Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная когорта подростков со смещенными переломами средней части ключицы

23 января 2018 г. обновлено: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Перспективная когорта подростков со смещенными переломами средней части ключицы: время возвращения к деятельности и функциональные результаты являются разумными для этой группы населения?

Исходы переломов средней части ключицы со смещением у подростков не определены. В настоящее время методом лечения этих переломов является консервативное лечение. Недавно в литературе для взрослых появились доказательства уровня 1, свидетельствующие о том, что результаты лечения этих переломов лучше, когда они лечатся хирургическим путем с открытой репозицией и внутренней фиксацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективный наблюдательный когортный дизайн естественного течения переломов ключицы у подростков, пролеченных в Медицинском центре Университета Макгилла. Выбор хирурга будет определять лечение. Нет никакой разницы с текущей обычной терапией, которую выбирает каждый отдельный хирург. Пациентам будет предложено либо оперативное, либо консервативное лечение.

Оперативное лечение: пациентам со смещением переломов средней части ключицы будет предложено оперативное лечение, которое включает открытую репозицию и внутреннюю фиксацию пластиной. Это стандартное лечение переломов с полным смещением у взрослых в нашем учреждении, основанное на доказательности уровня 1.

Консервативное лечение: пациенты будут лечиться в повязке в острой фазе в течение двух недель с прогрессивной физиотерапией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет) со смещенным переломом ключицы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-18 лет
  • Единственный перелом, присутствующий в этой верхней конечности
  • Отдельные лица и/или родители, способные соблюдать последующее наблюдение

Критерий исключения:

  • Повреждение головы
  • Предшествующая травма, дегенеративное состояние или врожденное состояние верхних конечностей
  • Системное заболевание, которое может ухудшить заживление
  • Не в состоянии обеспечить последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Внутренняя фиксация открытой репозицией
Больным со смещением переломов средней части ключицы будет предложено оперативное лечение, включающее открытую репозицию и внутреннюю фиксацию.
Консервативный уход
Пациентов будут лечить в повязке на острую фазу в течение двух недель с прогрессивной физиотерапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неполный союз и/или отсутствие союза в этой когорте
Временное ограничение: 3 месяца
Рентгенологическая оценка
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время сращения (клиническое и рентгенологическое) после перелома
Временное ограничение: 3 месяца
Рентгенологическая оценка
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
инструмент измерения субъективных характеристик, которые не могут быть измерены напрямую
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Постоянная оценка плеча
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
прибор для измерения силы, диапазона движений, мощности
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
анкета
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Деятельность и ваша травма
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
анкета
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Следователи

  • Главный следователь: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-358-PED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный сращение перелома ключицы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться