Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale identiteitsstudie van overlevenden van kinderkanker (LInC)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Koen Luyckx, KU Leuven

De langetermijnimpact van kinderkanker op adolescenten, opkomende volwassenen en hun gezin: identiteit, psychosociaal functioneren en ontwikkeling

De onderzoekers van het onderzoek zijn van plan een longitudinaal vragenlijstonderzoek uit te voeren bij adolescenten en opkomende volwassenen (14-25 jaar aan het begin van het onderzoek) die kinderkanker hebben overleefd om hun identiteitsontwikkeling en breder sociaal functioneren in kaart te brengen. Bovendien zal het functioneren van deze overlevenden gerelateerd zijn aan het functioneren van hun ouders en broers en zussen. De onderzoekers zullen zich vooral richten op de huidige ervaring en impact van de eerdere ervaring met kanker. Zij onderzoeken in welke mate de ervaring van een levensbedreigende ziekte een effect heeft op het dagelijks leven van overlevenden en in de tijd en hoe de overlevenden zich in de loop van de adolescentie en opkomende volwassenheid ontwikkelen op psychosociaal vlak. De vorming van een volwassen identiteit is een zeer uitdagende taak tijdens de adolescentie en de weg naar volwassenheid en het feit dat deze jongeren tijdens hun jeugd kanker hebben gehad, kan dit proces van identiteitsvorming vooral bemoeilijken. Bovendien wordt rekening gehouden met het functioneren van zowel ouders als broers en zussen, wat ons in staat zal stellen intergenerationele mechanismen (dus ouderlijk functioneren dat mogelijk een impact heeft op het functioneren van de jeugd en vice versa) en het functioneren van broers en zussen in deze gezinnen te onderzoeken. Om dit laatste te onderzoeken, zal op elk tijdstip van de longitudinale studie een broer of zus tussen de 14 en 25 jaar bij aanvang van de studie worden opgenomen (als er meer dan één broer of zus in een gezin is, idealiter de broer of zus die qua leeftijd het dichtst in de buurt komt). zal degene zijn die aan het onderzoek deelneemt). Bovendien zal een gemeenschapssteekproef worden beoordeeld die op leeftijd en geslacht is gematcht met de overlevende van kinderkanker. Hierdoor kunnen de onderzoekers gefundeerde vergelijkingen maken over identiteitsontwikkeling en breder psychosociaal functioneren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige longitudinale studie zullen vier hoofdonderzoeksvragen onderzocht worden.

  1. Hoe ontwikkelt identiteit zich bij overlevenden van kanker? Op basis van eerdere bevindingen uit onderzoeken naar identiteitsontwikkeling, lijkt het erop dat jongvolwassenen met een chronische ziekte zoals diabetes type 1 minder exploratie tonen of minder identiteitsmogelijkheden overwegen waaruit ze kunnen kiezen, b.v. ze staan ​​minder stil bij de keuze van het onderwijs. Geldt deze bevinding ook voor overlevenden van kinderkanker of lijken deze jongeren meer op een steekproef uit de gemeenschap? Deze onderzoeksvraag kan een antwoord geven op de vraag of er al dan niet een blijvende (psychologische) impact is van kinderkanker op de latere identiteitsontwikkeling van overlevenden. De onderzoekers maken hiervoor gebruik van een identiteitsmodel dat op hun onderzoeksafdeling is ontwikkeld en dat veel internationale onderzoeksaandacht heeft gekregen. Daarnaast willen de onderzoekers kijken naar ziekte-identiteit, de mate waarin de eerdere ervaring met kanker is geïntegreerd in iemands identiteit. Voelt de jongere zich nog steeds opgeslokt door de eerdere ervaring met kanker, of heeft hij/zij deze ervaring geïntegreerd in zijn/haar zelfbeeld? Of voelt de jongere zich zelfs verrijkt door de eerdere ervaring met kanker, waardoor hij/zij door de ervaring nog sterker is geworden?
  2. Hoe functioneren overlevenden van kinderkanker en/of hun ouders op psychisch vlak, meer specifiek op het vlak van tevredenheid met het leven en depressieve symptomen, en wat is de rol van identiteits- en persoonlijkheidsvariabelen hierin? Deze vraag onderzoekt onder meer concepten als uitkeringsvinding, posttraumatische groei, veerkracht,... Daarbij zou het interessant zijn na te gaan of er verschillende subgroepen geïdentificeerd kunnen worden, bijvoorbeeld welke groepen personen minder adaptief functioneren en waarom?
  3. Zijn er bepaalde opvoedingsdimensies (bijv. overbescherming, reactievermogen, psychologische controle,...) die vaker voorkomen in gezinnen die met kinderkanker werden geconfronteerd en zijn deze dimensies anders gerelateerd aan de psychosociale aanpassing van overlevenden? Heeft dit te maken met bepaalde aspecten van het functioneren van overlevenden, zoals depressieve symptomen en kwaliteit van leven? Daarbij zullen transactionele processen tussen overlevende en ouderlijk functioneren worden onderzocht, b.v. heeft identiteitsontwikkeling van overlevenden invloed op het ouderlijk welzijn, en heeft ouderlijk welzijn op zijn beurt weer invloed op het overleven van overlevenden? Alles bij elkaar willen de onderzoekers onderzoeken in hoeverre deze contextuele variabelen het functioneren van adolescenten en opkomende volwassenen bepalen.
  4. Wat is de impact voor broers en zussen van overlevenden van kanker? Hoe doorlopen zij hun identiteitsproces? Ervaren zij hetzelfde ouderschap als de nabestaanden zelf? Als overlevenden bijvoorbeeld meer overbescherming van de ouders zouden ervaren, zouden broers en zussen dan in dezelfde mate overbescherming ervaren?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van kinderkanker, behandeld op de afdeling kinderoncologie van UZ Leuven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van kinderleukemie/lymfoom, solide tumoren en hersentumoren, van wie de behandeling is beëindigd.
  • 14-25 jaar bij aanvang van de studie
  • Behandeld op de afdeling kinderoncologie van het Universitair Ziekenhuis Leuven, België.
  • Voldoende kennis van het Nederlands

