儿童癌症幸存者的纵向身份研究 (LInC)
2024年8月20日 更新者:Koen Luyckx、KU Leuven
儿科癌症对青少年、新生及其家庭的长期影响:身份、社会心理功能和发展
研究调查人员计划对在儿童期癌症中幸存下来的青少年和新兴成年人(研究开始时年龄为 14-25 岁)进行纵向问卷调查,以绘制他们的身份发展和更广泛的社会功能图表。
此外,这些幸存者的功能将与其父母和兄弟姐妹的功能相关。
调查人员应特别关注当前的经验和早期癌症经验的影响。
他们将调查危及生命的疾病的经历在多大程度上对幸存者的日常生活和随着时间的推移产生影响,以及幸存者如何在心理社会层面上通过青春期和成年期的发展。
成人身份的形成在青春期和成年过程中是一项非常具有挑战性的任务,而这些年轻人在童年时期患有癌症这一事实可能会使这一身份形成过程更加复杂。
此外,父母和兄弟姐妹的功能都将被考虑在内,这将使我们能够检查这些家庭中的代际机制(因此父母的功能可能会影响青少年的功能,反之亦然)和兄弟姐妹的功能。
为了调查后者,在纵向研究的每个时间点,将包括研究开始时年龄在 14 至 25 岁之间的兄弟姐妹(如果一个家庭中有多个兄弟姐妹,最好是年龄最接近的兄弟姐妹将是参与研究的人)。
此外,将评估与儿童癌症幸存者在年龄和性别上相匹配的社区样本。
这将使调查人员能够对身份发展和更广泛的社会心理功能进行有根据的比较。
研究概览
详细说明
在本纵向研究中,将调查四个主要研究问题。
- 癌症幸存者的身份是如何发展的? 根据先前身份发展研究的发现,患有 1 型糖尿病等慢性疾病的年轻人似乎较少探索或考虑较少的身份可能性,例如,他们可以从中进行选择。他们较少关注教育的选择。 这一发现是否也适用于儿童癌症的幸存者,或者这些年轻人是否与社区样本更相似? 该研究问题可能会回答儿童癌症是否对幸存者以后的身份发展有持续(心理)影响的问题。 为此,调查人员应使用在其研究部门开发的身份模型,该模型已引起国际研究的广泛关注。 此外,研究人员还想研究疾病身份,这包括早期癌症经历在多大程度上融入了一个人的身份。 年轻人是否仍然被早期的癌症经历所笼罩,或者他/她是否将这种经历融入了他/她的自我概念中? 或者年轻人是否因为早期的癌症经历而感到更加充实,因此他/她最终是否通过这段经历变得更加坚强?
- 小儿癌症幸存者和/或其父母在心理层面如何运作,更具体地说是在生活满意度和抑郁症状层面,以及身份和人格变量在其中的作用是什么? 这个问题除其他因素外,还考察了诸如获益、创伤后成长、复原力等概念……因此,考察是否可以识别不同的亚群将很有趣,例如,哪些人群表现出较少的适应性功能和为什么?
- 是否有特定的育儿维度(例如 过度保护、反应、心理控制……),这些在患儿科癌症的家庭中更为普遍,这些方面是否与幸存者的社会心理适应有不同的相关性? 这是否与幸存者功能的某些方面有关,例如抑郁症状和生活质量? 因此,将调查幸存者和父母功能之间的交易过程,例如 幸存者的身份发展是否对父母的幸福感有影响,而父母的幸福感反过来又会影响幸存者的功能吗? 总而言之,研究人员想要调查这些背景变量在多大程度上决定了青少年和新兴成年人的功能。
- 对癌症幸存者的兄弟姐妹有什么影响? 他们如何完成身份验证过程? 他们是否经历了与幸存者自己经历的相同的育儿经历? 例如,如果幸存者会经历更多的父母过度保护,那么兄弟姐妹会经历同样程度的过度保护吗?
