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소아암 생존자의 종단적 동일성 연구 (LInC)

2024년 8월 20일 업데이트: Koen Luyckx, KU Leuven

소아암이 청소년, 신흥 성인 및 가족에 미치는 장기적인 영향: 정체성, 심리사회적 기능 및 발달

연구 조사관은 소아암에서 살아남은 청소년 및 신흥 성인(연구 시작 시 14~25세)을 대상으로 종단 설문 조사를 실시하여 정체성 발달과 더 넓은 사회적 기능을 도표화할 계획입니다. 또한 이러한 생존자의 기능은 부모 및 형제 자매의 기능과 관련이 있습니다. 조사관은 특히 현재 경험과 초기 암 경험의 영향에 초점을 맞춰야 합니다. 이들은 생명을 위협하는 질병의 경험이 생존자의 일상생활과 시간에 따라 어느 정도 영향을 미치는지, 그리고 생존자가 청소년기와 성인기의 과정을 통해 심리사회적 차원에서 어떻게 발달하는지 조사할 것입니다. 성인 정체성의 형성은 청소년기와 성인기에 이르는 과정에서 매우 어려운 작업이며 이러한 청소년이 어린 시절에 암에 걸렸다는 사실은 특히 이러한 정체성 형성 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 또한 부모와 형제자매의 기능을 모두 고려하여 이러한 가족의 세대 간 메커니즘(따라서 청소년 기능에 영향을 미칠 수 있는 부모의 기능 또는 그 반대의 경우)과 형제자매의 기능을 조사할 수 있습니다. 후자를 조사하기 위해, 종적 연구의 각 시점에서 연구 시작 시 14세에서 25세 사이의 형제자매가 포함됩니다(가족에 형제자매가 둘 이상인 경우 이상적으로는 나이가 가장 가까운 형제자매가 포함됩니다. 연구에 참여하는 사람이 될 것입니다). 또한 소아암 생존자와 연령 및 성별이 일치하는 지역사회 표본을 평가할 것입니다. 이를 통해 조사관은 정체성 개발 및 보다 광범위한 심리사회적 기능과 관련하여 근거 있는 비교를 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 종적 연구에서는 네 가지 주요 연구 질문을 조사할 것이다.

  1. 암 생존자의 정체성은 어떻게 발달합니까? 정체성 개발 연구의 이전 연구 결과에 따르면, 제1형 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 젊은 성인은 탐구가 적거나 선택할 수 있는 정체성 가능성을 덜 고려하는 것으로 보입니다. 그들은 교육 선택에 대해 덜 생각합니다. 이 발견이 소아암 생존자에게도 적용됩니까, 아니면 이 청소년이 지역사회 표본과 더 유사합니까? 이 연구 질문은 생존자의 후기 정체성 발달에 대한 소아암의 지속적인 (심리적) 영향이 있는지 여부에 대한 질문에 대한 답변을 제공할 수 있습니다. 이를 위해 연구자는 자신의 연구 부서에서 개발하고 많은 국제 연구 관심을 얻은 정체성 모델을 사용해야 합니다. 또한 연구자들은 초기 암 경험이 자신의 정체성에 통합되는 양을 구성하는 질병 정체성을 살펴보고자 합니다. 어린이가 이전의 암 경험에 여전히 사로잡혀 있습니까, 아니면 이 경험을 자신의 자아 개념의 일부로 통합했습니까? 아니면 어린아이가 이전의 암 경험으로 더 풍요로워졌다고 느끼기 때문에 결국 그/그녀는 그 경험을 통해 더 강해졌습니까?
  2. 소아암 생존자 및/또는 그들의 부모는 삶의 만족도와 우울 증상의 수준에서 좀 더 구체적으로 심리적 수준에서 어떻게 기능하며 여기에서 정체성과 성격 변수의 역할은 무엇입니까? 이 질문은 다른 요인들 중에서 이익 찾기, 외상 후 성장, 회복력 등과 같은 개념을 조사합니다. 왜요?
  3. 특정 양육 차원(예: 과잉보호, 반응성, 심리적 통제,...) 소아암에 직면한 가족에서 더 널리 퍼져 있으며 이러한 차원은 생존자의 심리사회적 적응과 다르게 관련되어 있습니까? 이것은 우울 증상 및 삶의 질과 같은 생존자 기능의 특정 측면과 관련이 있습니까? 따라서 생존자와 부모 기능 간의 거래 프로세스가 조사됩니다. 생존자의 정체성 개발이 부모의 복지에 영향을 미치고 부모의 복지가 생존자 기능에 영향을 미칩니까? 종합하면, 연구자들은 이러한 맥락적 변수가 청소년과 신흥 성인의 기능을 결정하는 정도를 조사하기를 원합니다.
  4. 암 생존자의 형제자매에게 미치는 영향은 무엇입니까? 신원 확인 절차를 어떻게 진행합니까? 생존자들이 경험하는 것과 동일한 양육을 경험합니까? 예를 들어 생존자가 부모의 과잉보호를 더 많이 경험한다면 형제자매도 같은 정도로 과잉보호를 경험할까요?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Gasthuisberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UZ Leuven의 소아 종양학과에서 치료를 받는 소아암 생존자.