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijke beperking die het invullen van de vragenlijstbundel belemmert
  • Jonger dan 14 jaar en ouder dan 25 jaar
  • Fysiek niet in staat om de vragenlijstbundel in te vullen
  • Onvoldoende kennis van het Nederlands
  • Contactgegevens zijn niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overlevende van kanker, ouders, broer of zus
studiemonsters van adolescenten en jongvolwassenen die kanker bij kinderen hebben overleefd, hun ouders en een broer of zus; ze worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten, er vindt dus geen interventie plaats
Vragenlijsten over identiteitsvorming en psychosociaal functioneren, beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen we toegang krijgen tot het medisch dossier van de deelnemers om informatie te verkrijgen over de diagnose, het tijdstip van de diagnose, de duur van de behandeling, het type behandeling en de terugval (indien van toepassing).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dimensies van identiteitsontwikkeling
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Dimensies van Identity Development Scale (DIDS); dimensies: commitment maken (bereik: 5 - 25), identificatie met commitment (bereik: 5 - 25), verkenning in de breedte (bereik: 5 - 25), verkenning in de diepte (bereik: 5 - 25), herkauwende verkenning (bereik: 5 - 25); voor elke dimensie geeft een hogere score meer identificatie met de dimensie aan
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in identiteit vanuit een Eriksoniaans perspectief
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Erikson Psychosociale Stage Inventarisatie (EPSI); subschalen: synthese (bereik: 5 - 30), verwarring (bereik: 5 - 30); voor elke schaal duiden hogere scores op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in ziektecentraliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Ziekte Centraliteit; totaal schaalbereik: 0 - 4; Een hogere score duidt op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in zelfidentiteit na kanker
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Zelfidentiteit na kanker; dimensies: slachtoffer van kanker (bereik: 1 - 5), kankerpatiënt (bereik: 1 - 5), persoon die kanker had (bereik: 1 - 5), overlevende (bereik: 1 - 5); voor elke dimensie geeft een hogere score meer identificatie met de dimensie aan
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stresssymptomen (gemeten bij overlevenden)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13); totaal schaalbereik: 0 - 65; Hogere scores duiden op meer gevoeligheid voor PTSS; Een score hoger dan 30 duidt mogelijk op de aanwezigheid van PTSS; subschalen: Opdringerigheid (bereik: 0 - 20), Vermijding (bereik: 0 - 20), Opwinding (bereik: 0 - 25); Hogere scores duiden op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in het vinden van ziektegerelateerde uitkeringen (gemeten in nabestaanden)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Batenschaal uit de Baten en Lasten Schaal (BBSC); totaal schaalbereik: 10 - 50; Een hogere score duidt op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in depressieve symptomen (gemeten bij overlevenden, broers en zussen en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D-12); totaal schaalbereik: 0 - 36; een hogere score duidt op de aanwezigheid van meer depressieve symptomen
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in aan kanker gerelateerde zorgen (gemeten bij overlevenden en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Schaal voor aan kanker gerelateerde zorgen; totaal schaalbereik: 4 - 20; Een hogere score duidt op de aanwezigheid van meer kankergerelateerde zorgen
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in wereldwijde levenstevredenheid (gemeten bij overlevenden, broers en zussen en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Tevredenheid met levensschaal (SWLS); totaal schaalbereik: 5 - 35; Een hogere score duidt op meer tevredenheid met het leven
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in lichamelijk functioneren (gemeten in overlevenden)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Short Form 36, fysieke subschaal (SF-36); totaal schaalbereik: 10 - 30: Een hogere score duidt op een slechter lichamelijk functioneren
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in gevoel van eigenwaarde (gemeten bij overlevenden, broers en zussen en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Rosenberg Zelfrespectschaal (RSES); totaal schaalbereik: 10 - 40: een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in veerkracht (gemeten bij overlevenden en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Korte Veerkrachtschaal (BRS); totaal schaalbereik: 6 - 30; Een hogere score komt overeen met veerkrachtiger zijn
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in persoonlijkheid (gemeten in overlevenden en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Big Five-inventaris 10 (BFI-10); subschalen: extraversie (bereik: 2 - 10), vriendelijkheid (bereik: 2 - 10), nauwgezetheid (bereik: 2 - 10), neuroticisme (bereik: 2 - 10), openheid (bereik: 2 - 10); voor elke schaal duidt een hogere score op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in zelfbeschadiging (gemeten in overlevenden)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Gebaseerd op Goossens et al., 2013: Gezondheidsrisicogedrag bij adolescenten en opkomende volwassenen met congenitale hartziekte: psychometrische eigenschappen van de Health Behavior Scale-Congenital Heart Disease
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in perceptie van controle (gemeten bij overlevenden, broers en zussen en ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Multidimensionale Health Locus of Control Scale (MHLCS): subschalen: Interne Health Locus of Control (bereik 6 - 36), Krachtige Anderen Health Locus of Control (bereik 6 - 36), Chance Health Locus of Control (bereik: 6 - 36); voor elke schaal duidt een hogere score op meer identificatie met de schaal
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in sociale steun (gemeten in overlevenden en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS); subschalen: steun van speciaal iemand (bereik: 4 - 28), steun van familie (bereik: 4 - 28), steun van vrienden (bereik: 4 - 28); voor elke subschaal duidt een hogere score op meer ondersteuning
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in contact met lotgenoten (gemeten in overlevenden)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Zelf samengestelde vragenlijst
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in ouderlijk toezicht (gemeten bij overlevenden, ouders en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Gebaseerd op de 8-item Parental Expectations for Behavior Scale en de 8-item Parental Monitoring of Behavior Scale uit de 'Parental Regulation Scale - Youth Self-Report' (PRS -YSR; Barber, 2002); Gedragscontrole; totaal schaalbereik: 7 - 35; Een hogere score duidt op meer ouderlijke gedragscontrole
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in responsiviteit van ouders (gemeten bij overlevenden, ouders en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Ontvankelijkheid; totaal schaalbereik: 7 - 35; Een hogere score duidt op meer responsiviteit van de ouders
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in overbescherming door ouders (gemeten bij overlevenden, ouders en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
gebaseerd op de Nederlandse Multidimensionale Overprotective Parenting Scale, Kins & Soenens, 2013; Overbescherming / angstig ouderschap; Overbescherming; totaal schaalbereik: 8 - 40; Een hogere score duidt op meer ouderlijke overbescherming
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in ouderlijke psychologische controle (gemeten bij overlevenden, ouders en broers en zussen)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
8-item psychologische controleschaal - zelfrapportage jeugd (Barber, 1996); psychologische controle; totaal schaalbereik: 8 - 40; Een hogere score duidt op meer ouderlijke psychologische controle
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in ziekte Opdringerigheid (gemeten bij ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Ziekte Opdringerigheid Vragenlijst Parent Report (IIQ-Parent Report); totaal schaalbereik: 13 - 91; Een hogere score duidt op meer ziekte-intrusiviteit
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in ouderlijke competentie (gemeten bij ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Parenting Stress Index - Competentiegevoel Schaal; totaal schaalbereik: 13 - 78; Een hogere score duidt op een lager gevoel van ouderlijke competentie
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in rolbeperking (gemeten bij ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Parental Burden Questionnaire, rolbeperking subschaal; totaal schaalbereik: 6 - 24; Een hogere score duidt op een groter gevoel van rolbeperking
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in relatiekwaliteit (gemeten bij ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Vragenlijst Gezinsfunctioneren, subschaal kwaliteit ouderlijke relatie; totaal schaalbereik: 5 - 20; Een hogere score duidt op een groter gevoel van kwaliteit van de partnerrelatie
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Verandering in het vinden van een uitkering (gemeten bij ouders)
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later
Schaal voor het vinden van voordelen; totaal schaalbereik: 15 - 105; Een hogere score duidt op meer gevonden baten
Beoordeeld en gerapporteerd bij baseline, een jaar later, twee jaar later en vijf jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinderkanker

Abonneren