加速 iTBS 治疗产后抑郁症
2026年5月20日 更新者：Kevin Caulfield、Medical University of South Carolina
一项评估加速 Theta 爆发重复经颅磁刺激 (iTBS-rTMS) 治疗产后抑郁症的可行性和耐受性的开放标签研究
研究人员正在研究在 6 天内对患有产后抑郁症的女性进行 10 次/天间歇性 θ 爆发（兴奋性）经颅磁刺激对左侧背外侧前额叶皮层的可行性和耐受性。
研究人员进一步希望表征这种治疗模式的预期抗抑郁作用。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签研究，旨在调查一种新型 TMS 治疗方案治疗产后抑郁症女性抑郁症的可行性和耐受性。
众所周知，TMS 可以有效治疗抑郁症。
FDA 批准的方案持续 6 周，对许多患有产后抑郁症的女性来说是不可行的。
研究人员正在研究一种为期 6 天的抑郁症治疗方法，这种方法可能更适合该人群。
研究人员进一步希望表征该方案的抗抑郁作用，以便设计更大规模的试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa McTeague, PhD
- 电话号码：843-792-8274
- 邮箱：MCTEAGUE@MUSC.EDU
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Lisa McTeague, PhD
- 电话号码：843-792-8274
- 邮箱：MCTEAGUE@MUSC.EDU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够提供知情同意并在足以允许准确完成所有评估工具的智力水平上发挥作用。
- 参加者必须年满 18 岁。
- 参与者必须符合产后抑郁症的标准：a) 在产后前 4 周内出现症状或 b) 抑郁症状在妊娠晚期开始并在产后恶化。
- 参与者的基线 HRSD17 >13。
排除标准：
- 参与者不得怀孕。
- 除烟草使用障碍外，参与者不得出现任何物质的中度或重度使用障碍。
- 参与者不得有当前的精神病症状。
- 参与者不得有痴呆症或其他认知障碍的病史。
- 参与者在过去 3 个月内不得有需要住院治疗的主动自杀意念或自杀未遂。
- 参与者不得有任何接受 rTMS 的禁忌症（例如 金属植入颈部、癫痫病史、任何已知的脑损伤）。
- 参与者不得有任何不稳定的一般健康状况。
- 参与者在怀孕期间不得患有先兆子痫或子痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iTBS
加速 iTBS 到左 DLPFC
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研究人员将通过加速间歇性θ爆发刺激来治疗产后抑郁症受试者。 iTBS 将通过 MagVenture MagPro100 和 Cool-B65 线圈提供。 研究人员将使用标准静息运动阈值 (rMT) 测定来确定 TMS 剂量。 治疗将以运动阈值的 120% 进行。 在研究 1 中，加速范例将包括 10 次这样的疗程，间隔 15 分钟，每周治疗三天。 为期 2 周，每三天 10 次疗程，总共 6 个治疗日，治疗周之间除以 1 个无治疗周。 在研究 2 中，加速范例将包括每天 12 次疗程，总共 5 天的治疗。 治疗将在 F3 的 10-20 EEG 坐标（接近左侧 DLPFC）处进行，并使用 Beam-F3 方法找到。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定加速 iTBS 治疗产后抑郁症的可行性和耐受性。研究人员希望保留 >80% 的招募患者（可行性），并在 >80% 的招募女性中达到 120%rMT 的全治疗剂量（耐受性）。
大体时间：7天
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确定加速 iTBS 治疗产后抑郁症的可行性和耐受性。
研究人员希望保留 >80% 的招募患者（可行性），并在 >80% 的招募女性中达到 120%rMT 的全治疗剂量（耐受性）。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗抑郁作用
大体时间：4周
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确定加速 iTBS 疗程对产后抑郁症女性的初步抗抑郁效果大小。
我们假设，至少 30% 接受加速 iTBS 的产后抑郁受试者将在 4 周时获得缓解（根据 Ham-D 测量，症状减轻 50%）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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