설명

포함 기준:

  • 치료가 종료된 소아 백혈병/림프종, 고형 종양 및 뇌종양의 생존자.
  • 연구 시작 시 14~25세
  • 벨기에 루벤 대학 병원 소아 종양학과에서 치료를 받았습니다.
  • 네덜란드어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 설문지 번들 작성을 방해하는 정신 지체
  • 14세 미만 25세 이상
  • 설문지 번들을 완성할 신체적 능력이 없음
  • 네덜란드어에 대한 지식 부족
  • 연락처 정보를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 생존자, 부모, 형제자매
연구 표본은 소아암의 청소년 및 젊은 성인 생존자, 그들의 부모, 한 명의 형제자매입니다. 자가 보고 설문지를 사용하여 평가하므로 개입이 이루어지지 않습니다.
다른: 설문지 묶음
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고된 정체성 형성 및 심리사회적 기능에 대한 설문지.
다른: 생존자의 의료 파일에서 정보 얻기
정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자의 의료 파일에 액세스하여 진단, 진단 시간, 치료 기간, 치료 유형 및 재발(해당되는 경우)에 대한 정보를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정체성 개발 차원의 변화
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
신원 개발 척도(DIDS) 차원 차원: 헌신 만들기(범위: 5 - 25), 헌신과 동일시(범위: 5 - 25), 광범위한 탐색(범위: 5 - 25), 깊이 있는 탐색(범위: 5 - 25), 반추적 탐색(범위: 5 - 25); 각 차원에 대해 더 높은 점수는 차원과 더 많은 식별을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
Eriksonian 관점에서 본 정체성의 변화
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
Erikson 심리사회적 단계 목록(EPSI); 하위 척도: 종합(범위: 5 - 30), 혼란(범위: 5 - 30); 각 척도에 대해 점수가 높을수록 해당 척도에 더 많은 동일시가 있음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
질병 중심성의 변화
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
질병 중심성; 총 척도 범위: 0 - 4; 점수가 높을수록 척도와의 동일성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
암 이후 자아 정체성의 변화
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
암 이후의 자아정체성; 차원: 암 피해자(범위: 1 - 5), 암 환자(범위: 1 - 5), 암에 걸린 사람(범위: 1 - 5), 생존자(범위: 1 - 5); 각 차원에 대해 더 높은 점수는 차원과 더 많은 식별을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 증상의 변화(생존자에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
사건 척도의 어린이 수정 영향(CRIES-13); 총 척도 범위: 0 - 65; 점수가 높을수록 PTSD에 대한 민감도가 높음을 나타냅니다. 30보다 높은 점수는 아마도 PTSD의 존재를 나타냅니다. 하위 척도: 침입(범위: 0 - 20), 회피(범위: 0 - 20), 각성(범위: 0 - 25); 점수가 높을수록 척도와의 동일성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
질병 관련 혜택 결과의 변화(생존자에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
혜택 및 부담 척도(BBSC)의 혜택 척도; 총 척도 범위: 10 - 50; 점수가 높을수록 척도와의 동일성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
우울 증상의 변화(생존자, 형제자매, 부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
우울증 역학 연구 센터(CES-D-12); 총 척도 범위: 0 - 36; 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
암 관련 걱정의 변화(생존자와 부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
암 관련 걱정 척도; 총 척도 범위: 4 - 20; 점수가 높을수록 더 많은 암 관련 걱정이 있음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
전반적인 삶의 만족도 변화(유족, 형제자매, 부모 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS); 총 척도 범위: 5 - 35; 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
신체 기능의 변화(생존자에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
약식 36, 물리적 하위 척도(SF-36); 총 척도 범위: 10 - 30: 점수가 높을수록 신체 기능이 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
자존감의 변화(생존자, 형제자매, 부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
로젠버그 자존감 척도(RSES); 총 척도 범위: 10 - 40: 점수가 높을수록 자존감이 높음
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
탄력성 변화(생존자와 부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
단기 회복력 척도(BRS) 총 척도 범위: 6 - 30; 더 높은 점수는 더 탄력적이라는 의미입니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
성격 변화(생존자 및 형제자매에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
빅 파이브 인벤토리 10(BFI-10); 하위 척도: 외향성(범위: 2 - 10), 친화성(범위: 2 - 10), 성실성(범위: 2 - 10), 신경증(범위: 2 - 10), 개방성(범위: 2 - 10); 각 척도에 대해 점수가 높을수록 척도와의 동일성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
자해의 변화(생존자에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
Goossens et al., 2013: 선천성 심장 질환이 있는 청소년 및 신흥 성인의 건강 위험 행동: 건강 행동 척도-선천성 심장 질환의 정신 측정적 특성에 근거
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
통제에 대한 인식의 변화(생존자, 형제자매 및 부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
다차원적 건강 통제 척도(MHLCS): 하위 척도: 내적 건강 통제 척도(범위 6 - 36), 강력한 타인 건강 통제 척도(범위 6 - 36), 기회 건강 통제 척도(범위: 6 - 36); 각 척도에 대해 점수가 높을수록 척도와의 동일성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
사회적 지지의 변화(생존자 및 형제자매로 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS); 하위 척도: 특별한 사람의 지원(범위: 4 - 28), 가족의 지원(범위: 4 - 28), 친구의 지원(범위: 4 - 28); 각 하위 척도에 대해 더 높은 점수는 더 많은 지원을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
동료 생존자와의 접촉 변화(생존자에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
자가 구성 설문지
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모 행동 통제의 변화(생존자, 부모 및 형제자매에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
행동 척도에 대한 8개 항목의 부모 기대치 및 '부모 규제 척도 - 청소년 자기 보고'(PRS -YSR; Barber, 2002)의 8개 항목 부모 행동 모니터링 척도에 기초함; 행동 통제; 총 척도 범위: 7 - 35; 점수가 높을수록 부모의 행동 통제력이 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모 반응의 변화(생존자, 부모 및 형제자매에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모 행동 목록의 아동 보고서(CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); 민감도; 총 척도 범위: 7 - 35; 점수가 높을수록 부모의 반응이 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모의 과잉보호 변화(생존자, 부모, 형제자매에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
Dutch Multidimensional Overprotective Parenting Scale, Kins & Soenens, 2013에 기반함; 과잉보호/불안한 육아; 과잉보호; 총 척도 범위: 8 - 40; 점수가 높을수록 부모의 과잉보호가 심함을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모의 심리적 통제 변화(유족, 부모, 형제자매 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
8항목 심리적 통제 척도-청소년 자기 보고(Barber, 1996); 심리적 통제; 총 척도 범위: 8 - 40; 점수가 높을수록 부모의 심리적 통제력이 높음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
질병 침입의 변화(부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
질병 침입 설문지 부모 보고서(IIQ-부모 보고서); 총 척도 범위: 13 - 91; 더 높은 점수는 더 많은 질병 침입을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모 역량의 변화(부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
양육 스트레스 지수 - 능력 척도; 총 척도 범위: 13 - 78; 점수가 높을수록 부모의 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
역할 제한의 변화(부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
부모 부담 설문지, 하위 척도 역할 제한; 총 척도 범위: 6 - 24; 점수가 높을수록 역할 제한이 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
관계 품질의 변화(부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
가족 기능 설문지, 하위 수준의 부모 관계 품질; 총 척도 범위: 5 - 20; 점수가 높을수록 파트너 관계의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
혜택 결과의 변화(부모에서 측정)
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고
이익 발견 척도; 총 척도 범위: 15 - 105; 더 높은 점수는 더 많은 이점 발견을 나타냅니다.
기준선, 1년 후, 2년 후, 5년 후 평가 및 보고

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

수사관

  • 수석 연구원: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S60535

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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