Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ITBS acelerado para la depresión posparto

20 de mayo de 2026 actualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Un estudio de etiqueta abierta para evaluar la viabilidad y la tolerabilidad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva acelerada Theta Burst (iTBS-rTMS) para el tratamiento de la depresión posparto

Los investigadores están estudiando la viabilidad y la tolerabilidad de la estimulación magnética transcraneal (excitatoria) intermitente theta burst 10x/día en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en el transcurso de 6 días para mujeres con depresión posparto. Los investigadores esperan además caracterizar el efecto antidepresivo anticipado de este paradigma de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio abierto diseñado para investigar la viabilidad y la tolerabilidad de un nuevo protocolo de tratamiento de TMS para tratar la depresión en mujeres con depresión posparto. Se sabe que la EMT puede tratar eficazmente la depresión. El protocolo aprobado por la FDA dura 6 semanas y no es factible para muchas mujeres con depresión posparto. Los investigadores están investigando un tratamiento de 6 días para la depresión que puede ser más aceptable para esta población. Los investigadores esperan además caracterizar el efecto antidepresivo de este protocolo para diseñar un ensayo más grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lisa McTeague, PhD
  • Número de teléfono: 843-792-8274
  • Correo electrónico: mcteague@musc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Lisa McTeague, PhD
          • Número de teléfono: 843-792-8274
          • Correo electrónico: mcteague@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
  2. Los participantes deben ser mayores de 18 años.
  3. Las participantes deben cumplir con los criterios para la depresión posparto: a) aparición de síntomas en las primeras cuatro semanas posparto O b) síntomas depresivos que comienzan en el tercer trimestre y empeoran después del parto.
  4. Los participantes deben tener un HRSD17 >13 al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Las participantes no deben estar embarazadas.
  2. Los participantes no deben cumplir con el trastorno por uso moderado o severo de ninguna sustancia con la excepción del trastorno por uso de tabaco.
  3. Los participantes no deben tener síntomas psicóticos actuales.
  4. Los participantes no deben tener antecedentes de demencia u otro deterioro cognitivo.
  5. Los participantes no deben tener ideación suicida activa que requiera hospitalización o un intento de suicidio en los últimos 3 meses.
  6. Los participantes no deben tener ninguna contraindicación para recibir rTMS (p. metal implantado por encima del cuello, antecedentes de convulsiones, cualquier lesión cerebral conocida).
  7. Los participantes no deben tener ninguna condición médica general inestable.
  8. Las participantes no deben haber tenido preeclampsia o eclampsia durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: iTBS
iTBS acelerado a DLPFC izquierdo
Dispositivo: iTBS

Los investigadores tratarán a sujetos deprimidos posparto con estimulación theta burst intermitente acelerada. iTBS se entregará a través de una bobina MagVenture MagPro100 y Cool-B65. Los investigadores utilizarán una determinación estándar del umbral motor en reposo (rMT) para determinar la dosis de TMS. El tratamiento se administrará al 120% del umbral motor.

En el estudio 1, el paradigma acelerado constará de 10 sesiones separadas por 15 minutos, durante tres días de tratamiento por semana. Habrá 2 semanas de 10 sesiones en cada uno de los tres días para un total de seis días de tratamiento, divididos por una semana sin tratamiento entre las semanas de tratamiento. En el estudio 2, el paradigma acelerado constará de 12 sesiones por día durante 5 días de tratamiento en total. Los tratamientos se administrarán en la coordenada EEG 10-20 para F3 (aproximadamente el DLPFC izquierdo) y se encontrarán utilizando el método Beam-F3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la viabilidad y la tolerabilidad de iTBS acelerado para la depresión posparto. Los investigadores esperan retener >80 % de las pacientes reclutadas (factibilidad) y alcanzar una dosis de tratamiento completa de 120 %rMT en >80 % de las mujeres inscritas (tolerabilidad).
Periodo de tiempo: 7 días
Determinar la viabilidad y la tolerabilidad de iTBS acelerado para la depresión posparto. Los investigadores esperan retener >80 % de las pacientes reclutadas (factibilidad) y alcanzar una dosis de tratamiento completa de 120 %rMT en >80 % de las mujeres inscritas (tolerabilidad).
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto antidepresivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Determine el tamaño del efecto antidepresivo preliminar de un ciclo de iTBS acelerado para mujeres con depresión posparto. Presumimos que al menos el 30% de los sujetos con depresión posparto que reciben iTBS acelerado lograrán una respuesta (50% de reducción de los síntomas medidos en Ham-D) a las 4 semanas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00073886

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Depresión post-parto

Ensayos clínicos sobre iTBS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir