Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna kohorta przemieszczonych złamań obojczyka u nastolatków

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Prospektywna kohorta złamań obojczyka u nastolatków z przemieszczeniem trzonu środkowego: czy czas powrotu do aktywności i wyników funkcjonalnych jest rozsądny dla tej populacji?

Wyniki dla złamań obojczyka z przemieszczeniem trzonu środkowego u młodzieży nie są określone. Obecną metodą leczenia tych złamań jest postępowanie nieoperacyjne. W literaturze dla dorosłych dostępne są niedawno dowody poziomu 1 sugerujące, że wyniki leczenia są lepsze, gdy złamania te są leczone chirurgicznie z otwartą repozycją i wewnętrzną stabilizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym obserwacyjnym projektem kohortowym historii naturalnej złamań obojczyka u nastolatków leczonych w Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill. Wybór chirurga będzie decydował o leczeniu. Nie ma różnicy w porównaniu z obecnym wyborem normalnej terapii każdego indywidualnego chirurga. Pacjentom zostanie zaproponowane leczenie operacyjne lub zachowawcze.

Leczenie operacyjne: Pacjentom ze złamaniem obojczyka z przemieszczeniem trzonu środkowego zostanie zaproponowane leczenie operacyjne, które obejmuje otwartą repozycję i wewnętrzną stabilizację za pomocą płytki. Jest to standardowe leczenie złamań z całkowitym przemieszczeniem w populacji osób dorosłych w naszej instytucji, oparte na dowodach poziomu 1.

Opieka zachowawcza: Pacjenci będą leczeni w temblaku przez ostrą fazę dwóch tygodni z progresywną fizjoterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat) ze złamaniem obojczyka z przemieszczeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-18 lat
  • Jedyne złamanie obecne w tej kończynie górnej
  • Osoba i/lub rodzice zdolni do przestrzegania obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy
  • Przebyty uraz, stan zwyrodnieniowy lub wrodzony stan kończyn górnych
  • Choroba ogólnoustrojowa, która może utrudniać gojenie
  • Nie jest w stanie zapewnić kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stabilizacja wewnętrzna z otwartą redukcją
Pacjentom ze złamaniami trzonu środkowego obojczyka z przemieszczeniem zostanie zaproponowane leczenie operacyjne, które obejmuje otwartą repozycję i wewnętrzną stabilizację.
Opieka zachowawcza
Pacjenci będą leczeni w temblaku przez ostrą fazę dwóch tygodni z progresywną fizjoterapią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Malunion i/lub brak związku w tej kohorcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena radiograficzna
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy do zrostu (kliniczne i radiologiczne) po złamaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena radiologiczna
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
przyrząd do pomiaru subiektywnych cech, których nie można bezpośrednio zmierzyć
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Stała ocena ramion
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
przyrząd do pomiaru siły, zakresu ruchu, mocy
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
kwestionariusz
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Działania i Twoje obrażenia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
kwestionariusz
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-358-PED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malunion złamania obojczyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj