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산후 우울증을 위한 가속 iTBS

2026년 5월 20일 업데이트: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

산후 우울증 치료를 위한 가속 세타 버스트 반복 경두개 자기 자극(iTBS-rTMS)의 타당성과 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구

연구자들은 산후 우울증이 있는 여성을 대상으로 6일 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 10회/일 간헐적 세타 버스트(흥분성) 경두개 자기 자극의 타당성과 내약성을 연구하고 있습니다. 연구자들은 이 치료 패러다임의 예상되는 항우울제 효과를 특성화하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 산후우울증이 있는 여성의 우울증을 치료하기 위한 새로운 TMS 치료 프로토콜의 타당성과 내약성을 조사하기 위해 고안된 공개 라벨 연구입니다. TMS는 우울증을 효과적으로 치료할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. FDA 승인 프로토콜은 6주 동안 지속되며 산후 우울증이 있는 많은 여성에게 적합하지 않습니다. 조사관은 이 인구에 더 적합할 수 있는 우울증에 대한 6일 치료를 조사하고 있습니다. 연구자들은 더 큰 시험을 설계하기 위해 이 프로토콜의 개미 억제 효과를 특성화하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 참가자는 산후 우울증에 대한 기준을 충족해야 합니다.
  4. 참가자는 기준선에서 HRSD17 >13이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 임신하지 않아야 합니다.
  2. 참가자는 담배 사용 장애를 제외한 모든 물질의 중등도 또는 중증 사용 장애를 충족하지 않아야 합니다.
  3. 참가자는 현재 정신병적 증상이 없어야 합니다.
  4. 참가자는 치매 또는 기타 인지 장애의 병력이 없어야 합니다.
  5. 참가자는 지난 3개월 이내에 입원 또는 자살 시도가 필요한 적극적인 자살 생각이 없어야 합니다.
  6. 참가자는 rTMS를 받는 데 금기 사항이 없어야 합니다(예: 목 위에 이식된 금속, 발작 병력, 알려진 뇌 병변).
  7. 참가자는 불안정한 일반 건강 상태가 없어야 합니다.
  8. 참여자는 임신 중에 전자간증 또는 자간증이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iTBS
가속 iTBS에서 왼쪽 DLPFC로
장치: iTBS

연구자들은 가속화된 간헐적 세타 버스트 자극으로 산후 우울증 환자를 치료할 것입니다. iTBS는 MagVenture MagPro100 및 Cool-B65 코일을 통해 제공됩니다. 연구자들은 TMS 용량을 결정하기 위해 표준 휴식 운동 역치(rMT) 결정을 사용할 것입니다. 치료는 운동 역치의 120%로 제공됩니다.

연구 1에서 가속 패러다임은 주당 3일 치료 동안 15분씩 구분된 10개의 세션으로 구성됩니다. 총 6일 동안 3일마다 10회 세션으로 2주간 진행되며, 이를 치료 주 사이에 치료가 없는 1주로 나누어 진행됩니다. 연구 2에서 가속 패러다임은 총 5일 치료일 동안 하루 12회 세션으로 구성됩니다. 치료는 F3의 10-20 EEG 좌표(왼쪽 DLPFC에 근접)에서 제공되며 Beam-F3 방법을 사용하여 찾을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증에 대한 가속화된 iTBS의 타당성과 내약성을 결정합니다. 연구자들은 모집된 환자의 >80%를 유지하고(타당성) 등록된 여성의 >80%에서 120%rMT의 전체 치료 용량에 도달하기를 희망합니다(내약성).
기간: 7 일
산후 우울증에 대한 가속화된 iTBS의 타당성과 내약성을 결정합니다. 연구자들은 모집된 환자의 >80%를 유지하고(타당성) 등록된 여성의 >80%에서 120%rMT의 전체 치료 용량에 도달하기를 희망합니다(내약성).
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항우울 효과
기간: 4 주
산후 우울증이 있는 여성을 위한 가속 iTBS 과정의 예비 항우울제 효과 크기를 결정합니다. 우리는 가속 iTBS를 투여받은 산후 우울증 대상자의 최소 30%가 4주차에 반응(Ham-D에서 측정된 증상의 50% 감소)을 달성할 것이라고 가정합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00073886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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