Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En potensiell kohort av fordrevne ungdoms mellomskaft kragebensbrudd

23. januar 2018 oppdatert av: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

En potensiell kohort av fordrevne ungdoms mellomskaft kragebensfrakturer: Er det rimelig å gå tilbake til aktiviteter og funksjonelle resultater for denne populasjonen?

Utfall for forskjøvet midtskaft kragebensfrakturer hos ungdom er ikke definert. Den nåværende behandlingsmetoden for disse bruddene er ikke-operativ behandling. Det er nyere nivå 1-bevis i voksenlitteraturen som tyder på at resultatene er overlegne når disse frakturene håndteres kirurgisk med åpen reduksjon og intern fiksering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er et prospektivt observasjonskohortdesign av naturhistorien til brudd på kragebenet hos ungdom behandlet ved McGill University Health Centre. Kirurgens valg vil diktere behandlingen. Det er ingen forskjell fra dagens normale terapivalg for hver enkelt kirurg. Pasienter vil bli tilbudt enten operativ eller konservativ behandling.

Operativ behandling: Pasienter med forskjøvet midtskaft kragebensfrakturer vil få tilbud om operativ behandling som innebærer åpen reduksjon og intern fiksering med plate. Dette er standardbehandlingen for fullstendig fordrevne frakturer i den voksne befolkningen ved vår institusjon basert på nivå 1 bevis.

Konservativ behandling: Pasientene vil bli behandlet i slynge i den akutte fasen på to uker med progressiv fysioterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom (i alderen 12 til 18) som har et fordrevet kragebensbrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-18 år
  • Det eneste bruddet i den øvre ekstremiteten
  • Enkeltperson og/eller foreldre i stand til å følge oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Hodeskade
  • Tidligere skade, degenerativ tilstand eller medfødt tilstand i overekstremitetene
  • Systemisk sykdom som kan svekke tilheling
  • Ute av stand til å sikre oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Åpen reduksjon intern fiksering
Pasienter med forskjøvet midtskaft kragebensbrudd vil få tilbud om operativ behandling som innebærer åpen reduksjon og intern fiksering.
Konservativ omsorg
Pasientene vil bli behandlet i slynge i den akutte fasen på to uker med progressiv fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malunion og/eller ikke-union i denne kohorten
Tidsramme: 3 måneder
Radiografisk vurdering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tider til forening (klinisk og radiografisk) etter brudd
Tidsramme: 3 måneder
Radiologisk vurdering
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et måleinstrument for subjektive egenskaper som ikke kan måles direkte
6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Konstant skulderscore
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et måleinstrument for styrke, bevegelsesområde, kraft
6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et spørreskjema
6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Aktiviteter og din skade
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
et spørreskjema
6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-358-PED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Malunion av brudd i kragebenet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere