Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve muziek luisteren naar angst, pijn, analgesiegebruik en patiënttevredenheid

8 oktober 2024 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

Het gebruik van peri-operatieve muziek luisteren naar angst, pijn, gebruik van analgesie en patiënttevredenheid bij patiënten die een operatie ondergaan

Het gebruik van muziek om pijn te verlichten is onderzocht in vele vormen van medicijnen en het is bewezen dat het angst, pijn en het gebruik van pijnstillers in de peri-operatieve setting vermindert. Het luisteren naar muziek als een goedkope en dupliceerbare methode is echter niet onderzocht en geïmplementeerd in de lokale context. De onderzoekers stellen hierbij een prospectieve studie voor om patiënten te rekruteren die een operatie ondergaan om de effectiviteit van muziek bij pijnverlichting en postoperatief herstel te evalueren; evenals de implementatie en operationele gereedheid van het luisteren naar muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige weefselbeschadigingen zijn vaak onvermijdelijk tijdens de operatie, wat leidt tot onvermijdelijke pijn en angst tijdens de perioperatieve en postoperatieve periode. Acute postoperatieve pijn en angst zijn behandeld via farmacologische interventies. Het is echter ook aangetoond dat niet-farmacologische interventies veilig en kosteneffectief zijn, de algehele patiëntervaring verbeteren en de resultaten verbeteren in verschillende chirurgische omgevingen.

Van muziek is aangetoond dat het peri-operatieve pijn vermindert en de ontstekingsreactie moduleert. Bovendien hebben angstscores en pijnscores statistisch significante verminderingen laten zien in de perioperatieve periode, wanneer muziektherapie beschikbaar was. Momenteel onderzoeken slechts weinig studies de effecten tijdens de perioperatieve periode, vooral in de lokale setting. De onderzoekers zullen dus de haalbaarheid en uitvoerbaarheid onderzoeken van het inzetten van muziek luisteren bij KKH-pijnbestrijding en de aard van de muziek (duur, genre) verder bepalen door de lokale context aan te passen om de uitkomst van de patiënt in perioperatieve instellingen te verbeteren.

Fase 1: In totaal zullen 300 patiënten kunnen kiezen uit vooraf bepaalde lijsten met muziek van verschillende genres of naar keuze van de patiënt, voor en na de operatie. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, pijnscores, analgesiegebruik, patiënttevredenheid en kwaliteit van leven worden verzameld. Er wordt een analyse gemaakt van het type muziek, de duur van het luisteren naar muziek en het gekozen genre.

Fase 2: honderdtien vrouwen die een keizersnede ondergaan in het KK Women's and Children's Hospital (KKH) in een verhouding van 1:1 van experimentele (muziek luisteren) en controle (geen muziek luisteren) groepen. Pijn- en psychologische beoordelingen en het verzamelen van demografische gegevens zullen worden uitgevoerd vóór de operatie, en degenen die zijn toegewezen aan de experimentele groep zal worden gevraagd om voor, tijdens en na de operatie naar muziek te luisteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers die American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 en 2 zijn (met goed gecontroleerde medische problemen);
  • Een dagoperatie, gynaecologische operatie op dezelfde dag of een keizersnede ondergaan;
  • Geen slechthorendheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante luchtwegaandoeningen en obstructieve slaapapneu;
  • Patiënten die de ziekenhuisangstvragenlijst niet kunnen lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek luisteren

Fase 1: Voor en na de operatie krijgen 300 patiënten een ipod met oortelefoon aangeboden, waarbij de ipod is uitgerust met een opgeslagen afspeellijst met verschillende muziekgenres om te kiezen uit vooraf bepaalde muzieklijsten van verschillende genres of naar keuze van de patiënt. De patiënt kiest de gewenste afspeellijst en luistert ongeveer 30 minuten naar de muziek. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, pijnscores, analgesiegebruik, patiënttevredenheid en kwaliteit van leven worden verzameld. Er wordt een analyse gemaakt van het type muziek, de duur van het luisteren naar muziek en het gekozen genre.

Fase 2: Honderdtien vrouwen die een keizersnede ondergaan, toegewezen aan een experimentele groep (muziek luisteren) zullen voor, tijdens en na de operatie naar de muziek luisteren. Pijn- en psychologische beoordelingen en het verzamelen van demografische gegevens zullen voor en na de operatie worden uitgevoerd.
Procedure: Muziek luisteren
Patiënt krijgt een ipod met oortelefoon en met opgeslagen afspeellijst van verschillende muziekgenres. Er wordt 30 minuten voor, tijdens en na de operatie naar muziek geluisterd. Vragenlijsten worden gevraagd in te vullen. Alle oordopjes worden gedesinfecteerd volgens de richtlijnen voor infectiebeheersing van het ziekenhuis.
Geen tussenkomst: Geen muziek luisteren
Fase 2: Bij patiënten die aan deze groep zijn toegewezen (n=55) worden alleen pijn, psychologische beoordelingen en verzameling van demografische gegevens voor en na de operatie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Verschil in pijnscore voor en na de operatie. Pijnscores (numerieke beoordelingsschaal 0-10) worden gevraagd, waarbij nul geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn.
Basislijn en 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in analgesiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Analgesiegebruik (naam en dosering van pijnmedicatie) gebruikt voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in de tevredenheid van de patiënt over het gebruik van muziek luisteren (alleen muziek luistergroep)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Patiënttevredenheid over het luisteren naar muziek voor en na de operatie. De patiënt wordt gevraagd naar zijn tevredenheidsniveau op basis van een ordinale schaal (Uitstekend, Goed, Redelijk, Slecht).
Basislijn en 1 dag
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score (alleen fase 1)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
HADS Angst- en depressiescore voor en na de operatie. HADS wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een patiënt ervaart. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. De HADS gebruikt een schaal en daarom zijn de gegevens die door de HADS worden geretourneerd ordinaal. Voor elke subscore (angst/depressie), 0-7 = normaal; 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval); en 11-21 = Abnormaal (geval).
Basislijn en 1 dag
Verandering in EQ-5D-3L-score
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
EQ-5D-3L-score voor en na de operatie. EQ-5D-3L is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand. Het bestaat uit twee componenten; beschrijving en evaluatie van de gezondheidstoestand. De gezondheidstoestand wordt gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; elke dimensie variërend van 1-3. Uit deze vijf dimensies wordt de EQ-5D-index berekend, met een waarde tussen 0-1. Het evaluatiegedeelte omvat een analoge schaal, die vraagt ​​om de gezondheidstoestand op de dag van het interview te markeren op een verticale schaal van 20 cm met eindpunten van 0 en 100. Nul komt overeen met "de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen", en honderd komt overeen met "de beste gezondheid die je je kunt voorstellen".
Basislijn en 1 dag
Verandering in visuele analoge schaal - angstscore (VAS-A).
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
VAS-A-score voor en na de operatie. Een visuele analoge schaal die angst weergeeft (VAS-A) bestaat uit een lijn van 10 cm waarop de deelnemer haar huidige mate van angst aangeeft, waarbij het linkeruiteinde van de lijn wordt aangeduid met "geen angst" en het rechteruiteinde met het label " maximale angst".
Basislijn en 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren