Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una coorte prospettica di fratture della clavicola dell'albero medio adolescenziale sfollate

23 gennaio 2018 aggiornato da: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Una potenziale coorte di fratture della clavicola dell'albero medio degli adolescenti sfollati: i tempi per tornare alle attività e ai risultati funzionali sono ragionevoli per questa popolazione?

Gli esiti per le fratture scomposte della clavicola diafisaria negli adolescenti non sono definiti. L'attuale metodo di trattamento per queste fratture è la gestione non chirurgica. Esistono prove recenti di Livello 1 nella letteratura per adulti che suggeriscono che i risultati sono superiori quando queste fratture sono gestite chirurgicamente con riduzione a cielo aperto e fissazione interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è un progetto di coorte osservazionale prospettico della storia naturale delle fratture della clavicola adolescenziale trattate presso il McGill University Health Center. La scelta del chirurgo detterà il trattamento. Non vi è alcuna differenza rispetto all'attuale normale scelta terapeutica di ogni singolo chirurgo. Ai pazienti verrà offerta una gestione operativa o conservativa.

Trattamento operativo: ai pazienti con fratture della clavicola diafisaria scomposte verrà offerto un trattamento operativo che prevede la riduzione aperta e la fissazione interna con una placca. Questo è il trattamento standard per le fratture completamente scomposte nella popolazione adulta presso il nostro istituto sulla base di prove di livello 1.

Cure conservative: i pazienti saranno trattati in un'imbracatura per la fase acuta di due settimane con fisioterapia progressiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti (dai 12 ai 18 anni) con frattura scomposta della clavicola

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-18 anni
  • L'unica frattura presente in quell'arto superiore
  • Individui e/o genitori in grado di aderire al follow-up

Criteri di esclusione:

  • Ferita alla testa
  • Lesione precedente, condizione degenerativa o condizione congenita degli arti superiori
  • Malattia sistemica che può compromettere la guarigione
  • Incapace di garantire il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fissazione interna a riduzione aperta
Ai pazienti con fratture della clavicola diafisaria scomposte verrà offerto un trattamento chirurgico che prevede la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna.
Cura conservativa
I pazienti saranno trattati in un'imbracatura per la fase acuta di due settimane con fisioterapia progressiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malunione e/o mancata unione in questa coorte
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione radiografica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di consolidamento (clinici e radiografici) dopo la frattura
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione radiologica
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
uno strumento di misura per caratteristiche soggettive che non possono essere misurate direttamente
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Punteggio di spalla costante
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
uno strumento di misura per forza, ampiezza di movimento, potenza
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
un questionario
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Attività e il tuo infortunio
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
un questionario
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-358-PED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malunione della frattura della clavicola

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi