移位的青少年锁骨中段骨折的前瞻性队列
2018年1月23日 更新者：Edward Harvey、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
移位青少年锁骨中段骨折的前瞻性队列：恢复活动和功能结果的时间是否适合该人群？
青少年移位的中段锁骨骨折的结果尚未确定。
目前治疗这些骨折的方法是非手术治疗。
最近成人文献中有 1 级证据表明，通过切开复位和内固定手术治疗这些骨折的结果更好。
研究概览
详细说明
该研究是麦吉尔大学健康中心治疗的青少年锁骨骨折自然史的前瞻性观察队列设计。 外科医生的选择将决定治疗。 与每个外科医生目前的正常治疗选择没有区别。 将为患者提供手术或保守治疗。
手术治疗：移位的中段锁骨骨折患者将接受手术治疗，包括切开复位和钢板内固定。 这是我们机构根据 1 级证据对成人完全移位骨折的标准治疗方法。
保守治疗：患者将在两周的急性期使用吊带进行渐进式物理治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
锁骨移位骨折的青少年（12 至 18 岁）
描述
纳入标准：
- 年龄 12-18 岁
- 上肢唯一的骨折
- 能够遵守后续行动的个人和/或父母
排除标准：
- 头部受伤
- 上肢先前受伤、退行性疾病或先天性疾病
- 可能影响愈合的全身性疾病
- 无法确保跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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切开复位内固定
移位的锁骨中段骨折患者将接受手术治疗，包括切开复位和内固定。
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保守治疗
患者将在两周的急性期使用吊带进行渐进式物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该队列中的畸形愈合和/或不愈合
大体时间：3个月
|
射线照相评估
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折后愈合的时间（临床和影像学）
大体时间：3个月
|
放射学评估
|
3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：6周、3个月、6个月、12个月
|
无法直接测量的主观特征的测量工具
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6周、3个月、6个月、12个月
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恒定肩得分
大体时间：6周、3个月、6个月、12个月
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强度、运动范围、功率的测量仪器
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6周、3个月、6个月、12个月
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手臂、肩膀和手的残疾
大体时间：6周、3个月、6个月、12个月
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问卷
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6周、3个月、6个月、12个月
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活动和你的伤害
大体时间：6周、3个月、6个月、12个月
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问卷
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6周、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward J. Harvey, MDCM、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Canadian Orthopaedic Trauma Society. Nonoperative treatment compared with plate fixation of displaced midshaft clavicular fractures. A multicenter, randomized clinical trial. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):1-10. doi: 10.2106/JBJS.F.00020.
- Hill JM, McGuire MH, Crosby LA. Closed treatment of displaced middle-third fractures of the clavicle gives poor results. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):537-9. doi: 10.1302/0301-620x.79b4.7529.
- Zlowodzki M, Zelle BA, Cole PA, Jeray K, McKee MD; Evidence-Based Orthopaedic Trauma Working Group. Treatment of acute midshaft clavicle fractures: systematic review of 2144 fractures: on behalf of the Evidence-Based Orthopaedic Trauma Working Group. J Orthop Trauma. 2005 Aug;19(7):504-7. doi: 10.1097/01.bot.0000172287.44278.ef.
- Vander Have KL, Perdue AM, Caird MS, Farley FA. Operative versus nonoperative treatment of midshaft clavicle fractures in adolescents. J Pediatr Orthop. 2010 Jun;30(4):307-12. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181db3227.
- Taylor DC, Krasinski KL. Adolescent shoulder injuries: consensus and controversies. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91(2):462-73. No abstract available.
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- Ledger M, Leeks N, Ackland T, Wang A. Short malunions of the clavicle: an anatomic and functional study. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Jul-Aug;14(4):349-54. doi: 10.1016/j.jse.2004.09.011.
- McGraw MA, Mehlman CT, Lindsell CJ, Kirby CL. Postnatal growth of the clavicle: birth to 18 years of age. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):937-43. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c11992.
- Mehlman CT, Yihua G, Bochang C, Zhigang W. Operative treatment of completely displaced clavicle shaft fractures in children. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):851-5. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c29c9c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月28日
初级完成 (实际的)
2015年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2014年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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