Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig kohorte af fordrevne adolescent mellemskaft kravebensfrakturer

23. januar 2018 opdateret af: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

En fremtidig kohorte af fordrevne ungdomsknoglebensknoglebrud i mellemskaftet: Er tider til at vende tilbage til aktiviteter og funktionelle resultater rimelige for denne befolkning?

Udfald for forskudt midterskaft kravebensfrakturer hos unge er ikke defineret. Den nuværende metode til behandling af disse frakturer er ikke-operativ behandling. Der er nyere niveau 1-evidens i voksenlitteraturen, der tyder på, at resultaterne er overlegne, når disse frakturer håndteres kirurgisk med åben reduktion og intern fiksering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt observationelt kohortedesign af den naturlige historie af teenagers nøglebensfrakturer behandlet på McGill University Health Centre. Kirurgens valg vil diktere behandlingen. Der er ingen forskel fra det nuværende normale terapivalg for hver enkelt kirurg. Patienterne vil blive tilbudt enten operativ eller konservativ behandling.

Operativ behandling: Patienter med forskudt midterste kravebensfrakturer vil blive tilbudt operativ behandling, som involverer åben reduktion og intern fiksering med en plade. Dette er standardbehandlingen for fuldstændigt fordrevne frakturer i den voksne befolkning på vores institution baseret på niveau 1-evidens.

Konservativ pleje: Patienterne vil blive behandlet i slynge i den akutte fase på to uger med progressiv fysioterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge (i alderen 12 til 18), som har et forskudt kravebensbrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-18 år
  • Den eneste fraktur til stede i den øvre ekstremitet
  • Individ og/eller forældre i stand til at overholde opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade
  • Tidligere skade, degenerativ tilstand eller medfødt tilstand af overekstremiteterne
  • Systemisk sygdom, der kan hæmme helingen
  • Ude af stand til at sikre opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Åben reduktion intern fiksering
Patienter med forskudt mellemskafts kravebensfrakturer vil blive tilbudt operativ behandling, der involverer åben reduktion og intern fiksering.
Konservativ pleje
Patienterne vil blive behandlet i slynge i den akutte fase på to uger med progressiv fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malunion og/eller ikke-union i denne kohorte
Tidsramme: 3 måneder
Radiografisk vurdering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tider til forening (klinisk og radiografisk) efter fraktur
Tidsramme: 3 måneder
Radiologisk vurdering
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et måleinstrument for subjektive karakteristika, som ikke kan måles direkte
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Konstant skulderscore
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et måleinstrument for styrke, bevægelsesområde, kraft
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et spørgeskema
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Aktiviteter og din skade
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et spørgeskema
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-358-PED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malunion af brud på kravebenet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner