Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная iTBS для лечения послеродовой депрессии

20 мая 2026 г. обновлено: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Открытое исследование для оценки осуществимости и переносимости ускоренной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплесками (iTBS-rTMS) для лечения послеродовой депрессии

Исследователи изучают осуществимость и переносимость 10-кратной в день прерывистой тета-вспышки (возбуждающей) транскраниальной магнитной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 6 дней у женщин с послеродовой депрессией. Исследователи также надеются охарактеризовать ожидаемый антидепрессивный эффект этой парадигмы лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое исследование, предназначенное для изучения осуществимости и переносимости нового протокола лечения ТМС для лечения депрессии у женщин с послеродовой депрессией. Известно, что ТМС может эффективно лечить депрессию. Одобренный FDA протокол рассчитан на 6 недель и не подходит для многих женщин с послеродовой депрессией. Исследователи изучают 6-дневное лечение депрессии, которое может быть более приемлемым для этой группы населения. Исследователи также надеются охарактеризовать антидепрессантный эффект этого протокола, чтобы спланировать более крупное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa McTeague, PhD
  • Номер телефона: 843-792-8274
  • Электронная почта: MCTEAGUE@MUSC.EDU

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Lisa McTeague, PhD
          • Номер телефона: 843-792-8274
          • Электронная почта: MCTEAGUE@MUSC.EDU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны быть в состоянии предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.
  2. Участники должны быть старше 18 лет.
  3. Участники должны соответствовать критериям послеродовой депрессии: а) появление симптомов в первые четыре недели после родов ИЛИ б) симптомы депрессии, начинающиеся в третьем триместре и ухудшающиеся после родов.
  4. Участники должны иметь HRSD17 > 13 на исходном уровне.

Критерий исключения:

  1. Участники не должны быть беременны.
  2. Участники не должны иметь умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением любого вещества, за исключением расстройства, связанного с употреблением табака.
  3. У участников не должно быть текущих психотических симптомов.
  4. У участников не должно быть в анамнезе деменции или других когнитивных нарушений.
  5. У участников не должно быть активных суицидальных мыслей, требующих госпитализации или попытки самоубийства в течение последних 3 месяцев.
  6. У участников не должно быть противопоказаний к получению рТМС (например, металл, имплантированный над шеей, судороги в анамнезе, любое известное поражение головного мозга).
  7. У участников не должно быть нестабильных общих заболеваний.
  8. У участников не должно быть преэклампсии или эклампсии во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iTBS
ускоренный iTBS в левый DLPFC
Устройство: iTBS

Исследователи будут лечить пациентов с послеродовой депрессией с помощью ускоренной прерывистой тета-стимуляции. iTBS будет поставляться через катушку MagVenture MagPro100 и Cool-B65. Исследователи будут использовать стандартное определение моторного порога покоя (rMT) для определения дозы ТМС. Лечение будет проводиться при достижении 120% моторного порога.

В исследовании 1 ускоренная парадигма будет состоять из 10 таких сеансов, разделенных 15 минутами, в течение трех лечебных дней в неделю. Будет 2 недели по 10 сеансов в каждый из трех дней, всего шесть дней лечения, разделенных одной неделей без лечения между неделями лечения. В исследовании 2 ускоренная парадигма будет состоять из 12 сеансов в день в течение 5 дней лечения. Лечение будет проводиться на координате 10-20 ЭЭГ для F3 (приблизительно к левому DLPFC) и будет определяться с помощью метода Beam-F3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить целесообразность и переносимость ускоренной ИТБС при послеродовой депрессии. Исследователи надеются удержать >80% набранных пациенток (выполнимость) и достичь полной лечебной дозы 120%рМТ у >80% включенных в исследование женщин (переносимость).
Временное ограничение: 7 дней
Определить целесообразность и переносимость ускоренной ИТБС при послеродовой депрессии. Исследователи надеются удержать >80% набранных пациенток (выполнимость) и достичь полной лечебной дозы 120%рМТ у >80% включенных в исследование женщин (переносимость).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антидепрессивный эффект
Временное ограничение: 4 недели
Определить предварительную величину антидепрессивного эффекта курса ускоренного iTBS у женщин с послеродовой депрессией. Мы предполагаем, что по крайней мере 30% субъектов с послеродовой депрессией, получающих ускоренный iTBS, достигнут ответа (снижение симптомов на 50% по измерениям с помощью Ham-D) через 4 недели.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00073886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовая депрессия

Клинические исследования iTBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться