불안, 통증, 진통제 사용 및 환자 만족도에 대한 수술 전후 음악 청취
수술 전후 음악 청취가 수술 환자의 불안, 통증, 진통제 사용 및 환자 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
일부 조직 손상은 종종 수술 중에 피할 수 없으며, 이는 수술 전후 기간 동안 피할 수 없는 통증과 불안을 초래합니다. 급성 수술 후 통증과 불안은 약리학적 개입을 통해 관리되었습니다. 그러나 비약물적 개입도 안전하고 비용 효율적이며 전반적인 환자 경험을 개선하고 다양한 수술 환경에서 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
음악은 수술 전후 통증을 줄이고 염증 반응을 조절하는 것으로 나타났습니다. 또한 불안 점수와 통증 점수는 음악 요법을 이용할 수 있었던 수술 전후 기간에서 통계적으로 유의미한 감소를 보여주었습니다. 현재 특히 지역 환경에서 수술 기간 동안 그 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 조사관은 KKH 통증 관리에 음악 듣기를 배치하는 타당성과 실행 가능성을 조사하고 수술 전후 설정에서 환자 결과를 개선하기 위해 지역 상황에 맞춰 음악의 특성(지속 시간, 장르)을 추가로 결정할 것입니다.
1단계: 총 300명의 환자에게 수술 전후에 사전 결정된 다양한 장르의 음악 목록 또는 환자 선택 중에서 선택하도록 제공됩니다. HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수, 통증 점수, 진통제 사용량, 환자 만족도 및 삶의 질 측정이 수집됩니다. 음악 유형, 음악 감상 시간, 선택한 장르에 대한 분석이 이루어집니다.
2단계: KK Women's and Children's Hospital(KKH)에서 제왕절개를 받는 여성 110명을 실험군(음악 감상)과 통제군(음악 감상 없음)으로 1:1 비율로 할당했습니다. 수술 전 통증 및 심리 평가와 인구통계학적 자료 수집을 진행하고, 실험군에 배정된 대상자는 수술 전, 수술 중, 수술 후 음악 감상을 이용하도록 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- 전화번호: +6563941081
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Ban Leong Sng, MBBS, MMED
- 전화번호: +6563941081
- 이메일: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 및 2인 건강한 참여자(잘 통제된 의학적 문제가 있음)
- 당일 수술, 당일 입원 산부인과 수술 또는 제왕절개를 받으십시오.
- 청각 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 중대한 호흡기 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자;
- 병원 불안 설문지를 읽고 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 감상
1단계: 수술 전후에 300명의 환자에게 이어폰이 달린 아이팟이 제공되며, 아이팟에는 다양한 장르의 음악 재생 목록이 저장되어 있어 사전 결정된 다양한 장르의 음악 목록 또는 환자가 선택한 음악 목록에서 선택할 수 있습니다. 환자는 원하는 재생 목록을 선택하고 약 30분 동안 음악을 듣게 됩니다. HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수, 통증 점수, 진통제 사용량, 환자 만족도 및 삶의 질 측정이 수집됩니다. 음악 유형, 음악 감상 시간, 선택한 장르에 대한 분석이 이루어집니다. 2단계: 실험(음악 청취) 그룹에 배정된 제왕절개를 받는 110명의 여성이 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 음악을 듣게 됩니다. 통증 및 심리 평가 및 인구 통계학적 데이터 수집은 수술 전후에 수행됩니다. |
환자에게는 이어폰과 다양한 음악 장르의 저장된 재생 목록이 있는 아이팟이 제공됩니다.
수술 전, 수술 중, 수술 후 30분 동안 음악 감상 세션이 제공됩니다.
설문지를 작성해야 합니다.
모든 이어폰은 병원의 방역지침에 따라 소독을 진행합니다.
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간섭 없음: 음악 듣기 금지
2단계: 이 그룹에 할당된 환자(n=55)는 수술 전후에 수행되는 통증, 심리 평가 및 인구 통계학적 데이터 수집만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 점수의 변화
기간: 기준선 및 1일
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수술 전과 후 통증 점수의 차이.
통증 점수(Numeric Rating Scale 0-10)가 질문되며, 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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기준선 및 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용의 변화
기간: 기준선 및 1일
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수술 전후에 사용되는 진통제 사용법(진통제 이름 및 용량)
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기준선 및 1일
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음악 감상 이용에 대한 환자 만족도 변화(음악 감상 그룹만 해당)
기간: 기준선 및 1일
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수술 전후 음악 감상에 대한 환자의 만족도.
환자는 순서 척도(Excellent, Good, Fair, Poor)를 기준으로 만족도 수준에 대한 질문을 받게 됩니다.
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기준선 및 1일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수의 변화(1단계만 해당)
기간: 기준선 및 1일
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수술 전후 HADS 불안 및 우울 점수.
HADS는 일반적으로 의사가 환자가 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
HADS는 배율을 사용하므로 HADS에서 반환된 데이터는 서수입니다.
각 하위 점수(불안/우울)에 대해 0-7 = 정상; 8-10 = 경계선 비정상(경계선 경우); 및 11-21 = 비정상(케이스).
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기준선 및 1일
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EQ-5D-3L 점수의 변화
기간: 기준선 및 1일
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수술 전후 EQ-5D-3L 점수.
EQ-5D-3L은 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 건강 상태 설명 및 평가.
건강 상태는 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울; 1-3 범위의 각 차원.
이 다섯 가지 차원에서 EQ-5D 인덱스가 계산되며 값은 0-1 사이입니다.
평가 부분은 아날로그 척도를 사용하여 면담 당일 건강 상태를 20cm 세로 척도로 끝점을 0과 100으로 표시하도록 요청합니다.
0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당하고 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다.
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기준선 및 1일
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시각적 아날로그 척도의 변화 - 불안(VAS-A) 점수
기간: 기준선 및 1일
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수술 전후 VAS-A 점수.
불안을 묘사하는 시각적 아날로그 척도(VAS-A)는 10cm 선으로 구성되며, 참여자는 이 선의 왼쪽 끝에 "불안 없음"으로 표시되고 오른쪽 끝에 ""로 표시되어 현재 불안 정도를 표시합니다. 최대 불안"
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기준선 및 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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