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Gasthuisberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在鲁汶大学儿科肿瘤科接受治疗的儿童癌症幸存者。
描述
纳入标准:
- 治疗已经结束的儿童白血病/淋巴瘤、实体瘤和脑肿瘤的幸存者。
- 研究开始时 14-25 岁
- 在比利时鲁汶大学医院儿科肿瘤科接受治疗。
- 足够的荷兰语知识
排除标准:
- 妨碍完成问卷包的精神发育迟滞
- 小于 14 岁且大于 25 岁
- 身体无法完成问卷包
- 荷兰语知识不足
- 联系信息不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癌症幸存者、父母、兄弟姐妹
研究样本为儿科癌症的青少年和年轻成人幸存者、他们的父母和一名兄弟姐妹;他们使用自我报告问卷进行评估,因此不会进行干预
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关于身份形成和社会心理功能的问卷,在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告。
在获得知情同意后,我们将访问参与者的医疗档案,以获取有关诊断、诊断时间、治疗持续时间、治疗类型和复发(如适用)的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身份发展维度的变化
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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身份发展量表维度(DIDS);维度:做出承诺(范围:5 - 25),认同与承诺(范围:5 - 25),广度探索(范围:5 - 25),深度探索(范围:5 - 25),沉思探索(范围: 5 - 25);对于每个维度,得分越高表示越认同该维度
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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埃里克森视角下的身份转变
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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埃里克森社会心理阶段量表 (EPSI);分量表:综合(范围:5 - 30),混淆(范围:5 - 30);对于每个量表,得分越高表示对量表的认同度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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疾病中心性的变化
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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疾病中心性;总刻度范围:0 - 4;分数越高表示对量表越认同
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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癌症后自我认同的改变
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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癌症后的自我认同;维度:癌症受害者(范围:1-5)、癌症患者(范围:1-5)、患癌症的人(范围:1-5)、幸存者(范围:1-5);对于每个维度,得分越高表示越认同该维度
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激症状的变化(在幸存者中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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儿童事件量表的修订影响 (CRIES-13);总刻度范围:0 - 65;分数越高表明对 PTSD 越敏感;高于 30 的分数可能表示存在 PTSD;分量表:入侵(范围:0 - 20)、回避(范围:0 - 20)、唤醒(范围:0 - 25);分数越高表明对量表的认同度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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与疾病相关的获益发现的变化(以幸存者为单位)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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Benefit and Burden Scale (BBSC) 的受益规模;总刻度范围:10 - 50;分数越高表示对量表越认同
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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抑郁症状的变化(在幸存者、兄弟姐妹和父母中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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抑郁症流行病学研究中心 (CES-D-12);总刻度范围:0 - 36;较高的分数表示存在更多的抑郁症状
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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癌症相关忧虑的变化(以幸存者和父母为衡量标准)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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癌症相关忧虑量表;总刻度范围:4 - 20;分数越高表示存在更多与癌症相关的担忧
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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全球生活满意度的变化(以幸存者、兄弟姐妹和父母衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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生活满意度量表 (SWLS);总刻度范围:5 - 35;得分越高表示对生活的满意度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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身体机能的变化(在幸存者中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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简表 36,物理分量表 (SF-36);总量表范围:10 - 30:分数越高表示身体机能越差
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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自尊的变化(以幸存者、兄弟姐妹和父母为衡量标准)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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罗森伯格自尊量表 (RSES);总量表范围:10 - 40:分数越高表示自尊心越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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恢复力的变化(在幸存者和父母中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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简明复原力量表 (BRS);总刻度范围:6 - 30;较高的分数对应于更具弹性
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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人格改变(以幸存者和兄弟姐妹为衡量标准)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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大五库存 10 (BFI-10);分量表:外向性(范围:2 - 10)、宜人性(范围:2 - 10)、责任心(范围:2 - 10)、神经质(范围:2 - 10)、开放性(范围:2 - 10);对于每个量表,得分越高表示对量表的认同度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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自残的变化(以幸存者衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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基于 Goossens 等人,2013 年:患有先天性心脏病的青少年和新兴成人的健康风险行为:健康行为量表-先天性心脏病的心理测量特性
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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控制感的变化(在幸存者、兄弟姐妹和父母中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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多维健康控制点 (MHLCS):分量表:内部健康控制点(范围 6 - 36)、强大的其他健康控制点(范围 6 - 36)、机会健康控制点(范围:6 - 36);对于每个量表,得分越高表示对量表的认同度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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社会支持的变化(以幸存者和兄弟姐妹衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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感知社会支持的多维量表 (MSPSS);子量表:特殊人士的支持(范围:4-28),家人的支持(范围:4-28),朋友的支持(范围:4-28);对于每个子量表,分数越高表示支持度越高
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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与同伴幸存者联系的变化(以幸存者为单位)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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自建问卷
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母行为控制的变化(在幸存者、父母和兄弟姐妹中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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基于行为量表的 8 项家长期望和行为量表的 8 项家长监控 de 'Parental Regulation Scale - Youth Self-Report' (PRS -YSR; Barber, 2002);行为控制;总刻度范围:7 - 35;分数越高表明父母对行为的控制越多
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母反应的变化(在幸存者、父母和兄弟姐妹中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母行为清单的儿童报告 (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988);响应能力;总刻度范围:7 - 35;分数越高表明父母的反应越多
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母过度保护的变化(以幸存者、父母和兄弟姐妹衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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基于荷兰多维过度保护育儿量表,Kins & Soenens,2013 年;过度保护/焦虑养育;过度保护;总刻度范围:8 - 40;分数越高表明父母越过度保护
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母心理控制的变化(在幸存者、父母和兄弟姐妹中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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8项心理控制量表-青少年自我报告(Barber,1996);心理控制;总刻度范围:8 - 40;分数越高表明父母的心理控制越强
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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疾病侵入性的变化(在父母中测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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疾病侵扰问卷家长报告(IIQ-Parent Report);总刻度范围:13 - 91;分数越高表明疾病侵入性越大
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母能力的变化(在父母身上测量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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育儿压力指数——能力感量表;总刻度范围:13 - 78;得分越高表明父母能力感越低
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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角色限制的变化(以父母衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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父母负担问卷,分量表角色限制;总刻度范围:6 - 24;得分越高表示角色限制感越强
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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关系质量的变化(以父母衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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家庭功能问卷,子量表亲子关系质量;总刻度范围:5 - 20;得分越高表示对伴侣关系质量的感觉越强
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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获益发现的变化(以父母衡量)
大体时间:在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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效益发现量表;总刻度范围:15 - 105;分数越高表示获益越多
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在基线、一年后、两年后和五年后进行评估和报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Koen Luyckx, Dr.、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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