une chirurgie d'un jour, une chirurgie gynécologique le jour même ou une césarienne ;
  • Pas de déficience auditive.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une maladie respiratoire importante et d'apnée obstructive du sommeil ;
  • Patients incapables de lire et de comprendre le questionnaire sur l'anxiété de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoute de musique

Phase 1 : Avant et après la chirurgie, 300 patients se verront offrir un iPod avec écouteurs, dans lequel l'iPod est équipé d'une liste de lecture enregistrée de différents genres musicaux à sélectionner parmi des listes prédéterminées de musique de différents genres ou au choix du patient. Le patient choisira la liste de lecture souhaitée et écoutera la musique pendant environ 30 minutes. Le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), les scores de douleur, l'utilisation d'analgésiques, la satisfaction des patients et la mesure de la qualité de vie seront collectés. L'analyse du type de musique, de la durée d'écoute de la musique et du genre choisi sera analysée.

Phase 2 : Cent dix femmes subissant une césarienne affectées à un groupe expérimental (écoute de musique) écouteront la musique avant, pendant et après la chirurgie. Des évaluations de la douleur et psychologiques et une collecte de données démographiques seront effectuées avant et après la chirurgie.
Procédure: Écoute de musique
Le patient reçoit un ipod avec des écouteurs et une liste de lecture enregistrée de différents genres musicaux. Une séance d'écoute musicale sera donnée pendant 30 minutes avant, pendant et après la chirurgie. Des questionnaires seront demandés à remplir. Tous les écouteurs seront désinfectés conformément aux directives de contrôle des infections de l'hôpital.
Aucune intervention: Pas d'écoute de musique
Phase 2 : Les patients affectés à ce groupe (n = 55) subiront uniquement la douleur, des évaluations psychologiques et une collecte de données démographiques avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Base de référence et 1 jour
Différence du score de douleur avant et après la chirurgie. Des scores de douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) seront demandés, zéro étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible.
Base de référence et 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'utilisation de l'analgésie
Délai: Base de référence et 1 jour
Utilisation de l'analgésie (nom et dosage de l'analgésique) utilisé avant et après la chirurgie
Base de référence et 1 jour
Changement dans la satisfaction du patient avec l'utilisation de l'écoute de la musique (uniquement groupe d'écoute de la musique)
Délai: Base de référence et 1 jour
Satisfaction du patient sur l'écoute de la musique avant et après la chirurgie. Le patient sera interrogé sur son niveau de satisfaction sur la base d'une échelle ordinale (Excellent, Bon, Passable, Mauvais).
Base de référence et 1 jour
Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (phase 1 uniquement)
Délai: Base de référence et 1 jour
Score d'anxiété et de dépression HADS avant et après la chirurgie. L'HADS est couramment utilisé par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'un patient. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Le HADS utilise une échelle et, par conséquent, les données renvoyées par le HADS sont ordinales. Pour chaque sous-score (anxiété/dépression), 0-7 = Normal ; 8-10 = borderline anormal (cas borderline) ; et 11-21 = Anormal (cas).
Base de référence et 1 jour
Modification du score EQ-5D-3L
Délai: Base de référence et 1 jour
Score EQ-5D-3L avant et après la chirurgie. EQ-5D-3L est un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé générique. Il est composé de deux composants; description et évaluation de l'état de santé. L'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D) ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; chaque dimension allant de 1 à 3. À partir de ces cinq dimensions, l'indice EQ-5D est calculé, ayant une valeur comprise entre 0 et 1. La partie évaluation comporte une échelle analogique, demandant de noter l'état de santé le jour de l'entretien sur une échelle verticale de 20 cm avec des points terminaux de 0 et 100. Zéro correspond à "la pire santé que vous puissiez imaginer", et cent correspond à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer".
Base de référence et 1 jour
Changement du score de l'échelle visuelle analogique - anxiété (EVA-A)
Délai: Base de référence et 1 jour
Score EVA-A avant et après chirurgie. Une échelle visuelle analogique représentant l'anxiété (EVA-A) comprend une ligne de 10 cm qui sera administrée, sur laquelle la participante marquera son degré actuel d'anxiété, l'extrémité gauche de la ligne étant étiquetée "pas d'anxiété" et l'extrémité droite étant étiquetée " maximum d'anxiété".
Base de référence et 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MT2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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