Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu iTBS synnytyksen jälkeiseen masennukseen

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Avoin tutkimus, jolla arvioidaan nopeutetun thetapurkauksen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (iTBS-rTMS) toteutettavuutta ja siedettävyyttä synnytyksen jälkeisen masennuksen hoidossa

Tutkijat tutkivat 10 kertaa päivässä tapahtuvan ajoittaisen thetapurskeen (kiihottavan) transkraniaalisen magneettistimulaation toteutettavuutta ja siedettävyyttä vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kuuden päivän aikana naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus. Tutkijat toivovat edelleen karakterisoivansa tämän hoitoparadigman odotettua masennusta ehkäisevää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uuden TMS-hoitoprotokollan toteutettavuutta ja siedettävyyttä masennuksen hoitoon naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus. Tiedetään, että TMS voi tehokkaasti hoitaa masennusta. FDA:n hyväksymä protokolla kestää 6 viikkoa, eikä se ole mahdollista monille naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus. Tutkijat tutkivat 6 päivän masennuksen hoitoa, joka saattaa olla hyväksyttävämpi tälle väestölle. Tutkijat toivovat edelleen karakterisoivansa tämän protokollan antidepressiivistä vaikutusta suunnitellakseen laajemman tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lisa McTeague, PhD
  • Puhelinnumero: 843-792-8274
  • Sähköposti: mcteague@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan älyllisellä tasolla, joka on riittävä kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen mahdollistamiseksi.
  2. Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
  3. Osallistujien on täytettävä synnytyksen jälkeisen masennuksen kriteerit: a) oireet alkavat neljän ensimmäisen viikon aikana synnytyksen jälkeen TAI b) masennusoireet alkavat kolmannella kolmanneksella ja pahenevat synnytyksen jälkeen.
  4. Osallistujilla on oltava lähtötilanteessa HRSD17 >13.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat eivät saa olla raskaana.
  2. Osallistujat eivät saa kohdata minkään aineen kohtalaista tai vakavaa käyttöhäiriötä, lukuun ottamatta tupakan käyttöhäiriötä.
  3. Osallistujilla ei saa olla tämänhetkisiä psykoottisia oireita.
  4. Osallistujilla ei saa olla dementiaa tai muita kognitiivisia heikkenemiä.
  5. Osallistujilla ei saa olla aktiivisia itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa tai itsemurhayritystä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  6. Osallistujilla ei saa olla vasta-aiheita rTMS:n vastaanottamiseen (esim. kaulan yläpuolelle istutettu metalli, aiempi kohtaus, mikä tahansa tunnettu aivovaurio).
  7. Osallistujilla ei saa olla epävakaita yleisiä sairauksia.
  8. Osallistujilla ei saa olla ollut preeklampsiaa tai eklampsiaa raskauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iTBS
nopeutettu iTBS vasemmalle DLPFC:lle
Laite: iTBS

Tutkijat hoitavat synnytyksen jälkeen masentuneita koehenkilöitä kiihdytetyllä ajoittaisella thetapurkauksen stimulaatiolla. iTBS toimitetaan MagVenture MagPro100- ja Cool-B65-kelan kautta. Tutkijat käyttävät normaalia lepomotorisen kynnyksen (rMT) määritystä TMS-annoksen määrittämiseen. Hoito toimitetaan 120 %:lla moottorikynnyksestä.

Tutkimuksessa 1 nopeutettu paradigma koostuu 10 tällaisesta istunnosta 15 minuutin välein kolmena hoitopäivänä viikossa. Kolmena päivänä on 2 viikkoa 10 hoitokertaa yhteensä kuusi hoitopäivää jaettuna yhdellä hoitovapaalla viikolla hoitoviikkojen välillä. Tutkimuksessa 2 nopeutettu paradigma koostuu 12 istunnosta päivässä 5 kokonaishoitopäivän ajan. Hoidot toimitetaan 10-20 EEG-koordinaatilla F3:lle (lähes vasenta DLPFC:tä), ja ne löydetään Beam-F3-menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä nopeutetun iTBS:n toteutettavuus ja siedettävyys synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Tutkijat toivovat säilyttävänsä > 80 % rekrytoiduista potilaista (toteutettavuus) ja saavuttavansa täyden 120 % rMT:n hoitoannoksen > 80 %:lla tutkimukseen osallistuneista naisista (siedettävyys).
Aikaikkuna: 7 päivää
Selvitä nopeutetun iTBS:n toteutettavuus ja siedettävyys synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Tutkijat toivovat säilyttävänsä > 80 % rekrytoiduista potilaista (toteutettavuus) ja saavuttavansa täyden 120 % rMT:n hoitoannoksen > 80 %:lla tutkimukseen osallistuneista naisista (siedettävyys).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusta ehkäisevä vaikutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritä nopeutetun iTBS-hoidon alustavan masennuslääkkeen vaikutuksen koko naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus. Oletamme, että vähintään 30 % synnytyksen jälkeisistä masentuneista koehenkilöistä, jotka saavat nopeutettua iTBS:ää, saavuttaa vasteen (50 %:n oireiden väheneminen Ham-D:llä mitattuna) 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00073886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset iTBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa