Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное прослушивание музыки при тревоге, боли, использовании анальгетиков и удовлетворенности пациентов

8 октября 2024 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital

Использование прослушивания музыки в периоперационном периоде при тревоге, боли, использовании анальгетиков и удовлетворенности пациентов у пациентов, перенесших операцию

Использование музыки для облегчения боли было изучено во многих формах лекарств, и было доказано, что оно уменьшает тревогу, боль и использование анальгетиков в периоперационных условиях. Однако прослушивание музыки как недорогой и воспроизводимый метод не исследовался и не применялся в местном контексте. Настоящим исследователи предлагают провести проспективное исследование для набора пациентов, перенесших операцию, для оценки эффективности музыки в облегчении боли и послеоперационном восстановлении; а также осуществление и оперативная готовность прослушивания музыки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторое повреждение тканей часто неизбежно во время операции, что приводит к неизбежной боли и беспокойству в периоперационном и послеоперационном периоде. С острой послеоперационной болью и беспокойством можно справиться с помощью фармакологических вмешательств. Однако также было показано, что немедикаментозные вмешательства безопасны и экономически эффективны, улучшают общее впечатление пациента и улучшают результаты в различных хирургических условиях.

Было показано, что музыка уменьшает периоперационную боль и модулирует воспалительную реакцию. Кроме того, показатели тревоги и боли показали статистически значимое снижение в периоперационном периоде, когда музыкальная терапия была доступна. В настоящее время лишь немногие исследования изучают его эффекты в периоперационном периоде, особенно в местных условиях. Таким образом, исследователи изучат осуществимость и практичность использования прослушивания музыки при лечении боли при ККГ и в дальнейшем определят характер музыки (продолжительность, жанр) с учетом местного контекста, чтобы улучшить результаты лечения пациентов в периоперационных условиях.

Фаза 1: В общей сложности 300 пациентам будет предложено выбрать из заранее определенных списков музыки разных жанров или выбора пациента до и после операции. Будут собраны баллы по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), баллы боли, использование анальгезии, удовлетворенность пациентов и измерение качества жизни. Будет проанализирован тип музыки, продолжительность прослушивания музыки и выбранный жанр.

Фаза 2: Сто десять женщин, перенесших кесарево сечение в Женской и детской больнице KK (KKH) в соотношении 1:1 в экспериментальной (музыка) и контрольной (без прослушивания музыки) группах. Боль и психологические оценки и сбор демографических данных будут проводиться перед операцией, и тех, кто будет отнесен к экспериментальной группе, попросят использовать прослушивание музыки до, во время и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

410

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • Рекрутинг
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники, которые относятся к Американскому обществу анестезиологов (ASA) 1 и 2 (с хорошо контролируемыми медицинскими проблемами);
  • Пройдите дневную операцию, гинекологическую операцию в тот же день или кесарево сечение;
  • Отсутствие нарушений слуха.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительным респираторным заболеванием и синдромом обструктивного апноэ во сне;
  • Пациенты, которые не могут прочитать и понять вопросник больничной тревожности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прослушивание музыки

Этап 1: до и после операции 300 пациентам будет предложен плеер iPod с наушниками, в котором плеер оснащен сохраненным списком воспроизведения различных музыкальных жанров для выбора из заранее определенных списков музыки разных жанров или по выбору пациента. Пациент выберет нужный плейлист и будет слушать музыку около 30 минут. Будут собраны баллы по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), баллы боли, использование анальгезии, удовлетворенность пациентов и измерение качества жизни. Будет проанализирован тип музыки, продолжительность прослушивания музыки и выбранный жанр.

Фаза 2: Сто десять женщин, перенесших кесарево сечение, назначенные в экспериментальную группу (слушание музыки), будут слушать музыку до, во время и после операции. Боль и психологические оценки и сбор демографических данных будут проводиться до и после операции.
Процедура: Прослушивание музыки
Пациенту выдается iPod с наушником и сохраненным плейлистом различных музыкальных жанров. Сеанс прослушивания музыки будет проводиться в течение 30 минут до, во время и после операции. Анкеты попросят заполнить. Все наушники будут продезинфицированы в соответствии с правилами инфекционного контроля больницы.
Без вмешательства: Нет прослушивания музыки
Фаза 2: Пациенты, отнесенные к этой группе (n = 55), будут проходить только оценку боли, психологическую оценку и сбор демографических данных до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Разница оценки боли до и после операции. Будет задана оценка боли (Числовая оценочная шкала от 0 до 10), где ноль означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильная боль.
Исходный уровень и 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании анальгезии
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Применение анальгетиков (название и дозировка обезболивающих препаратов), применяемых до и после операции
Исходный уровень и 1 день
Изменение удовлетворенности пациента прослушиванием музыки (только группа прослушивания музыки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Удовлетворенность пациентов прослушиванием музыки до и после операции. Пациента спросят об уровне его удовлетворенности на основе порядковой шкалы (отлично, хорошо, удовлетворительно, плохо).
Исходный уровень и 1 день
Изменение оценки по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) (только фаза 1)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Шкала тревоги и депрессии по шкале HADS до и после операции. HADS обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает пациент. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию. HADS использует шкалу, поэтому данные, возвращаемые HADS, являются порядковыми. Для каждой подшкалы (тревога/депрессия) 0–7 = норма; 8-10 = пограничная аномалия (пограничный случай); и 11-21 = Ненормальный (кейс).
Исходный уровень и 1 день
Изменение оценки EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Оценка EQ-5D-3L до и после операции. EQ-5D-3L — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Он состоит из двух компонентов; описание и оценка состояния здоровья. Состояние здоровья измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия; каждое измерение в пределах от 1-3. Из этих пяти измерений рассчитывается индекс EQ-5D, имеющий значение от 0 до 1. В оценочной части используется аналоговая шкала, в которой предлагается отметить состояние здоровья в день интервью по 20-сантиметровой вертикальной шкале с конечными точками от 0 до 100. Ноль соответствует «наихудшему здоровью, которое вы можете себе представить», а сто соответствует «наилучшему здоровью, которое вы можете себе представить».
Исходный уровень и 1 день
Изменение визуальной аналоговой шкалы - оценка тревоги (ВАШ-А)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Оценка по ВАШ-А до и после операции. Визуальная аналоговая шкала, отражающая тревогу (ВАШ-А), представляет собой линию длиной 10 см, на которой участник отмечает свою текущую степень беспокойства, при этом левый конец линии помечен как «нет беспокойства», а правый конец помечен как « максимальное беспокойство».
Исходный уровень и 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MT2017-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться