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ITBS acelerado para depressão pós-parto

20 de maio de 2026 atualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Um estudo aberto para avaliar a viabilidade e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana repetitiva acelerada Theta Burst (iTBS-rTMS) para o tratamento da depressão pós-parto

Os pesquisadores estão estudando a viabilidade e a tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana (excitatória) intermitente 10x/dia no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo ao longo de 6 dias para mulheres com depressão pós-parto. Os investigadores esperam ainda caracterizar o efeito antidepressivo antecipado deste paradigma de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto projetado para investigar a viabilidade e tolerabilidade de um novo protocolo de tratamento TMS para tratar a depressão em mulheres com depressão pós-parto. Sabe-se que o TMS pode efetivamente tratar a depressão. O protocolo aprovado pela FDA dura 6 semanas e não é viável para muitas mulheres com depressão pós-parto. Os investigadores estão investigando um tratamento de 6 dias para depressão que pode ser mais aceitável para esta população. Os investigadores esperam ainda caracterizar o efeito antidepressivo deste protocolo, a fim de projetar um estudo maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lisa McTeague, PhD
  • Número de telefone: 843-792-8274
  • E-mail: mcteague@musc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.
  2. Os participantes devem ser maiores de 18 anos.
  3. As participantes devem atender aos critérios para depressão pós-parto: a) início dos sintomas nas primeiras quatro semanas após o parto OU b) sintomas depressivos começando no terceiro trimestre e piorando após o parto.
  4. Os participantes devem ter um HRSD17 >13 na linha de base.

Critério de exclusão:

  1. As participantes não devem estar grávidas.
  2. Os participantes não devem apresentar transtorno por uso moderado ou grave de qualquer substância, com exceção do Transtorno por Uso de Tabaco.
  3. Os participantes não devem ter sintomas psicóticos atuais.
  4. Os participantes não devem ter histórico de demência ou outro comprometimento cognitivo.
  5. Os participantes não devem ter ideação suicida ativa que requeira hospitalização ou tentativa de suicídio nos últimos 3 meses.
  6. Os participantes não devem ter contra-indicações para receber rTMS (por exemplo, metal implantado acima do pescoço, história de convulsão, qualquer lesão cerebral conhecida).
  7. Os participantes não devem ter nenhuma condição médica geral instável.
  8. As participantes não devem ter tido pré-eclâmpsia ou eclâmpsia durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iTBS
iTBS acelerado para DLPFC esquerdo
Dispositivo: iTBS

Os investigadores tratarão indivíduos deprimidos pós-parto com estimulação teta intermitente acelerada. O iTBS será entregue por meio de uma bobina MagVenture MagPro100 e Cool-B65. Os investigadores usarão uma determinação padrão do limiar motor de repouso (rMT) para determinar a dose de TMS. O tratamento será administrado a 120% do limiar motor.

No estudo 1, o paradigma acelerado consistirá em 10 sessões separadas por 15 minutos, durante três dias de tratamento por semana. Haverá 2 semanas de 10 sessões em cada um dos três dias, totalizando seis dias de tratamento, divididos por uma semana sem tratamento entre as semanas de tratamento. No estudo 2, o paradigma acelerado consistirá em 12 sessões por dia durante 5 dias de tratamento no total. Os tratamentos serão entregues na coordenada 10-20 EEG para F3 (aproximando-se do DLPFC esquerdo) e serão encontrados usando o método Beam-F3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a viabilidade e tolerabilidade do iTBS acelerado para depressão pós-parto. Os investigadores esperam reter >80% das pacientes recrutadas (viabilidade) e atingir uma dose de tratamento total de 120%rMT em >80% das mulheres inscritas (tolerabilidade).
Prazo: 7 dias
Determinar a viabilidade e tolerabilidade do iTBS acelerado para depressão pós-parto. Os investigadores esperam reter >80% das pacientes recrutadas (viabilidade) e atingir uma dose de tratamento total de 120%rMT em >80% das mulheres inscritas (tolerabilidade).
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito antidepressivo
Prazo: 4 semanas
Determine o tamanho do efeito antidepressivo preliminar de um curso de iTBS acelerado para mulheres com depressão pós-parto. Nossa hipótese é que pelo menos 30% dos indivíduos deprimidos pós-parto que recebem iTBS acelerado alcançarão uma resposta (redução de 50% nos sintomas conforme medido em Ham-D) em 4 semanas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00073886

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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